中医临床诊疗指南制修订现状调研、分析与工作建议

背景2014年底,国家中医药管理局政策法规与监督司开展中医临床诊疗指南制修订工作,对中医13个专科领域的240项中医临床诊疗指南项目进行制修订,中华中医药学会承担本部分工作。目的为了解中医领域临床诊疗指南制修订现状,从方法学角度对项目组工作中存在的问题进行分析并给出建议,本项目组对中华中医药学会中医临床诊疗指南制修订项目组进行调研。方法2020年6—12月,以中华中医药学会中医临床诊疗指南制修订项目组为调研对象,每个项目组人员填写一份问卷,汇集项目组整体意见。采用问卷星电子问卷,通过中华中医药学会工作文件的方式下发通知至各项目组进行调查,网络端收取调查结果。围绕调研主题,问卷内容包括5大方面:对中医临床诊疗指南的认识、指南制修订程序和方法学应用、指南制修订工作重点问题和关键环节、指南实施推广和应用情况、指南制修订工作情况整体调研。问卷为半结构化设计,共30个结构化问题、4个开放性问题。调研完成后对结果进行数据汇总与描述性分析。结果本调研最终收回有效问卷198份,调研结果提示,在对中医临床诊疗指南的认识上,大多数项目组(94.45%,187/198)认为本领域内依然需要更多的中医临床诊疗指南,中医临床诊疗指南依旧存在覆盖面不广、临床应用情况不佳等现状;指南制修订程序和方法学应用方面,99.49%(197/198)的项目组在指南制修订过程中遵照学会制修订技术方案,99.49%(197/198)的项目组有方法学专家全程参与;指南制修订工作重点问题和关键环节方面,项目组认为难点主要集中于缺乏高质量临床研究证据支持(89.39%,177/198)、缺乏符合中医药特点的方法学工具(70.20%,139/198)、临床分型标准难以统一(66.16%,131/198)、方药选择与用量无固定标准(60.61%,119/198)方面;指南实施推广和应用情况方面,71.21%(141/198)的项目组认为推广应用情况符合预期,但也存在一些推广应用难点;指南制修订工作情况整体调研方面,绝大多数(96.97%,192/198)项目组表示在指南制修订的过程中投入了大量的人力、物力、精力等资源。结论多数项目组认为中医临床诊疗指南在临床实践中具有重要的指导意义,在指南制修订时注重循证方法学应用,同时,各项目组在制修订工作中也遇到了一些问题和困难。建议应重视指南制修订工作,加大相关资金支持;在中医临床诊疗指南制修订过程中,需要有方法学专家全程参与并把控质量;增加循证医学与临床诊疗指南制订相关培训;严格遵循最新技术方案与方法学流程;在指南制修订过程中注意体现中医药诊疗特色,以临床实用、适用为目标,以期提高中医临床诊疗指南质量,促进中医药更好地服务于人民健康。

中药大品种科技竞争力报告(2019版)概要

当前,由于中药产品优胜劣汰的竞争逻辑不清晰,导致中药竞争力提升缓慢,产业发展陷入困境。以临床价值、科学价值为核心的科技创新驱动,成为推动中药产业高质量发展的核心关键。通过中药产品的差异化评价,可以有效强化中药产品竞争。科技竞争力集中反映了中药产品的临床价值、科学价值,更折射出企业对产品的态度。通过对中药产品科技竞争力进行评价,可以较为全面地比较产品的内在价值。在持续深入研究中药产品科技竞争力评价模型,连续3年发布《中药大品种科技竞争力报告》(以下简称《报告》)的基础上,工作组编制《报告》(2019版)。本文为《报告》(2019版)概要,详细阐释了中药大品种科技竞争力评价模型的指标权重和算法体系,介绍了2019年评价工作情况和评价结果,基于评价结果分析了各地区、各治疗领域、各类型中成药产品相关科技创新的状况。可以看出,《报告》中优势中药产品与国家基本药物、医保目录品种遴选以及中药产业科技大奖都存在较高的相关性,基于《报告》(2019版)的现实影响与积极的产业引导作用,未来《报告》不仅可为“筛选疗效独特中药品种”等科学决策提供数据支撑,也可为中药产品淘汰、重点监控品种等“汰劣”型决策提供参考依据;还可用于中药企业产品学术推广,价值与风险研判,中药企业战略规划、并购、投融资,以及项目、奖励申报。

基于Meta分析的艾迪注射液辅助治疗结直肠癌临床评价研究

目的:采用Meta分析方法评价艾迪注射液辅助FOLFOX化疗方案治疗结直肠癌的临床疗效及安全性。方法:通过计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang),检索时间从数据库建库至2016年10月1日,纳入艾迪注射液联合FOLFOX化疗方案治疗结直肠癌的随机对照试验。由2位研究者独立对纳入文献进行偏倚风险评价,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果:共纳入12项研究,累计患者932例。Meta分析结果显示,在FOLFOX化疗方案的基础上,联用艾迪注射液不仅可以改善患者的生存质量(RR=2.05,95%CI:1.69~2.49,P<0.000 01),而且有助于缓解化疗药物产生的不良反应,改善患者的免疫功能;同时,艾迪注射液能够提高临床总有效率(RR=1.16,95%CI:1.00~1.35,P=0.05)。结论:现有临床证据表明在FOLFOX化疗方案基础上联用艾迪注射液对结直肠癌有一定的辅助治疗作用。但本研究结论尚需更多设计合理、严格执行的大样本随机双盲对照试验加以证实。

基于Meta分析的丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死临床评价研究

目的:系统评价丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性。方法:计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed、the Cochrane Library和EMbase,全面检索丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验,采用Cochrane风险评价表评价其研究质量,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果:共纳入23篇文献,累计2 196例受试者。Meta分析结果显示:在西医常规治疗的基础上,联用丹参川芎嗪注射液对比对照组仅用西医常规,在治疗急性脑梗死方面具有较好的疗效,可有效提高临床总有效率(RR=1.18,95%CI:1.14~1.23,P<0.000 01),改善神经功能缺损情况(MD=-3.63,95%CI:-4.43^-2.82,P<0.000 01),改善日常生活活动能力(MD=12.05,95%CI:7.38~16.71,P<0.000 01)。结论:临床治疗急性脑梗死的过程中,在常规治疗的基础上联用丹参川芎嗪注射液可以提高疗效,但其安全性仍需进一步探讨。

基于Meta分析的丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液治疗急性脑梗死临床评价研究

目的:采用Meta分析方法评价丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液治疗急性脑梗死的有效性及安全性。方法:计算机检索the Cochrane library、PubMed、Embase、SinoMed、中国知网、维普期刊数据库和万方数据库有关丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验,检索时限为各数据库建库至2016年10月。采用Cochrane风险评价表进行偏倚风险评价,提取资料通过Stata 13.1进行Meta分析。结果:最终共纳入13个随机对照试验,累计1 273名患者。Meta分析结果显示,对比西医常规治疗,丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液辅助西医常规治疗急性脑梗死可提高临床总有效率(RR=1.22,95%CI:1.16~1.28,P<0.01),改善神经功能缺损(MD=-5.08,95%CI:-7.40^-2.77,P<0.01),降低炎性指标。在减少恶化情况方面,差异无统计学意义。有7篇文献明确无不良反应,2篇研究报道了共11例不良反应,其他文献均未对安全性做出说明,无严重不良反应。敏感性分析显示结果稳定性较好。结论:现有证据表明,丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液治疗急性脑梗死在临床疗效、神经功能缺损改善及炎性指标减少等方面比单用西医常规疗效较好。但基于现有研究缺陷,所获得的支持证据强度有待提高,尚需要更多设计严谨、随访时间更长的临床研究予以证实。

基于Meta分析的黄芪注射剂治疗脑梗死临床评价研究

目的:采用Meta分析方法评价黄芪注射剂治疗脑梗死的有效性及安全性。方法:计算机检索Pub Med、Cochrane library、CNKI、Sino Med、VIP、万方数据、Embase数据库中有关黄芪注射剂治疗脑梗死的随机对照试验,检索时间限定为建库至2016年10月,2位研究者独立根据纳入与排除标准筛选文献,采用Cochrane风险评价表评价纳入文献的质量,提取资料并通过Rev Man 5.3软件进行数据分析。结果:共纳入11篇文献,累计受试者1 031例,其中治疗组556例,对照组475例。Meta分析结果显示:在西医常规治疗的基础上,联用黄芪注射剂在提高治疗脑梗死的临床总有效率(RR=1.20,95%CI:1.14~1.27,P<0.000 01),降低脑梗死患者的全血高切黏度(MD=-0.65,95%CI:-1.24^-0.05,P=0.03)、全血低切黏度(MD=-0.87,95%CI:-1.68^-0.07,P=0.03)、神经功能缺损程度(MD=-6.41,95%CI:-8.06^-4.76,P<0.000 01)等方面有更好疗效。4篇文献对不良反应/不良事件情况进行了报道,仅治疗组出现3例不良反应/不良事件。结论:临床治疗脑梗死的过程中,在西医常规治疗的基础上联合黄芪注射剂可以提高疗效,但因纳入文献数量较少,其方法学和研究质量较低,黄芪注射剂治疗脑梗死的临床疗效及安全性仍需大量严格、多中心、大样本的随机双盲对照试验来进行验证。

基于Meta分析的康艾注射液辅助治疗结直肠癌临床评价研究

目的:采用Meta分析方法评价康艾注射液联合FOLFOX化疗方案治疗结直肠癌的临床疗效与安全性。方法:通过计算机检索Pub Med、the Cochrane Library、Embase、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献服务系统(Sino Med)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang)中关于康艾注射液联合FOLFOX化疗方案治疗结直肠癌的随机对照试验,检索时间从数据库建库至2016年10月。由两位研究者独立对纳入研究进行偏倚风险评价,提取资料并通过Rev Man 5.3软件对纳入研究的临床疗效及安全性进行分析。结果:共纳入13项研究,累计患者952例。Meta分析结果显示,康艾注射液联合FOLFOX化疗方案不仅可以提高结直肠癌患者的临床总有效率(RR=1.17,95%CI:1.01~1.35,P=0.03),而且可以改善患者的生存质量(RR=2.06,95%CI:1.67~2.52,P<0.000 01),此外,可以降低不良反应发生率。结论:现有临床证据表明在FOLFOX化疗方案基础上联用康艾注射液对结直肠癌有一定的辅助治疗作用,值得临床推荐使用。但本研究结论尚需更多设计合理、严格执行的大样本随机双盲对照试验加以证实。

基于Meta分析的热毒宁注射剂治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床评价研究

目的:采用Meta分析方法评价热毒宁注射剂治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)的临床疗效及安全性。方法:计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、SinoMed、中国知网、维普期刊数据库和万方数据库中有关热毒宁注射剂治疗AECOPD的随机对照试验,检索时间为各数据库建库至2017年3月18日,采用Cochrane风险评价表评价纳入研究的偏倚风险,提取资料并通过RevMan 5.3和Stata 12.0软件进行数据分析。结果:共纳入12篇文献,累计992例受试者,发表年份为2011~2017年。Meta分析结果显示,与仅用西医常规疗法(对照组)相比,热毒宁注射剂辅助西医常规疗法(治疗组)治疗AECOPD可以较好地提高临床总有效率(RR=1.19,95%CI:1.13~1.26,P<0.000 01),此外还可以更好地改善患者FEV_1/FVC(MD=8.89,95%CI:5.73~12.05,P<0.000 01)、FEV_1%(MD=10.27,95%CI:5.11~15.44,P<0.000 1)和C反应蛋白水平(MD=-5.60,95%CI:-9.94^-1.26,P=0.01)。安全性方面,12篇文献中,有3篇表明未发生明显不良反应,3篇报道了40例不良反应,其中治疗组14例,对照组26例。结论:根据纳入研究证据表明,与仅用西医常规疗法相比,热毒宁注射剂辅助西医常规疗法治疗AECOPD可以提高患者临床总有效率并改善患者肺功能和C反应蛋白水平。但在安全性方面,尚需更多针对性研究进一步探讨。

基于Meta分析的复方苦参注射液辅助治疗肝癌临床评价研究

目的:采用Meta分析方法评价复方苦参注射液辅助肝动脉化疗栓塞(TACE)治疗肝癌的临床疗效及安全性。方法:通过计算机检索Pub Med、the Cochrane Library、Embase、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献服务系统(Sino Med)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang)中有关复方苦参注射液联合TACE治疗肝癌的随机对照试验,检索时间从数据库建库至2016年10月。由两位研究者独立对纳入文献进行偏倚风险评价,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果:共纳入随机对照试验11项,累计患者875例。Meta分析结果显示:在TACE治疗的基础上,联用复方苦参注射液不仅可以提高肝癌患者的临床总有效率(RR=1.35,95%CI:1.18~1.53,P<0.000 01),改善患者生存质量(RR=1.28,95%CI:1.10~1.47,P=0.001),而且有助于缓解化疗药物产生的不良反应。结论:现有临床证据表明在TACE治疗基础上联用复方苦参注射液对肝癌有一定的辅助治疗作用。但本研究结论尚需更多设计良好、严格执行的大样本随机双盲对照试验加以证实。

基于Meta分析的华蟾素注射剂辅助治疗肝癌的临床评价研究

目的:采用Meta分析方法评价华蟾素注射剂辅助肝动脉栓塞化疗术(TACE)治疗肝癌的临床疗效及安全性,为临床治疗与合理用药提供循证依据。方法:计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(Sino Med)、Pub Med、Cochrane Library和Embase数据库,全面搜集华蟾素注射剂辅助TACE治疗肝癌的随机对照试验,采用Cochrane风险评价表评价研究的偏倚风险,提取资料并通过Rev Man 5.3软件进行数据分析。结果:共纳入11篇文献,累计受试者783例,Meta分析结果显示:在TACE基础上联用华蟾素注射剂可有效提高客观缓解率[RR=1.36,95%CI(1.16,1.58),P=0.000 1],改善生活质量[RR=1.96,95%CI(1.56,2.47),P<0.000 01]。同时,华蟾素注射剂辅助TACE治疗肝癌可以降低患者的血清总胆红素、丙氨酸氨基转移酶等。结论:临床治疗肝癌的过程中,在TACE基础上加用华蟾素注射剂可以提高临床疗效,但其安全性仍需进一步探讨,受限于纳入文献的数量及质量,本研究结论尚需更多设计良好、严格执行的大样本随机对照双盲试验加以证实。

基于Meta分析的参芪扶正注射液治疗脑梗死临床评价研究

目的:采用Meta分析方法评价参芪扶正注射液治疗脑梗死的临床疗效及安全性。方法:计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(Sino Med)、PubMed、Cochrane Library、Embase数据库中关于参芪扶正注射液治疗脑梗死的随机对照试验,采用Cochrane风险评价表评价其方法学质量,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果:共纳入7篇文献,累计535例受试者。Meta分析结果显示与未使用参芪扶正注射液的对照组比较,使用参芪扶正注射液的治疗组在治疗脑梗死方面的临床总有效率较高(RR=1.31,95%CI:1.19~1.43,P<0.000 01),此外,治疗组还可以更好地降低脑梗死患者纤维蛋白原指数(MD=-1.36,95%CI:-1.47^-1.25,P<0.000 01)、血浆黏度(MD=-0.31,95%CI:-0.54^-0.07,P=0.01)、改善神经功能缺损程度等。结论:当前证据表明,在临床治疗脑梗死过程中,加用参芪扶正注射液可以提高临床总有效率、改善神经功能缺损程度、改善血液流变学指标,但其安全性仍需进一步探讨。

基于Meta分析的复方苦参注射液治疗胃癌的系统评价

目的:系统评价复方苦参注射液联合化疗治疗胃癌的有效性及安全性,为临床合理用药提供循证医学依据。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase和the Cochrane Library等数据库,检索时间为建库至2018年5月1日,纳入复方苦参注射液治疗胃癌的随机对照试验(对照组患者采用常规化疗,观察组患者在对照组基础上加用复方苦参注射液),采用Cochrane风险评价表评价其研究质量,提取资料并采用RevMan 5.3软件进行文献荟萃分析(Meta分析)。结果:共纳入39篇文献,涉及患者3 346例。Meta分析结果显示,观察组患者的临床总有效率(RR=1.40,95%CI=1.29～1.51,P<0.000 01)、生活质量改善率(KPS评分>10分)(RR=1.74,95%CI=1.53～1.97,P<0.000 01)明显高于对照组,白细胞计数降低发生率(RR=0.63,95%CI=0.55～0.72,P<0.000 01)、胃肠道反应发生率(RR=0.70,95%CI=0.61～0.81,P<0.000 01)及肝功能异常发生率(RR=0.48,95%CI=0.37～0.62,P<0.000 01)明显低于对照组,差异均有统计学意义。结论:复方苦参注射液联合化疗可以显著提高胃癌的临床疗效,改善患者生活质量,减少药品不良反应。但本研究结论尚需更多设计良好的大样本、随机、对照、双盲试验加以证实。

基于Meta分析的清开灵注射剂治疗慢性阻塞性肺疾病临床评价研究

目的:采用Meta分析的方法评价清开灵注射剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床疗效和安全性。方法:计算机检索CNKI、VIP、万方数据库、SinoMed、PubMed、Cochrane Library、Embase数据库中关于清开灵注射剂治疗COPD的随机对照试验,检索时间界定为各数据库建库至2017年6月10日,采用Cochrane风险评价表评价纳入研究的偏倚风险,提取资料并通过RevMan 5.3和Stata 12.0软件进行数据分析。结果:共纳入10篇文献,6篇清开灵注射剂给药方式为静脉滴注,4篇为雾化吸入,累计患者836例。Meta分析结果显示,对比仅用西医常规疗法,清开灵注射剂静脉滴注联合西医常规疗法治疗COPD可以更好地提高临床总有效率(RR=1.20,95%CI:1.11~1.30,P<0.000 1),改善患者FEV_1(MD=0.33,95%CI:0.09~0.58,P=0.008)、FVC(MD=0.27,95%CI:0.15~0.40,P<0.000 1)、FEV_1/FVC(MD=7.99,95%CI:2.88~13.10,P=0.002)、PaCO_2(MD=-11.50,95%CI:-16.22^-6.78,P<0.000 01)、PaO_2(MD=12.31,95%CI:8.36~16.25,P<0.000 01)和IL-8(MD=-12.80,95%CI:-16.52^-9.08,P<0.000 1);对比仅用西医常规疗法,清开灵雾化吸入联合西医常规疗法治疗COPD可以更好地提高临床总有效率(RR=1.26,95%CI:1.14~1.39,P<0.000 01)。纳入文献中,2篇明确未发生严重不良反应,4篇对发生的不良反应/事件进行了报道。结论:根据当前纳入研究证据表明,对比仅用西医常规疗法,清开灵注射剂联合西医常规疗法治疗COPD有较好的疗效。在清开灵注射剂的使用过程中应严格监测用药反应,一旦出现不良反应,及时采取有效措施。

基于Meta分析的参麦注射液治疗扩张型心肌病的临床评价研究

目的:系统评价参麦注射液治疗扩张型心肌病的临床疗效及安全性,为临床治疗与合理用药提供循证医学依据。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊全文数据库、Pub Med和Cochrane Library等数据库,全面搜集参麦注射液治疗扩张型心肌病的随机对照试验,采用Cochrane风险评价表评价其研究质量,提取资料并采用Rev Man 5.3软件进行文献荟萃(Meta)分析。结果:共纳入10个随机对照试验,累计受试者806例。Meta分析结果显示,在西医常规用药基础上联合应用参麦注射液治疗扩张型心肌病,可显著提高总有效率(RR=1.21,95%CI=1.13~1.29,Z=5.76,P<0.000 01);参麦注射液还可提高患者左心室射血分数(MD=6.15,95%CI=3.91~8.38,Z=5.40,P<0.000 01)、改善心输出量(MD=0.86,95%CI=0.60~1.12,P<0.000 01)等,且未见严重不良反应。结论:参麦注射液对扩张型心肌病确有较好的治疗作用,可提高临床总有效率,并可改善心脏指标。但由于纳入研究质量一般,尚需更多高质量的研究予以证实。

基于Meta分析的复方苦参注射液治疗乳腺癌系统评价研究

目的:系统评价复方苦参注射液联合化疗治疗乳腺癌的临床疗效及安全性,为临床治疗与合理用药提供循证医学依据。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase和the Cochrane Library等数据库,检索时间为建库至2018年5月1日,全面检索复方苦参注射液治疗乳腺癌的随机对照试验(对照组患者采用化疗,观察组患者在对照组基础上加用复方苦参注射液),采用Cochrane风险评价表评价其研究质量,提取资料并通过RevMan5.3软件进行文献荟萃分析(Meta分析)。结果:共纳入24篇文献,累计受试者1 896例。Meta分析结果显示,观察组患者临床治疗总有效率(RR=1.33,95%CI=1.19~1.48,P<0.000 01)明显高于对照组,生活质量改善情况明显优于对照组(RR=1.63,95%CI=1.33~2.01,P<0.000 01),白细胞计数降低发生率(RR=0.53,95%CI=0.45~0.61,P<0.000 01)、胃肠道反应发生率(RR=0.58,95%CI=0.51~0.66,P<0.000 01)明显低于对照组,肝功能异常改善情况明显优于对照组(RR=0.29,95%CI=0.19~0.45,P=0.000 01),上述差异均有统计学意义。结论:复方苦参注射液联合化疗治疗可以显著提高乳腺癌患者临床治疗总有效率,改善患者生活质量,减少不良反应的发生。但本研究结论尚需更多设计良好的大样本随机对照、双盲试验加以证实。

基于Meta分析的参芪扶正注射剂辅助治疗大肠癌临床评价研究

目的:采用Meta分析方法评价参芪扶正注射剂联合FOLFOX化疗方案治疗大肠癌临床疗效及安全性。方法:计算机检索Embase、Pub Med、the Cochrane Library、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(Sino Med)、万方数据库有关参芪扶正注射剂联合FOLFOX化疗方案治疗大肠癌的随机对照试验,对纳入文献进行质量评价,提取资料并通过Rev Man 5.3软件进行数据分析。结果:共纳入11篇文献,累计943例受试者。Meta分析结果显示:在FOLFOX化疗方案基础上,联用参芪扶正注射剂可以提高临床总有效率(RR=1.40,95%CI:1.21~1.61,P=0.000 01),改善患者生存质量(RR=1.76,95%CI:1.40~2.23,P<0.000 01),此外,参芪扶正注射剂还可改善化疗引起的不良反应,如消化道反应(RR=0.61,95%CI:0.51~0.74,P<0.000 01),白细胞减少(RR=0.60,95%CI:0.49~0.74,P<0.000 01),血小板减少(RR=0.51,95%CI:0.37~0.71,P<0.000 01),肝功能异常(RR=0.54,95%CI:0.36~0.80,P=0.002)。结论:参芪扶正注射剂联合FOLFOX化疗方案在治疗大肠癌方面具有较好的疗效,但本研究结论还需要进一步大样本严格的随机对照试验来证实。

基于Meta分析的醒脑静注射剂治疗急性脑梗死临床评价研究

目的:采用Meta分析方法评价醒脑静注射剂辅助西医常规治疗急性脑梗死的有效性及安全性。方法:计算机检索the Cochrane Library、PubMed、Embase、SinoMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库中有关醒脑静注射剂治疗急性脑梗死的随机对照试验,文献检索年限为各数据库建库至2016年9月。采用Cochrane风险评估表评价其质量,通过Rev Man 5.3软件提取资料并进行Meta分析。结果:共纳入24个随机对照试验,累计2 514名患者。Meta分析结果显示,醒脑静注射剂辅助西医常规治疗与仅用西医常规治疗方法相比,可提高临床总有效率(RR=1.22,95%CI:1.18~1.27,P<0.000 01)。此外,醒脑静注射剂也可改善神经功能缺损情况(MD=-3.93,95%CI:-5.04^-2.82,P<0.000 01),影响血液流变学指标。有8个随机对照试验共报告发生了38例不良反应,7个随机对照试验报告未发生明显不良反应。结论:醒脑静注射剂辅助西医常规治疗急性脑梗死具有较好的疗效,但其安全性需进一步探讨。

基于Meta分析的热毒宁注射液治疗社区获得性肺炎临床评价研究

目的:采用Meta分析方法评价热毒宁注射液治疗社区获得性肺炎(CAP)的临床疗效及安全性。方法:计算机检索CNKI、VIP、Wan Fang Data、Sino Med、Pub Med、the Cochrane Library和Embase数据库中热毒宁注射液治疗CAP的随机对照试验(RCTs),检索时间为各数据库建库至2018年4月,采用Cochrane风险评价表评价纳入研究的偏倚风险,提取资料并通过Rev Man 5.3软件进行数据分析。结果:共纳入32篇文献,累计3 499例受试者。基于不同抗菌药所针对的治疗对象有所差异,在临床总有效率、退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间方面按照所使用的的抗菌药进行亚组分析。Meta分析结果显示:热毒宁注射液联合不同种类抗菌药治疗均可有效提高CAP患者临床总有效率(RR=1.15,95%CI:1.12~1.17,P<0.000 01);各亚组结果均显示热毒宁注射液联合抗菌药有利于缩短退热时间,咳嗽消失时间,肺部啰音消失时间;热毒宁注射液联合抗菌药治疗CAP有利于缩短住院时间、WBC恢复正常时间、降低C-反应蛋白水平。安全性方面,9篇未说明不良反应情况,8篇报道无明显不良反应,15篇具体报道了不良反应情况,并无严重不良反应报道。结论:热毒宁注射液联合抗菌药在治疗CAP方面具有较好的疗效,安全性尚可,但仍然需要对其与西药配伍使用的安全性进行进一步研究探讨。

基于Meta分析的痰热清注射液联合抗菌药治疗老年社区获得性肺炎临床评价研究

目的:采用Meta分析方法评价痰热清注射液联合抗菌药治疗老年社区获得性肺炎(CAP)的临床疗效及安全性。方法:计算机检索CNKI、VIP、Wan Fang Data、Sino Med、Pub Med、the Cochrane Library和Embase数据库中痰热清注射液联合抗菌药治疗CAP的随机对照试验(RCTs),检索时限均为建库至2018年5月31日,由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5. 3软件进行Meta分析。结果:共纳入23个RCTs,累计受试者2 207例。Meta分析结果显示:对比抗菌药单用或抗菌药辅以常规治疗,痰热清注射液联合抗菌药治疗可有效提高老年CAP患者临床总有效率[RR=1. 16,95%CI(1. 12,1. 19),P <0. 000 01],有利于缩短退热时间、肺部啰音消失时间、咳嗽消失时间、降低C-反应蛋白(CRP)含量和白细胞(WBC)计数。安全性方面,8篇文献报道无明显药品不良反应,9篇报道了药品不良反应的具体情况,且均未出现严重的药品不良反应情况,其余6篇未对药品不良反应发生情况进行报道。结论:痰热清注射液联合抗菌药在治疗老年CAP方面具有较好的疗效,安全性尚可,但仍然需要进行进一步研究探讨。

基于Meta分析的参芪扶正注射剂治疗慢性心力衰竭临床评价研究

目的:采用Meta分析方法评价参芪扶正注射剂治疗慢性心力衰竭的有效性及安全性。方法:计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase、SinoMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库中有关参芪扶正注射剂治疗慢性心力衰竭的随机对照试验,文献检索年限为各数据库建库至2017年6月12日。采用Cochrane风险评估表对其评价偏倚风险,提取资料通过RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入12个随机对照试验,累计1 061名患者。Meta分析结果显示,与仅用西医常规疗法治疗相比,参芪扶正注射剂辅助西医常规疗法治疗慢性心力衰竭可提高临床总有效率(RR=1.22,95%CI:1.15~1.29,P<0.000 01),此外也可提高左室射血分数(MD=7.98,95%CI:1.55~14.41,P<0.000 01),降低左室舒张末期内径(MD=-4.66,95%CI:-5.99^-3.33,P<0.000 01),并增加心脏每搏输出量(MD=9.26,95%CI:6.62~11.90,P<0.000 01)等。本研究中有2个随机对照试验未发生明显不良反应,1个随机对照试验发生5例不良反应。结论:本研究证据表明,与仅用西医常规疗法相比,参芪扶正注射剂辅助西医常规疗法治疗慢性心力衰竭可提高临床总有效率,并可改善各项心脏指标。但仍需设计更加严谨的随机对照试验的数据支持。至于安全性,尚需更多高质量的研究予以证实。