LDH-5在非霍奇金淋巴瘤诊断与疗效监测中的作用

背景与目的:乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase,LDH)是糖酵解中主要的酶,能够催化乳酸变成丙酮酸。本实验主要探讨乳酸脱氢酶同工酶-5(lactate dehydrogenase-5,LDH-5)在非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin’s lymphoma,NHL)患者血清中的表达量及在疗效监测中的作用。方法:利用琼脂糖凝胶电泳法,测定了105例NHL患者与185例健康对照者的血清LDH-5水平,对其中28例化疗患者进行血清LDH-5随访,并对数据进行统计学处理。结果:NHL患者血清LDH-5水平为(10.38±3.52)%,明显高于健康对照者的(7.89±2.67)%,差异有统计学意义(P<0.01)。化疗有效的NHL患者,化疗前后测定结果显示,血清LDH-5水平呈递减趋势,不同疗效组间的结果差异有统计学意义(P<0.05)。LDH-5含量与NHL预后指标具有相关性。结论:LDH-5在NHL诊断与疗效监测中有较好的临床应用价值。

血浆D-二聚体在卵巢癌患者围手术期监测中的应用价值

背景与目的:卵巢癌患者因肿瘤负荷、手术创伤等原因,凝血系统的平衡状态常被打破,容易出现出血或血栓性疾病。本研究旨在探讨血浆D-二聚体在卵巢癌患者手术前、后监测中的应用价值。方法:测定161例卵巢癌患者和41例卵巢良性肿瘤患者血浆D-二聚体水平,对其中23例卵巢癌患者术后D-二聚体变化进行随访监测。结果:卵巢癌组血浆D-二聚体水平明显高于良性肿瘤组(P<0.01);卵巢癌患者血浆D-二聚体水平随分期增加而明显升高,差异有统计学意义(χ2=78.894,P<0.01),提示卵巢癌患者凝血及纤溶功能障碍随病情发展呈现加重趋势;9例患者术后出现血栓性疾病前,其D-二聚体水平均呈持续高水平或一过性下降后突然升高。结论:监测卵巢癌患者手术前后血浆中D-二聚体浓度,有助于术前筛查血栓高风险人群,预警术后深静脉血栓形成,争取早预防、早诊断、早治疗,改善患者的预后。

化学发光免疫分析法检测抗TP抗体S/CO比值与确证试验阳性的相关性研究

目的探讨化学发光免疫分析法（CLIA）检测抗梅毒螺旋体（TP）抗体筛查试验信号/临界值（S/CO）比值与确证试验阳性的相关性。方法经Abbott i2000 CLIA系统（简称Abbott i2000）或科美东雅Chemclin 600 CLIA系统（简称Chemclin 600）检测抗TP抗体S/CO比值≥1.0的血清样本208份,用免疫印迹法（WB）对抗TP抗体筛查试验结果进行确认评价。采用SPSS 19.0软件绘制抗TP抗体S/CO比值受试者工作特性（ROC）曲线,得到敏感性和特异性最佳时的S/CO比值;计算各个S/CO比值区间的阳性预测值,得到阳性预测值≥95%的S/CO比值。结果 Abbott i2000或Chemclin 600检测抗TP抗体S/CO比值≥1.0的血清样本208份,WB检测阳性128份,阴性35份,不确定45份,2个CLIA系统与WB的符合率分别为82.2%和82.8%。当Abbott i2000和Chemclin 600抗TP抗体筛查的S/CO比值分别为≥3.0和≥4.0时,阳性预测值≥95%。结论 Abbott i2000和Chemclin 600检测抗TP抗体的S/CO比值分别为1.0~3.0和1.0~4.0的样本应进行WB确证试验,S/CO比值大于上述上限的样本可直接报告抗TP抗体阳性,这样既能减少确证试验的样本数,又可提高检测报告的可靠性。

GAG、MDA检测在非霍奇金淋巴瘤诊疗中的临床意义

目的探讨葡糖氨基葡聚糖(GAG)、丙二醛(MDA)在非霍奇金淋巴瘤(NHL)中的诊疗价值。方法利用酶联免疫吸附试验(ELISA)测定99例NHL患者和58名健康对照者的血清GAG、MDA水平,对其中20例滤泡型淋巴瘤(FL)患者化疗效果进行随访监测,并对测定结果用非参数秩和检验进行分析比较。结果 99例NHL患者血清中GAG和MDA水平显著高于正常对照组(P<0.01),且在FL患者中升高尤为显著(P<0.01)。20例FL患者随访测定GAG水平与疾病进展情况基本一致(符合率>75%),而MDA的变化率与病情并不完全一致。结论 GAG和MDA在NHL诊断和疗效监测中有较好的临床应用价值。

血浆热休克蛋白90α在乳腺癌诊疗中的应用价值

目的通过检测乳腺癌患者血浆热休克蛋白90α(Hsp90α)水平,探讨其在乳腺癌临床诊疗中的应用价值。方法采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测289例乳腺癌患者、172例乳腺良性疾病患者及90名健康体检者(正常对照组)血浆Hsp90α水平,分析Hsp90α在患者不同病理因素(年龄、肿瘤大小、临床分期及有无淋巴结转移等)间的差异。结果乳腺癌组血浆Hsp90α水平明显高于乳腺良性疾病组和正常对照组(P<0.001)。不同年龄乳腺癌患者之间血浆Hsp90α水平差异无统计学意义(P>0.05),肿瘤≥3 cm、病理分期Ⅱ~Ⅳ期、有淋巴结转移者的血浆Hsp90α水平分别高于肿瘤<3 cm(P=0.003)、病理分期Ⅰ期(P<0.001)和无淋巴结转移者(P=0.031)。结论血浆Hsp90α是一个潜在的乳腺肿瘤标志物,对乳腺癌的辅助诊断和预后判断有一定作用。

卵巢癌患者血清唾液酸含量检测的价值

背景与目的:目前临床上用于辅助诊断卵巢癌的血清标志物相对缺乏。该研究旨在探讨血清唾液酸(sialic acid,SA)含量检测在卵巢癌患者的辅助诊断、疗效监测等中的临床应用价值。方法:采用酶法检测332例妇科恶性肿瘤患者、230例妇科良性疾病患者及194名健康对照者的血清SA含量;同时采用化学发光法检测上述标本的血清CA125及HE4含量。结果:妇科恶性肿瘤患者的血清SA含量为584.0(499.8,702.5)mg/L,明显高于妇科良性疾病组[497.0(454.0,559.0)mg/L]及健康对照组[475.0(443.8,505.0)mg/L,P<0.05];其中卵巢癌组血清SA含量最高[675.0(582.0,816.0)mg/L];血清SA联合CA125检测对卵巢恶性肿瘤的灵敏度高达95.17%,阴性预测值为94.37%;卵巢癌患者随访测定过程中,血清SA含量随着病情的好转,其浓度逐步降低。结论:血清SA含量检测可应用于卵巢癌的早期筛查、鉴别诊断及疗效监测。

粪便SDC2基因甲基化检测在结直肠癌辅助诊断中的价值

目的探讨粪便黏结蛋白聚糖2(SDC2)基因甲基化检测在结直肠癌辅助诊断中的价值。方法选取结直肠癌患者51例(结直肠癌组)、结直肠腺瘤患者22例(腺瘤组)、健康体检者39名(正常对照组),同时收集所有对象的粪便和血清样本,检测粪便SDC2基因甲基化和血清癌胚抗原(CEA)、糖类抗原19-9(CA19-9)水平;其中有26份粪便样本采用P12全自动样本预处理仪和手工法同时进行样本预处理,比较2种方法预处理后检测结果的相关性。采用Peason相关分析评估2种方法之间的相关性,采用kappa检验分析2种方法的一致性。结果结直肠癌组粪便SDC2基因甲基化阳性率显著高于腺瘤组和正常对照组(P<0.01)。结直肠癌组粪便SDC2基因甲基化阳性率显著高于血清CEA和CA19-9的阳性率(P<0.01)。结直肠癌Ⅰ~Ⅳ期患者之间粪便SDC2基因甲基化阳性率差异均无统计学意义(P>0.05)。结直肠癌Ⅰ~Ⅲ期患者的粪便SDC2基因甲基化阳性率显著高于血清CEA和CA19-9的阳性率(P<0.01)。ROC曲线分析结果显示,粪便SDC2基因甲基化、血清CEA、CA19-9单项检测及联合检测诊断结直肠癌的曲线下面积(AUC)分别为0.965、0.694、0.567、0.976。血清CEA联合粪便SDC2基因甲基化可将结直肠癌阳性率提高至90.2%(46/51)。P12自动化样本预处理仪与手工法预处理样本的检测结果呈正相关(r=0.994,P<0.001),一致性良好(kappa=0.845,P<0.001)。结论粪便SDC2基因甲基化诊断结直肠癌有较高的敏感性和特异性,在早期结直肠癌的筛查中也有较高的临床价值。

6σ质量管理方法在临床化学检测性能评价中的应用

目的:应用六西格玛(6σ)质量管理方法分析临床生化检验项目质量控制数据,评价其分析性能,设计生化检验项目的质量控制方法并指导其质量改进。方法:收集2010年度临床生化检验项目室内质量控制及室间质量评价的数据,按照美国临床实验室改进修正法案允许总误差(TEa)标准,采用公式值=[TEa%-偏倚(bias%)]/变异系数(CV%),计算检验项目的σ值,绘制标准化6σ性能决定图,评价检验项目分析性能,设计质量控制方案,计算检验项目的质量目标指(QGI),查找导致性能不佳的主要原因,提出优先改进方法。结果:临床生化检验项目中,常规生化和干式生化的检验项目达到6西格玛水平分别占66.6%和58.4%,达到5～6西格玛水平分别占4.8%和8.3%,达到4～5西格玛水平分别占4.8%和8.3%,4.达到3～4西格玛水平分别占4.8%和16.7%,在3西格玛水平以下分别占19%和8.3%,全部检验项目的平均σ值分别为9.33和6.95。在12个6σ值<6的检验项目中有50%要优先改进精密度,25%需要优先改进准确度,其余则两者都要改进。结论:6σ质量管理方法可以有效地应用于临床化学检测性能评价,设计个性化的质量控制方案可更有效地控制质量,有助于不断提高临床实验室生化检验项目质量水平。

血清肿瘤标志物HE4检测对子宫内膜癌诊治的临床应用

为探讨人附睾蛋白4(HE4)在子宫内膜癌中的表达及临床意义,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)对66例子宫内膜癌、12例子宫内膜不典型增生、37例子宫良性肿瘤以及36例健康对照者血清HE4浓度进行检测分析,并对其中11例子宫内膜癌患者进行术后随访。结果发现子宫内膜癌患者血清HE4水平高于健康对照和子宫良性肿瘤,差异有统计学意义(P<0.05);HE4在子宫内膜癌患者血清中的表达水平随分期呈上升趋势,差异有统计学意义(χ2=11.89,P<0.05);子宫内膜癌患者术后血清中HE4的表达水平明显低于术前(P<0.01)。HE4可作为子宫内膜癌血清学标志物,是对子宫内膜癌作早期辅助诊断的客观指标,有助于了解疾病进展和预后评估。

人附睾分泌蛋白4试剂性能评价

卵巢癌是一种常见的妇科恶性肿瘤，不易早期发现，且治疗后易复发转移。国内外统计资料显示[1-2]，90％的早期卵巢癌患者能够存活5年以上，而已发生转移的晚期卵巢癌患者5年生存率往往不足30％。人附睾分泌蛋白4（human epididymis protein4，HE4）是近年来新发现的一种盆腔肿瘤血清标记物。