LUMO化学发光免疫分析系统测量性能的初步评价

目的对LUMO半自动化学发光免疫分析系统的测量性能作出初步评价。方法依照《临床实验室定量方法的初步评价-标准指南》(第2版)EP10-A2实验方案,每天用高(37.50pmol/L)、中(19.63pmol/L)、低(1.75pmol/L)3种浓度水平的标准品作为测量样本进行血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)检测,计算FT3的偏倚、总不精密度、斜率、携带污染率、非线性、漂移。并进行t检验。结果高、中、低值的偏倚分别为0.14、2.40、3.77pmol/L;总不精密度分别为:9.29%、6.29%、4.83%;非线性:-0.0013;携带污染率:-1.0494%;漂移:-0.0084;斜率:1.1032;截距:0.099。结论LUMO半自动化学发光仪FT3测定的偏倚、总不精密度均在允许范围内。在验证范围内有良好的线性关系,携带污染率较低,漂移稳定性较好,各项评价指标基本能够满足临床要求。