美国药品审评付费制度对我国加快药品审评的启示

目前我国药品审评时间长的问题已经引起业界广泛关注,药企付费以加快药品审评已成为制药行业的一致呼声。本文通过分析美国药品审评付费制度以及实施后产生的利与弊,结合我国药品审评现状,探讨如何运用收费方式加快我国药品审评。

市场独占利益对制药行业创新的激励作用

探索美国激励药品创新的三大法案及其作用机制,为我国药品创新政策提供借鉴参考。分析我国制药行业创新现状,梳理美国《拜杜法案》、《药品价格竞争和专利期恢复法》、《处方药申报者付费法案》中激励药品创新的政策及其实施效果,提出法案中激励药品创新的市场独占利益作用机制。三大法案从不同角度给予制药企业独占利益或增加创新药品在市场上的独占期激励药品创新,在加强政府、科研机构、产业界合作,延长药品专利保护期,完善市场独占行政保护及确立药品审评收费制度等方面值得我国借鉴。