药物溶出度和时间定量关系的探讨

本工作对44种药物157个批号的体外释放试验数据用计算机进行定量化模拟研究,结果表明可用2个方程定量地表达药物溶出度和时间关系,为理论和实践上深入探讨药物释放规律和药物释放过程的性质提供了定量依据。

缓控释制剂仿制药的一致性研究重点和策略探讨

我国仿制药质量和疗效一致性评价是国务院于2012年1月开始、2015年8月全面开展的一项系统工程,但是延释仿制药推进速度尤为缓慢。借鉴国内外文献资料、结合实际工作经验,试从综合考虑与设计、参比制剂的选择、处方前研究、处方工艺研究、释放方法研究、中试放大等重点环节提出几点自身认识,以供参考。