2018年3月美国FDA公布的药品安全信息I

事件:抗生素希舒美,Zmax(阿奇霉素)不能长期用于接受造血干细胞移植恶性血液或淋巴癌患者,以预防一种特定的肺部炎症。临床试验显示,会导致这类人群癌症复发和死亡率增加。背景:这种严重的肺部炎症被称为闭塞性细支气管炎综合征,由肺部气道的炎症和瘢痕引起,可导致严重的呼吸急促和干咳。干细胞移植的癌症患者,存在此病的风险。阿奇霉素生产企业正在将这个安全性信息告知接受造血干细胞移植患者及医疗专业人员。

2018年8月美国FDA公布的药品安全信息II

事件:美国FDA警告称,在生殖器和生殖器周围一种罕见但严重感染的病例已经被报道与2型糖尿病药物相关,称为钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂.这种被称为会阴的坏死性筋膜炎又称福尼耳坏疽.为此,对所有SGLT2抑制剂的处方信息和药物指南添加一个新的警告.