基于集成学习模型的飞行学员认知负荷研究

在飞行过程中,飞行员需要在短时间内接收大量信息,并做出正确的判断与决策,而过高的认知负荷会影响其感知、判断、决策等认知过程,进而影响飞行安全。首先通过飞行模拟实验获取飞行学员在执行不同飞行任务时的生理数据;然后通过时域、频域分析等方法提取呼吸和心电信号的特征,并通过统计学方法筛选出能够反映认知负荷水平的指标;最后结合支持向量机、K最邻近、人工神经网络等方法建立集成学习模型,对飞行学员的认知负荷进行评估,并与单一算法进行对比。结果表明:本文建立的集成学习模型具有较高的准确率,能够更好地反映飞行学员的认知负荷水平。

贴剂与贴膏剂生物等效性研究方案设计及关键点

贴剂与贴膏剂,尤其是透皮贴剂已成为国内产品研发或引进的新热点,但国家药品监督管理局(NMPA)对贴剂与贴膏剂没有发布具体的生物等效性(BE)试验指导原则。美国食品药品监督管理局(FDA)发布了28个贴剂与贴膏剂的特定药物BE指南,通过分析相关指南,贴剂与贴膏剂均需开展黏附性研究、皮肤刺激性与致敏性研究,透皮贴剂与贴膏剂需开展以药代动力学为终点的BE研究,局部作用贴剂应开展以临床为终点的BE研究。本文根据FDA相关指南,对贴剂与贴膏剂仿制药BE研究的方案设计、试验实施的关键点进行分析总结,以期为部分贴剂与贴膏剂仿制药的临床研究的规范性、科学性提供参考。