小叶黑柴胡超高效液相色谱指纹图谱研究

目的建立小叶黑柴胡UPLC指纹图谱分析方法并进行聚类分析。方法采用Waters BEHTMC18(50 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱,以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速:0.6 mL.min-1,检测波长:203 nm,柱温:30℃。结果通过检测10批小叶黑柴胡药材,建立其UPLC指纹图谱,共标定了28个共有指纹峰,根据聚类分析结果,可将药材质量分为2大类,8个相似度较高的药材分为一类,相异度高的2、5号药材分为另一类。结论所用方法稳定、重复性好,可用于小叶黑柴胡药材的质量控制。

基于闪式提取的藏药蕨麻中总酚酸含量测定方法研究

目的建立基于闪式提取的藏药蕨麻中总酚酸含量快速测定方法。方法采用闪式提取器提取,分光光度法测定其含量。结果闪式提取法所得蕨麻中总酚酸含量高于回流提取法与超声提取法所得总酚酸含量,藏药蕨麻中总酚酸含量为0.38%。结论该方法简便可行,可操作性强,灵敏度高,为藏药蕨麻中有效部位的进一步开发及质量控制提供了新的技术手段和科学依据。

利巴韦林片在人体的药物动力学和生物等效性研究

目的研究利巴韦林片在健康人体内的药物动力学，并对2种制剂的生物等效性进行判定。方法采用液质联用（LC-MS／MS）法测定血浆中利巴韦林浓度并计算其主要药动学参数。结果受试制剂和参比制剂中利巴韦林的主要药动学参数如下：tmax分别为（1．35±0．38）、（1．30±0．50）h；Cmax分别为（674．8±227．7）、（693．94±223．3）ng·mL-1，t1／2分别为（25．6±6．0）、（26．6±5．3）h；AUC0-1分别为（8606．2±2132．0）、（8452．0±1978．8）ng·h·mL-1，AUC0-∞分别为（9903．3±2494．1）、（9632．1±2404．2）ng·h·mL-1，相对生物利用度为（102．2±9．5）％。结论2种利巴韦林制剂具有生物等效性。

盐酸托烷司琼口腔崩解片在健康人体内的药动学及生物等效性

目的建立测定人血浆中托烷司琼浓度的LC/MS/MS法,并用该法研究托烷司琼在健康人体内的药动学特征及其相对生物等效性。方法采用LC/MS/MS法,测定20名健康男性受试者口服含盐酸托烷司琼10 mg的受试制剂和参比制剂后,不同时刻血浆中托烷司琼的浓度,绘制药动学曲线并计算主要药动学参数。结果受试制剂和参比制剂中托烷司琼的主要药动学参数如下:tmax分别为(2.1±0.8)和(2.1±0.8)h;ρmax分别为(15.7±6.2)和(16.1±6.2)μg.L-1,t1/2分别为(9.9±5.0)和(9.4±5.0)h;用梯形法计算,AUC0-t分别为(213.2±162.7)和(210.1±159.2)μg.h.L-1,AUC0-∞分别为(231.0±190.4)和(231.2±190.9)μg.h.L-1。以AUC0-t计算,盐酸托烷司琼口腔崩解片中托烷司琼的相对生物利用度为(102.2±25.7)%。结论盐酸托烷司琼的两种制剂生物等效。

二甲双胍与二甲双胍-牛磺酸复方制剂在Beagle犬体内的药物动力学考察

目的比较单组分二甲双胍与二甲双胍复方制剂的药物动力学差异,为复方制剂的组方及临床应用提供参考。方法Beagle犬口服给予盐酸二甲双胍胶囊(10 mg.kg-1)和二甲双胍-牛磺酸复方制剂胶囊(等同于盐酸二甲双胍10 mg.kg-1),RP-HPLC法测定其血药质量浓度,拟合药物动力学曲线,计算药物动力学主要参数。结果单一制剂与复方制剂的二甲双胍在Beagle犬体内药物动力学都符合二室模型,主要药物动力学参数为AUC0-t(10.29±3.54)、(10.12±2.81)mg.h.L-1,ρmax(2.11±0.46)、(1.73±0.49)mg.L-1,tmax(2.67±0.41)、(2.50±0.45)h。结论单一制剂与复方制剂给药的二甲双胍主要药物动力学参数采用双侧t检验,无显著性差异(P>0.05),提示二甲双胍-牛磺酸复方制剂具有药物动力学理论的可行性。

UPLC法测定小叶黑柴胡的根中柴胡皂苷a、d含量

目的:建立超高效液相色谱法检测小叶黑柴胡的根中柴胡皂苷a、d含量。方法:采用Waters Acquity UPLC系统,使用ACQUITY UPLC BEHTM C18(50 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱,流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速0.6 mL.min-1,检测波长203 nm,柱温30℃。结果:柴胡皂苷a线性范围为0.059～1.180μg(r=0.9998),平均回收率为96.7%(RSD=1.3%,n=6);柴胡皂苷d线性范围为0.112～2.230μg(r=0.9997),平均回收率为98.7%(RSD=1.5%,n=6)。结论:该方法操作简便,结果准确,可用于小叶黑柴胡的质量控制。

UPLC测定不同产地、不同部位小叶黑柴胡中黄酮含量

目的：建立一种超高效液相色谱法（UPLC）检测不同产地、不同部位小叶黑柴胡中黄酮含量的方法。方法：Acquity UPLC BEHTMC18色谱柱（2.1 mm×50 mm,1.7μm）,流动相为甲醇-0.1%H3PO4水梯度洗脱,流速0.4 mL.min-1,柱温30℃,检测波长为256 nm。结果：3个黄酮成分芦丁、槲皮素、异鼠李素分离良好,线性范围分别是0.1061.06μg,r=0.9998（n=6）;0.004 870.048 7μg,r=0.999 7（n=6）;0.022 00.220μg,r=0.999 8（n=6）。结论：该方法测定小叶黑柴胡中黄酮类成分的含量,具有简便准确。

小叶黑柴胡中柴胡皂苷的闪式提取工艺的研究

目的研究闪式提取法中小叶黑柴胡地下部分有效成分提取工艺。方法采用L9(34)正交试验法优选最佳提取条件,采用超高效液相法测定柴胡皂苷。结果各因素影响程度分别是提取次数>溶剂倍数>提取时间,最佳提取工艺是30倍量溶剂提取3次,每次2min。结论闪式提取法是一种高效、快速提取小叶黑柴胡中柴胡皂苷的方法。