硫酸沙丁胺醇控释微丸研究

采用膜控法制备沙丁胺醇控释微丸。体外释放试验表明，其释药速度符合零级动力学过程，释药速率常数为９．７１％／ｈ。在一定膜厚范围内，释药速率常数与衣膜增重水平的倒数呈线性关系（ｒ＝０．９９２６）；在４０°Ｃ、ＲＨ７５％的环境中贮存３个月，质量稳定。健康志愿者服用后，血药浓度较为平缓，达峰时间、半衰期明显延长，具有缓释效果。其平均相对生物利用度为普通片的９６．２％。

沙丁胺醇缓释胶囊与普通片血药浓度及生物利用度比较

目的:比较沙丁胺醇缓释胶囊与普通片的血药浓度及生物利用度.方法:采用同体交叉试验方法,HPLC法测定8名志愿者单剂量和多剂量po 沙丁胺醇缓释胶囊和普通片后的.结果:沙丁胺醇单剂量po后,缓释胶囊和普通片的T_(max).分别为( 4.60士0.63)和(2.39士1.07);C_(max)为(9 70土2.94)和(18.52土3.31)ng/ml;AUC为(102.41±16.98)和(109.15±20.86)ng/(h·ml).缓释胶囊相对于普通片的生物利用度为93.82%.达稳态后,FI分别为(0.524±0.205),(0.637±0.159).结论:缓释胶囊波动指数较小、吸收好、给药方便.

薄膜包衣工艺探讨

本文就与薄膜包衣有关的包衣液处方、喷雾装置、进出风温度、锅内负压、包衣速度等作了一些讨论。同时还介绍了包衣设备——Accela-cota 75型高效包衣锅。

对乙酰氨基酚缓释片的生产工艺研究

目的：研究制备对乙酰氨基酚缓释片最佳工艺。方法：通过测定颗粒的可压性和片剂释放度来评价并确定制备工艺。结果与结论：实验表明，分层制粒为较理想的制备工艺。采用该工艺所制样品的体外释放度和体内生物利用度与美国麦克尼尔公司进口的对乙酰氨基酚控释片基本一致，达到国外同品种的技术要求。