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洛索洛芬钠凝胶贴膏甘油酯杂质的研究测定
1
作者
文凤
何莉
+2 位作者
殷报云
彭焱
肖稳定
《中国处方药》
2023年第5期24-26,共3页
目的 对洛索洛芬钠凝胶贴膏中的有机杂质洛索洛芬钠甘油酯进行研究测定。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱Shimpack FC-ODS柱,流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇(50:50),流速1.0 ml/min,检测波长222 nm。结果 采用加校正因子的有关...
目的 对洛索洛芬钠凝胶贴膏中的有机杂质洛索洛芬钠甘油酯进行研究测定。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱Shimpack FC-ODS柱,流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇(50:50),流速1.0 ml/min,检测波长222 nm。结果 采用加校正因子的有关物质测定方法可以有效地检出洛索洛芬钠凝胶贴膏中的甘油酯杂质,对该方法进行了详细的方法学验证,确认了方法的可行性。结论 有效地检出洛索洛芬钠凝胶贴膏中的甘油酯杂质可以更好保证产品的安全有效和质量可控。
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关键词
洛索洛芬钠凝胶贴膏
甘油酯杂质
有关物质
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职称材料
题名
洛索洛芬钠凝胶贴膏甘油酯杂质的研究测定
1
作者
文凤
何莉
殷报云
彭焱
肖稳定
机构
湖南九典制药股份有限公司
出处
《中国处方药》
2023年第5期24-26,共3页
文摘
目的 对洛索洛芬钠凝胶贴膏中的有机杂质洛索洛芬钠甘油酯进行研究测定。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱Shimpack FC-ODS柱,流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇(50:50),流速1.0 ml/min,检测波长222 nm。结果 采用加校正因子的有关物质测定方法可以有效地检出洛索洛芬钠凝胶贴膏中的甘油酯杂质,对该方法进行了详细的方法学验证,确认了方法的可行性。结论 有效地检出洛索洛芬钠凝胶贴膏中的甘油酯杂质可以更好保证产品的安全有效和质量可控。
关键词
洛索洛芬钠凝胶贴膏
甘油酯杂质
有关物质
分类号
R927.1 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
洛索洛芬钠凝胶贴膏甘油酯杂质的研究测定
文凤
何莉
殷报云
彭焱
肖稳定
《中国处方药》
2023
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