参芪扶正注射液配合化疗治疗恶性肿瘤的临床观察

目的 :通过对恶性肿瘤患者应用参芪扶正注射液 (简称参芪液 ) ,验证该药的临床疗效及安全性。方法 :随机分 3组比较疗效。按照新药Ⅲ级临床的观察方案进行严密观察。结果 :参芪加化疗组对恶性肿瘤病灶缓解率 (CR +PR)为 3 2 .3 % ,化疗对照组 (CR +PR)为 17.2 % ,参芪组 (PR)为 2 .6% ;治疗组症状改善率 82 .8% ,参芪组为 79.8% ,化疗组 3 6.8% ,其中对乏力、食欲、睡眠及呕吐的症状改善更为明显 ,对体重、骨髓造血功能有很好的维护作用。该药可提高NK细胞和T淋巴细胞亚群的活性 ,能增加巨噬细胞的吞噬功能。结论 :该药对肿瘤的病灶有缓解和稳定作用 ,对临床症状有明显的改善效果 ,可提高患者的生存质量。

参芪扶正注射液的新药研究

参芪扶正注射液是以我国传统的扶正补气中药党参、黄芪为原料，经高科技提取有效成份，配制成纯中药的大输液。是由北京中医药大学东直门医院与丽珠集团利民制药厂于1986开始联合研制的二类中药新药，具有益气扶正的功效。对化疗药物有显著的增效减毒作用。

骨炎一号微球的制备及其体外释药性能的研究

目的:制备骨炎一号微球,并考察其体外释药性能。方法:采用复乳-溶剂挥发法制备骨炎一号微球,用电子扫描显微镜观察微球表面形态,并测定微球的平均粒径、粒度分布、载药量、包封率,采用小杯法测定骨炎一号微球的体外释药情况,并计算其累积释药量。结果:制得的骨炎一号聚乳酸微球的形态圆整,微球的平均粒径为8.59μm,粒径在1-12μm的占总数的90%以上,载药量为48.39%,包封率为19.32%。骨炎一号微球在108h的累积释药量约为78.4%,t1/2为40.8h,Higuchi方程为Y=0.1326X-0.4782,r=0.9951。结论:得到了比较满意的骨炎一号微球制备工艺,且其体外释药性能符合长效制剂特征。