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以突触囊泡蛋白2A(SV2A)为靶点的抗癫痫药物研究进展
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作者 张宁 张宗磊 +2 位作者 陈明 毋立华 蔡文卿 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 2024年第4期526-536,共11页
抗癫痫药物是癫痫患者的首选治疗癫痫手段。全球癫痫发病率的不断提高,给国家、个人和家庭生活等带来较大经济负担。随着越来越多的癫痫患者得到规范化治疗,使得抗癫痫药物临床需求越来越大。突触囊泡蛋白2A(synaptic vesicle protein 2... 抗癫痫药物是癫痫患者的首选治疗癫痫手段。全球癫痫发病率的不断提高,给国家、个人和家庭生活等带来较大经济负担。随着越来越多的癫痫患者得到规范化治疗,使得抗癫痫药物临床需求越来越大。突触囊泡蛋白2A(synaptic vesicle protein 2A,SV2A)通过调节神经递质的释放,来维持脑内兴奋性神经递质和抑制性神经递质的平衡。随着SV2A确证为新的抗癫痫靶点,左乙拉西坦和布瓦西坦的上市,抗癫痫靶点和抗癫痫新药进一步丰富。本文围绕抗癫痫药物靶点SV2A以及以SV2A为靶点的上市及在研药物做概述,并对其构效关系进行总结。 展开更多
关键词 癫痫 SV2A 左乙拉西坦 布瓦西坦 构效关系
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米格列奈钙的合成 被引量:4
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作者 郑德强 刘文涛 +2 位作者 毋立华 孙利民 王长斌 《食品与药品》 CAS 2007年第11A期13-15,共3页
目的合成米格列奈钙。方法以丁二酸二甲酯和苯甲醛为原料,经Stobble缩合、水解、脱水,与顺-全氢异吲哚缩合后经还原、拆分、成盐等7步反应制得糖尿病治疗药物米格列奈钙。结果目标化合物经核磁共振氢谱、质谱、红外及元素分析等确证其... 目的合成米格列奈钙。方法以丁二酸二甲酯和苯甲醛为原料,经Stobble缩合、水解、脱水,与顺-全氢异吲哚缩合后经还原、拆分、成盐等7步反应制得糖尿病治疗药物米格列奈钙。结果目标化合物经核磁共振氢谱、质谱、红外及元素分析等确证其化学结构,总收率为1 0.1%。结论本工艺操作简便,成本较低,适合于工业化生产。 展开更多
关键词 米格列奈钙 合成 降血糖药
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扎托布洛芬的合成工艺改进 被引量:1
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作者 刘文涛 郑德强 +2 位作者 毋立华 王长斌 孙利民 《食品与药品》 CAS 2010年第5期171-173,共3页
目的改进扎托布洛芬的合成工艺。方法以邻氯苯乙酮和苯硫酚为原料,经Ullmann缩合、Willgerodt重排、闭环、Friedel-Crafts反应和1,2-芳香基重排等8步反应制得扎托布洛芬。结果总收率9.9%。结论本工艺操作简便,成本较低,适于工业化生产。
关键词 扎托布洛芬 合成 非甾体消炎药
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纳米凝胶的研究进展 被引量:6
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作者 杨雪华 李大伟 +3 位作者 毛楷凡 陈倩倩 刘正平 毋立华 《食品与药品》 CAS 2022年第2期183-187,共5页
作为一种新型的药物递送系统,纳米凝胶因其吸水性强、比表面积大、渗透性高、载药量高及生物相容性好等优点而受到广泛关注。纳米凝胶可通过高分子聚合物的物理或化学交联来制备,在眼部、皮肤及鼻黏膜给药中均发挥重要作用。本文就纳米... 作为一种新型的药物递送系统,纳米凝胶因其吸水性强、比表面积大、渗透性高、载药量高及生物相容性好等优点而受到广泛关注。纳米凝胶可通过高分子聚合物的物理或化学交联来制备,在眼部、皮肤及鼻黏膜给药中均发挥重要作用。本文就纳米凝胶的分类、制备及应用进行综述,以期为纳米凝胶药物的开发提供思路。 展开更多
关键词 纳米凝胶 制备 环境响应性 应用
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气相色谱法测定富马酸替诺福韦二吡呋酯中三乙胺残留量 被引量:4
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作者 张治云 毋立华 +1 位作者 邢玉仁 刘荣磊 《中国药师》 CAS 2015年第4期562-564,共3页
目的:建立富马酸替诺福韦二吡呋酯中三乙胺残留的检测方法。方法:采用气相色谱法,色谱柱为安捷伦DB-624毛细管柱(30 m×0.53 mm,3μm),氢火焰离子化检测器(FID),载气为氮气,流速2.0 ml·min^-1,柱温采用程序升温,初始温度... 目的:建立富马酸替诺福韦二吡呋酯中三乙胺残留的检测方法。方法:采用气相色谱法,色谱柱为安捷伦DB-624毛细管柱(30 m×0.53 mm,3μm),氢火焰离子化检测器(FID),载气为氮气,流速2.0 ml·min^-1,柱温采用程序升温,初始温度为50℃,以10℃·min^-1升温至220℃,保持4 min,采用外标法定量。结果:三乙胺浓度在53.02-742.34μg·mL^-1的范围内,峰面积和浓度呈现良好的线性关系,相关系数为0.999 8;回收率为96.52%-102.27%,RSD为2.42%(n=9)。结论:本法专属性强、重复性好、灵敏度高,可用于富马酸替诺福韦二吡呋酯中三乙胺残留测定。 展开更多
关键词 气相色谱法 三乙胺 富马酸替诺福韦二吡呋酯
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集采常态化背景下保障药品质量安全的策略分析 被引量:4
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作者 王鑫 宋凯 +2 位作者 曹鸿雁 毋立华 韩莹 《中国医药导刊》 2022年第8期746-749,共4页
目的:为药品监管部门科学制定监管措施提供技术支撑,为药品生产企业开展质量管理活动提供合理建议。方法:对2021年度山东省集采中选药品生产企业进行调研以及对集采中选药品专项监督检查结果进行分析。结果:药品生产企业在质量管理活动... 目的:为药品监管部门科学制定监管措施提供技术支撑,为药品生产企业开展质量管理活动提供合理建议。方法:对2021年度山东省集采中选药品生产企业进行调研以及对集采中选药品专项监督检查结果进行分析。结果:药品生产企业在质量管理活动中存在GMP执行不到位、变更控制不严格等问题。部分企业创新能力不足,不能应对集采等带来的不可预期的变化。结论:在药品集中带量采购常态化的大形势下,建议药品生产企业重视药品质量安全,提升GMP执行能力,通过与药品监管部门沟通加强变更分类管理;监管部门通过信息化手段提升监管效能,综合利用抽检、检查等风险发现措施,确保人民群众用药安全。 展开更多
关键词 集采中选药品 药品质量安全 缺陷项目 提升建议
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预充式导管冲洗器中添加剂在氯化钠注射液中的迁移研究
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作者 李永贵 张锡霞 +4 位作者 赵琦 胡瑞瑞 王晶 尹弢 毋立华 《生物医学工程研究》 2021年第3期330-333,共4页
本研究建立了预充式导管冲洗器中添加剂的检测方法,对添加剂的迁移量进行考察。采用HPLC法对抗氧剂1010、抗氧剂168、抗氧剂BHT和硫进行检测,采用ICP-MS法对铝、镁元素进行检测。完成两种检测方法的方法学验证及加速实验样品检测。结果... 本研究建立了预充式导管冲洗器中添加剂的检测方法,对添加剂的迁移量进行考察。采用HPLC法对抗氧剂1010、抗氧剂168、抗氧剂BHT和硫进行检测,采用ICP-MS法对铝、镁元素进行检测。完成两种检测方法的方法学验证及加速实验样品检测。结果表明预充式导管冲洗器中添加剂的迁移量不影响药品安全使用。 展开更多
关键词 预充式导管冲洗器 聚丙烯 药品包装材料 抗氧剂 迁移 高效液相色谱 ICP-MS
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药品生产技术转移法规要求、常见问题与监管考量 被引量:6
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作者 李青 毋立华 葛渊源 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第4期572-577,共6页
随着药品上市许可持有人制度的全面实施,药品技术转移越来越被企业和各监管机构重视和关注,但目前国内还未设立针对药品技术转移的法规或指导原则,相关文献报道也较少,许多企业未建立完善的制度和体系去指导如何实践药品的技术转移。该... 随着药品上市许可持有人制度的全面实施,药品技术转移越来越被企业和各监管机构重视和关注,但目前国内还未设立针对药品技术转移的法规或指导原则,相关文献报道也较少,许多企业未建立完善的制度和体系去指导如何实践药品的技术转移。该文聚焦药品研发到生产的技术转移过程,通过梳理国内外关于药品生产技术转移的法规信息与执行思路,分析目前药品注册现场检查中生产技术转移常见问题,探讨现场检查中药品技术转移重点问题的检查尺度和要求,以期为监管和企业实施技术转移提供参考。 展开更多
关键词 药品技术转移 现场检查 风险管理 监管考量
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克立硼罗合成路线图解 被引量:1
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作者 高超 毋立华 +2 位作者 王鑫 江玉娟 刘杰 《中国药物化学杂志》 CAS CSCD 2022年第10期810-813,共4页
克立硼罗(crisaborole)是一种新型非甾体类磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,中文化学名称为5-(4-氰基苯氧基)-1,3-二氢-1-羟基-[2,1]-苯并氧杂硼杂环戊烯,英文化学名称为 5-(4-cyanophenoxy)-1,3-dihydro-1-hydroxy-[2,1]-benzo-xaborole, 分... 克立硼罗(crisaborole)是一种新型非甾体类磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,中文化学名称为5-(4-氰基苯氧基)-1,3-二氢-1-羟基-[2,1]-苯并氧杂硼杂环戊烯,英文化学名称为 5-(4-cyanophenoxy)-1,3-dihydro-1-hydroxy-[2,1]-benzo-xaborole, 分子式为C14H10BNO3,CAS登记号为 906673-24-3。克立硼罗由美国安纳考尔医药公司(现被辉瑞制药收购)研发。 展开更多
关键词 辉瑞制药 PDE4 磷酸二酯酶4 非甾体类 克立 环戊烯 登记号 医药公司
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