论医疗损害责任的免责事由——兼评《侵权责任法》第60条

医疗损害责任的免责事由作为一种责任限制制度,对于明确医疗损害责任、维护医患双方的合法权益和正确解决医疗纠纷具有重要的作用。从《民法通则》到《医疗事故处理条例》再到《侵权责任法》,我国医疗损害责任免责事由的规定更为合理,体系趋于完善。对我国医疗损害责任免责事由的立法进行解读,应该在现有立法基础上,增加自甘风险和医疗意外两种免责事由。

经腹超声不同标准切面对孕11~13^(+6)周胎儿先天性心脏病的产前诊断效能分析

目的探讨经腹超声不同标准切面对孕11~13^(+6)周胎儿先天性心脏病的产前诊断效能。方法选取2021年1月—2023年12月在海宁市妇幼保健院就诊的376例疑似胎儿先天性心脏病孕妇为研究对象。所有孕妇均接受经腹超声检查,采用四腔心切面、三血管切面及左右心室流出道切面检查,记录胎儿先天性心脏病的检出率及心脏异常类型。以NT值为分组标准将入组孕妇分为A组(NT值为2.5~3.0 mm)和B组(NT值>3.0 mm),比较两组孕妇胎儿先天性心脏病的检出率。以病例解剖、最终临床诊断结果为“金标准”,计算经腹超声不同标准切面诊断胎儿先天性心脏病的灵敏度、特异度及准确度,并分析诊断结果与“金标准”的一致性。绘制受试者工作特性曲线(ROC)比较四腔心切面、三血管切面、左右心室流出道切面及各切面联合检查对胎儿先天性心脏病的诊断效能。结果入组的376例疑似胎儿先天性心脏病孕妇中,一共有39例先天性心脏病胎儿,检出率为10.4%,其中以单心房/室占比最高(15例,4.0%),其次为房室间隔缺损(8例,2.1%)、室间隔缺损(5例,1.3%)。A组胎儿先天性心脏病检出率为6.0%(14/235),B组胎儿先天性心脏病检出率为17.7%(25/141),二者比较差异有统计学意义(χ^(2)=13.139,P<0.001)。孕13周孕妇胎儿心脏四腔心切面、三血管切面及左右心室流出道切面的显示率高于孕11周和孕12周,差异有统计学意义(P<0.05)。Kappa检验分析结果显示,四腔心切面(Kappa值=0.549)、三血管切面(Kappa值=0.487)、左右心室流出道切面(Kappa值=0.423)与金标准的一致性中等(P<0.05),而各切面联合诊断胎儿先天性心脏病与金标准的一致性较高(Kappa值=0.709,P<0.001)。ROC曲线分析结果显示,四腔心切面(AUC=0.710,95%CI:0.607~0.812)、三血管切面(AUC=0.712,95%CI:0.611~0.816)、左右心室流出道切面(AUC=0.756,95%CI:0.664~0.848)、各切面联合诊断(AUC=0.908,95%CI:0.843~0.974)对胎儿先天性心脏病均具有显著的诊断效能,其中各切面联合诊断的AUC高于任意单一切面诊断的AUC(P<0.05)。结论经腹超声的四腔心切面、三血管切面、左右心室流出道切面以及各切面联合检查对胎儿先天性心脏病均有显著的诊断效能,且各切面联合诊断优势更加明显。