复合磷酸酯酶肠溶片保肝作用机制综述

复合磷酸酯酶肠溶片在临床上广泛地用于肝病的辅助治疗,本文主要介绍其发挥保护肝脏作用的相关机制。

苯烯莫德对实验性银屑病的治疗作用

目的观察苯烯莫德对实验性银屑病的影响。方法体外培养永生化人角质生成细胞Ha Ca T,用MTT法测试苯烯莫德的抑制率,免疫组化法观察角蛋白19(CK19)的表达。体内试验以维A酸乳膏为阳性对照,观察0.5%、1%、2%苯烯莫德药效(苯烯莫德低、中、高剂量组),并设阴性对照组。雌性性成熟小鼠60只,雌二醇诱导小鼠动情期阴道上皮有丝分裂模型成功后随机分组,从阴道注入样品(50μL),检测阴道组织有丝分裂指数。60只小鼠随机分组,给药前各组动物均用尼龙刷轻刷尾根0.5 cm处100次制作小鼠尾部颗粒层鳞片数模型,然后在同一部位涂抹给药(100μL),计数给药部位每100个鳞片中有颗粒层的鳞片数。80只豚鼠随机分组,普萘洛尔诱导豚鼠耳背部银屑病样模型成功后涂抹药剂(约200μL)于豚鼠耳背,取给药部位皮肤显微测表皮厚度。结果体外试验显示苯烯莫德对Ha Ca T细胞的IC50为28.5μg·m L-1,Ha Ca T细胞在20μg·m L-1苯烯莫德中培养,有大量CK19生成。苯烯莫德能抑制小鼠阴道上皮细胞的有丝分裂,苯烯莫德各剂量组有丝分裂细胞指数低于赋形剂组(P<0.05或P<0.01),苯烯莫德中、高剂量组低于苯烯莫德低剂量组(P<0.05,P<0.01)。苯烯莫德处理后能增加含颗粒层的鳞片数,苯烯莫德各剂量组小鼠尾部有颗粒层的鳞片比率高于赋形剂组(P<0.05或P<0.01),苯烯莫德中、高剂量组高于苯烯莫德低剂量组(P<0.05,P<0.01)。普萘洛尔诱导的豚鼠耳背部表皮的厚度增加能够被苯烯莫德抑制,苯烯莫德各剂量组表皮厚度薄于赋形剂组(P<0.05或P<0.01),苯烯莫德高剂量组薄于苯烯莫德低剂量组(P<0.05)。结论苯烯莫德具有明显治疗实验性银屑病的作用,具有开发前景。

基于随机临床试验的颈舒颗粒治疗神经根型颈椎病的成本-效果分析

目的探讨颈舒颗粒治疗神经根型颈椎病(CR)的成本-效果。方法基于多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验开展药物经济学平行研究。来自14个中心的480例患者按3:1比例分为颈舒组360例和安慰剂组120例。以颈椎功能障碍指数(NDI)、视觉模拟评分法(VAS)评分作为主要效果指标,以麻木VAS评分作为次要效果指标。以直接成本作为成本指标,站在全社会角度,采用成本-效果分析法对颈舒颗粒的经济性进行评价。结果患者服用颈舒颗粒可有效改善其的NDI值及疼痛VAS、麻木VAS评分(均P<0.05)。以NDI作为结局指标时,增量成本效果比(ICER)值为82.30,以疼痛VAS作为结局指标时,ICER为38.23,以麻木VAS作为结局指标时,ICER为70.85,均小于成本-效果阈值,敏感性分析证实了结果的稳健性。结论颈舒颗粒治疗CR的经济性可被接受。

中国中小型药物临床试验合同研究组织企业面临的挑战和机遇

起源于美国的合同研究组织(CRO)经过近40年的发展,已获得40%的全球新药研发经费份额,其中1/2以上的费用和2/3的时间用于开展临床试验。本文对临床试验CRO行业和相应市场情况进行分析,阐述中小型临床试验CRO企业所面临的挑战和机遇。

复合磷酸酯酶及其在肝脏疾病中的应用

肠道菌群在脂肪性肝病、肥胖及代谢性疾病的发生和发展过程中具有重要作用,复合磷酸酯酶能促进肠道未消化食物的分解,促进由细菌不完全分解产生的有毒物质及有害气体排出,维持肠道菌群平衡,降低内毒素等物质对肝脏的影响,同时又可以缓解患者腹胀等不适症状。本文简要综述复合磷酸酯酶的作用机制及其在肝脏疾病中的应用。