化疗及化疗联合免疫方案治疗小细胞肺癌的成本-效果分析

目的运用成本-效果分析评价化疗(依托泊苷联合卡铂/顺铂)、化疗联合程序性细胞死亡受体配体1(PD-L1,阿替利珠单抗/度伐利尤单抗)和化疗联合程序性细胞死亡受体1(PD-1,斯鲁利单抗)3种方案治疗小细胞肺癌的经济性。方法回顾性分析山东省立医院2020年1月—2023年4月收治的94例小细胞肺癌患者的病历资料,根据不同治疗方案分为3组,评估3组患者治疗4个周期后的临床疗效,记录不良反应,并进行成本-效果分析。结果3组客观缓解率分别为:化疗组56.25%,化疗联合PD-L1组63.33%,化疗联合PD-1组62.50%,差异无统计学意义(P>0.05)。3组之间白细胞减少、血小板减少、肝功异常不良反应发生情况无显著差异(P>0.05),胃肠道不良反应发生率分别为:化疗组41.66%,化疗联合PD-L1组40.00%,化疗联合PD-1组6.25%,差异有统计学意义(P<0.05)。以客观缓解率为临床疗效指标,3组治疗方案的成本-效果比分别为480.88、2026.80和1001.47;以化疗组为参照,化疗联合PD-L1组和化疗联合PD-1组的增量成本-效果比分别是14309.06和5686.81。敏感度分析与成本-效果分析的结论一致。结论广泛期小细胞肺癌的一线治疗中,单独化疗与联合免疫方案相比,ORR相似,化疗组的成本-效果比最优。

某院国家组织药品集中采购中选药品与参比制剂药品说明书中贮藏条件研究

目的 为国家组织药品集中采购(简称集采)中选药品的正确贮藏提供参考。方法 参照2020年版《中国药典(二部)》凡例中药品贮藏条件的相关规定,梳理医院2019年12月至2021年10月第1-5批中选药品与参比制剂药品说明书中的贮藏条件,统计并比较其封闭性、光照、温度及有效期的差异。结果 共收集相同通用名的中选药品和参比制剂药品说明书280份,涉及药品140种,其中片剂87种(62.14%)、注射剂27种(19.29%)、胶囊剂14种(10.00%)。140种中选药品中,52种(37.14%)的贮藏条件要求高于参比制剂,分别是封闭性38种(73.08%)、光照19种(36.54%)、温度15种(28.85%);99种(70.71%)中选药品的有效期短于参比制剂。结论 部分中选药品贮藏条件要求高于参比制剂,多数中选药品有效期短于参比制剂,导致实际贮藏存在较大安全风险。医疗机构应重视药品的贮藏与养护条件,生产厂家应重视药品有效期的标注,保证药品质量;同时,加强对患者的用药教育,保障临床用药安全、有效。

心脏外科手术后静脉应用呋塞米对患者发生急性肾损伤的影响

目的探讨心脏外科手术后静脉应用呋塞米对患者发生心脏手术相关急性肾损伤(CSA⁃AKI)的影响。方法收集2014年1月至2022年12月在临沂市人民医院接受心脏外科手术患者的电子病历进行回顾性分析。根据术后是否发生CSA⁃AKI,将患者分为AKI组和非AKI组,比较2组患者的临床特征,采用多因素logistic回归方法分析发生CSA⁃AKI的影响因素,计算优势比(OR)及其95%置信区间(CI)。结果纳入分析的患者共2633例,男性1601例(60.8%),女性1032例(39.2%);年龄(62.8±8.9)岁,范围18~85岁;491例(18.6%)发生了CSA⁃AKI。多因素logistic回归分析结果显示,在校正了手术类型,术中采用体外循环,合并高血压病、糖尿病、低白蛋白血症、NYHA心功能分级Ⅲ/Ⅳ级,术中/术后接受主动脉球囊反搏治疗,术前血肌酐水平,手术持续时间,术后使用血管活性药物种数等因素后,术后静脉使用呋塞米与CSA⁃AKI的发生独立相关(OR=2.161,95%CI:1.720~2.715,P<0.001)。结论纳入本研究患者的CSA⁃AKI发生率为18.6%,心脏外科手术后静脉使用呋塞米可增加CSA⁃AKI的发生风险。

EGFR和ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗非小细胞肺癌的量-效-毒关系研究进展

靶向治疗是目前治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的重要手段之一,酪氨酸激酶抑制剂(TKI)具有疗效高、毒性低的特点,用于基因突变NSCLC患者的精准治疗。常见的基因突变包括编码表皮生长因子受体(EGFR)和间变性淋巴瘤激酶(ALK)的基因。不同患者对TKI的反应存在差异,监测TKI血药浓度可以更好地预测临床结局(疗效/毒性),优化治疗策略。本文检索近10年国内外相关文献,对临床常用的EGFR⁃TKI和ALK⁃TKI血药谷浓度与疗效/毒性关系进行了综述。

免疫检查点抑制剂相关急性肾损伤研究进展

随着免疫检查点抑制剂(ICI)的应用,其引起的急性肾损伤(AKI)日益受到关注。ICI相关AKI的发生率为0.8%~29%,可发生在初次用药后的数周或数月甚至停药后。AKI典型的肾脏组织病理学特征为急性肾小管间质性肾炎,也可见肾小球病变。危险因素包括ICI联用、使用质子泵抑制剂和合并慢性肾脏疾病等。诊断AKI后,应根据疾病程度和患者具体情况采取应对措施,减量或停用ICI,给予糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗。发生3~4级AKI者应永久停用ICI。

国谈中罕见病用药概览与分析

近年来我国罕见病用药审评审批提速,国家医保药品目录准入谈判工作全面启动。该文通过对比分析历年国谈目录可知,自2017年至2022年,通过国家谈判纳入医保的罕见病用药从零逐年递增至29个,药品自上市到纳入医保时间明显缩短,罕见病用药可及性显著提升。国谈目录中罕见病治疗药物覆盖病种16个,其中进口企业产品26个(89.6%),国内企业产品3个(10.4%),提示我国罕见病用药的上市数量和医保覆盖数量虽然有所增加,但覆盖病种仍较少,国内药企研发创新能力较为薄弱,建议医保、医疗以及医药继续发挥协同联动作用,以期为我国罕见病用药保障提供可持续动力。

免疫检查点抑制剂相关肾损伤发生情况及影响因素分析

目的探讨使用免疫检查点抑制剂(ICI)后出现肾功能生化指标异常患者肾损伤的发生特点及影响因素,为临床治疗方案的选择提供参考。方法通过中国医院药物警戒系统检索山东第一医科大学附属省立医院2021年3月1日至2022年2月28日收治的使用我国自主研发ICI(卡瑞利珠单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗)进行治疗并出现估算肾小球滤过率(eGFR)<90 ml/(min·1.73 m^(2))和/或血肌酐(Scr)>105μmol/L的肿瘤患者,收集患者基本信息、肿瘤治疗方案、实验室检查结果及合并用药等信息。根据是否发生肾损伤将患者分为肾损伤组和非肾损伤组,比较2组患者的临床特征,采用二元logistic回归模型分析患者发生肾损伤的影响因素,计算比值比(OR)及其95%置信区间(CI)。结果纳入分析的患者为222例,男性170例,女性52例;中位年龄67(36,85)岁;使用卡瑞利珠单抗者144例,信迪利单抗38例,替雷利珠单抗31例,特瑞普利单抗9例。222例患者中,有29例(13.1%)患者发生肾损伤,其中1级肾损伤26例,2级3例;肾损伤发生时间为首次应用ICI后19~355 d,中位发生时间为108 d。发现肾损伤后,29例患者中13例停用ICI,其中6例肾功能恢复正常,7例未改善;16例继续用药,其中10例肾功能恢复或好转,6例未好转。对2组患者的临床特征进行比较,筛选出患者年龄、性别、基线肾功能、既往使用卡铂、既往放疗、联合含顺铂化疗、联合紫杉醇化疗、联合酪氨酸激酶抑制剂(TKI)抗血管生成治疗、联用质子泵抑制剂以及联合放疗等10个变量纳入二元logistic回归分析,结果显示女性(OR=3.046,95%CI:1.149~8.077)、年龄≤65岁(OR=3.649,95%CI:1.435~9.274)、联合TKI抗血管生成治疗(OR=4.773,95%CI:1.496~15.227)和联合放疗(OR=8.655,95%CI:1.268~59.076)为发生肾损伤的独立危险因素。结论使用ICI后出现eGFR<90 ml/(min·1.73 m^(2))和/或Scr>105μmol/L的患者中,肾损伤发生率为13.1%,女性、年龄≤65岁、联合TKI抗血管生成治疗和联合放疗可能是此类患者发生肾损伤的危险因素。