医用臭氧油防治索拉非尼所致手足皮肤反应:91例随机对照临床试验

目的对比医用臭氧油和尿素软膏在预防和治疗索拉非尼治疗肝细胞癌(HCC)所导致手足皮肤反应(HFSR)的效果。方法于2018年4月~2020年1月共入组99例依据美国国家综合癌症网(NCCN)指南诊断标准确诊为晚期原发性肝癌并且首次接受索拉非尼治疗的患者,按照数字随机方法分为试验组和对照组,其中试验组(医用臭氧油组)49例,对照组(尿素软膏组)50例。在开始服用索拉非尼治疗时,试验组和对照组患者分别给予医用臭氧油和10%尿素软膏外涂,均匀涂抹手掌和足底皮肤,包括指缝、关节处。试验组采用医用臭氧油涂抹手足,1 mL/次,3次/d;对照组采用10%尿素软膏涂抹手足,2 g/次,3次/d。两组皆护理干预12周,随访14周,每2周观察HFSR发生情况。结果在排除8例因依从性不佳或方案违背的患者后,共计91例被纳入分析,其中试验组44例,对照组47例。在随访过程中,试验组累积16例(36.4%)发生HFSR,显著低于对照组27例(57.4%),(P<0.05);2/3级HFSR占15.9%(7/44),低于对照组27.7%(13/47)。结论相较于尿素软膏组,医用臭氧油可显著降低HCC患者使用索拉非尼治疗时HFSR发生率,减轻HFSR严重程度,从而改善索拉非尼治疗患者的生活质量,提高患者的治疗依从性。