用不同粒径的头孢克洛原料制成的胶囊剂中头孢克洛的体外溶出度

目的:分析用不同粒径的头孢克洛原料制成的胶囊剂中头孢克洛的体外溶出度.方法:采用过筛法得到不同粒径的头孢克洛原料a、b、c、d、e(原料b的粒径>原料a的粒径>原料c的粒径>原料d的粒径>原料e的粒径),用上述头孢克洛原料制成头孢克洛胶囊.采用紫外分光光度法测定各批次头孢克洛胶囊中头孢克洛的体外溶出度,并与参比制剂中头孢克洛的体外溶出度进行比较,总结用不同粒径的头孢克洛原料制成的胶囊剂中头孢克洛的体外溶出度.结果:在各批次的头孢克洛胶囊中,用头孢克洛原料d和e制成的头孢克洛胶囊在4种溶出介质中其头孢克洛的体外溶出度与参比制剂中头孢克洛的体外溶出度相一致.结论:头孢克洛原料的粒径越小,在用其制成的头孢克洛胶囊剂中头孢克洛的体外溶出度越高.

用不同方法测定头孢克洛干混悬剂溶出度的效果对比

目的 :比较用不同方法测定头孢克洛干混悬剂溶出度的效果。方法 :将水、pH值为1.2的盐酸溶液、pH值为4.0的醋酸盐缓冲液、pH值为6.8的磷酸盐缓冲液作为本次试验的溶出介质,分别采用高效液相色谱(HPLC)法和紫外-可见分光光度(UV-vis)法测定头孢克洛干混悬剂的溶出度。在检测前及检测5 min、10 min、15 min、20 min、30 min时,分别记录用这两种方法测得头孢克洛干混悬剂的溶出度,并绘制溶出曲线。结果 :在检测5min时,头孢克洛干混悬剂在四种溶出介质中的溶出度均>85%;在pH值为1.2的盐酸溶液、pH值为4.0的醋酸盐缓冲液和水这三种溶出介质中,采用UV-vis法和HPLC法测得的溶出度基本一致。在检测10min后,在pH值为6.8的磷酸盐缓冲液中,用UV-vis法和HPLC法测得头孢克洛干混悬剂的累积溶出度均逐渐降低,用HPLC法测得头孢克洛干混悬剂的累积溶出度均低于用UV-vis法测得头孢克洛干混悬剂的累积溶出度。在检测15 min后,在pH值为6.8的磷酸盐缓冲液中,采用UV-vis法和HPLC法测得头孢克洛干混悬剂的累积溶出度降低的幅度均<5%。结论:与用UV-vis法测定头孢克洛干混悬剂溶出度的效果相比,用HPLC法测定头孢克洛干混悬剂溶出度的效果更为理想。