酮康唑乳膏含量测定方法的改进

目的对酮康唑乳膏含量测定方法进行改进。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定乳膏中酮康唑含量,色谱柱为Agilent TC-C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(74∶26),检测波长为239nm。结果酮康唑进样量在2.419～24.19μg范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为99.4%,RSD为0.49%。结论HPLC法测定酮康唑乳膏含量简便、快捷,分离效果好、精密度高、准确性好,能很好地控制产品质量。

直接接触药品的包装材料对药品失重的影响研究

目的:用不同材质的直接接触药品的包装材料对药品失重进行对比研究。方法:按照《中国药典》中原料药与药物制剂稳定性试验指导原则、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(第13号局令)、直接接触药品的内包装材料(容器)与药物相容性试验的基本要求,将样品置于恒温恒湿或规定的贮藏条件下,定期或不定期称其重量。结果:不同材质的直接接触药品的包装材料对药品失重影响不同,因此在选择内包装材料时必须全面兼顾考虑,才能保证药品在效期内满足标准要求。