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无菌药品生产厂区的停电偏差处理与CAPA的制定
1
作者
孙志勇
袁尚
+2 位作者
戴志芳
汪宵峰
陈青青
《机电信息》
2018年第11期7-10,52,共5页
以公司某一突发停电情况为例,从注射工程部、注射剂101生产车间、QC实验室、仓库方面,对受停电影响的设备、物料和产品进行了偏差调查,分析评估了停电对企业生产各部门造成的风险,并根据停电偏差调查报告,制定了相应的CAPA,以最大程度...
以公司某一突发停电情况为例,从注射工程部、注射剂101生产车间、QC实验室、仓库方面,对受停电影响的设备、物料和产品进行了偏差调查,分析评估了停电对企业生产各部门造成的风险,并根据停电偏差调查报告,制定了相应的CAPA,以最大程度地减少停电给企业带来的不良影响。
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关键词
无菌药品
停电
偏差处理
CAPA
风险评估
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职称材料
题名
无菌药品生产厂区的停电偏差处理与CAPA的制定
1
作者
孙志勇
袁尚
戴志芳
汪宵峰
陈青青
机构
浙江惠迪森药业有限公司
出处
《机电信息》
2018年第11期7-10,52,共5页
文摘
以公司某一突发停电情况为例,从注射工程部、注射剂101生产车间、QC实验室、仓库方面,对受停电影响的设备、物料和产品进行了偏差调查,分析评估了停电对企业生产各部门造成的风险,并根据停电偏差调查报告,制定了相应的CAPA,以最大程度地减少停电给企业带来的不良影响。
关键词
无菌药品
停电
偏差处理
CAPA
风险评估
分类号
TQ460.8 [化学工程—制药化工]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
无菌药品生产厂区的停电偏差处理与CAPA的制定
孙志勇
袁尚
戴志芳
汪宵峰
陈青青
《机电信息》
2018
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