多中心不同糖化血红蛋白检测系统HbA1c比对及诊断效能分析

目的:对国产蓝怡AH600糖化血红蛋白分析仪与其他不同检测系统的结果比对分析,以了解不同检测系统的检测结果的可比性,并确立国产蓝怡AH600测定糖化血红蛋白(haemoglobin A1c,HbA1c)诊断糖尿病的最佳切点。方法:采用多中心队列研究,选择我国18家医疗机构临床检验部门分别独立收集2022年3至4月在该院就诊的检测样本,并独立完成待评仪器(蓝怡AH600)和参比仪器HbA1c的比对分析。参比仪器包括爱科来、伯乐、东曹及惠中共4种不同品牌的糖化血红蛋白仪。不同检测系统之间结果的相关性采用散点图,计算回归方程;不同检测系统之间结果的一致性分析采用Bland-Altman法。一致性判断原则:(1)当测量差值95%一致性界限(95%limits of agreement,95%LoA)在0.4%HbA1c之内,且测定得分≥80分,比对一致性好;(2)当测量差值95%LoA超出0.4%HbA1c,测定得分≥80分,比对一致性较好;(3)测定得分<80分,比对一致性差。不同检测系统之间结果的差异性采用配对样本T检验或Wilcoxon配对符号秩和检验;糖尿病的最佳切点值采用受试者特征曲线(receiver operating characteristic curve,ROC)分析。结果:有16家医院的蓝怡AH600与参比仪器的结果相关系数R2≥0.99;Bland-Altman一致性分析显示,江苏省南京市妇幼保健院(参比仪器:爱科来HA8180)的差值95%LoA为-0.486%~0.325%,测量得分为94.6分(473/500);西藏自治区藏医院(参比仪器:伯乐VariantⅡ)的差值95%LoA为-0.727%~0.612%,测量得分为89.8分;重庆两江新区第一人民医院(参比仪器:惠中MQ-2000PT)的差值95%LoA为-0.231%~0.461%,测量得分为96.6分;安徽省太和县中医院(参比仪器:惠中MQ-2000PT)的差值95%LoA为-0.469%~0.479%,测量得分为91.9分。其余14家医院蓝怡AH600与4种参比仪器品牌比对,差值95%LoA均小于0.4%HbA1c,得分均大于95分。配对样本T检验或Wilcoxon配对符号秩和检验结果显示:蓝怡AH600与湖南中医药大学第一附属医院参比仪器爱科来HA8180比较差异无统计学意义(Z=1.665,P=0.096),两台仪器测量值的差值均值为0.004%。其余所有机构的蓝怡AH600与参比仪器的比对数据比较差异均具有统计学意义(P均<0.001),但需结合Bland-Altman一致性分析结果综合考虑是否在临床可接受范围。采用蓝怡AH600检测985例糖尿病患者和3423例非糖尿病患者的HbA1c结果进行ROC分析,曲线下面积(area under curve,AUC)为0.877,标准误为0.007,95%置信区间(95%CI)为(0.864,0.891),差异有统计学意义(P<0.001),Youden指数最大值为0.634,对应的HbA1c切点为6.235%,诊断糖尿病的灵敏度和特异度分别为76.2%和87.2%。结论:在现有纳入研究的医院和仪器中,江苏省南京市妇幼保健院(参比仪器:爱科来HA8180)、西藏自治区藏医院(参比仪器:伯乐VariantⅡ)、重庆两江新区第一人民医院(参比仪器:惠中MQ-2000PT)以及安徽省太和县中医院(参比仪器:惠中MQ-2000PT)这4家医院的蓝怡AH600与参比仪器比对结论为一致性较好;其余14家医院中涉及爱科来、伯乐、东曹及惠中这4种不同品牌参比仪器,蓝怡AH600与其比对一致性好。国产蓝怡AH600检测HbA1c用于诊断糖尿病的最佳切点值是6.235%。

联合检测生化、肿瘤标志物和血清腹水白蛋白梯度在腹水诊断中的价值

[目的]评价腺苷脱氢酶(ADA)、乳酸脱氢酶(LDH)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原19-9(CA19-9)和血清-腹水白蛋白梯度(SAAG)单项和联合检测在鉴别良恶性腹水中的诊断意义,以提高对良恶性腹水诊断的准确率。[方法]95例诊断明确的腹水患者(其中良性组62例,恶性组33例)均接受ADA、LDH、CEA、CA19-9和SAAG检测,比较2组间水平差异,并计算单项和联合指标对恶性腹水诊断的敏感性、特异性、准确性和尤登指数。[结果]2组除LDH外,ADA、CEA、CA19-9和SAAG水平均差异有统计学意义(P<0.01)。单项指标分析,敏感度最高的指标为SAAG(84.85%),而CEA的特异性、准确性和尤登指数均为最高,分别为70.97%、73.68%和0.49。联合ADA、CEA和SAAG三项指标分析,则其敏感性、特异性、准确性和尤登指数分别为63.64%、88.71%、80.00%和0.43。[结论]ADA、CEA、CA19-9和SAAG中单项指标均存在敏感性、特异性不高或敏感性高但特异性差的不足,联合应用后其敏感性虽有所降低,但特异性和准确性均明显升高。

血清TSGF辅助诊断胃癌的作用及其判断肿瘤恶性程度的价值

目的通过检测胃癌患者血清TSGF(恶性肿瘤特异性生长因子)、CEA(癌胚抗原)、CA72-4(糖类抗原72-4)水平,探讨血清肿瘤标记物在辅助诊断胃癌中的作用。方法选取2013年9月-2015年10月嘉善县第一人民医院收治的74例胃癌患者为研究对象,另外选择同期体检健康者40例、胃良性病变者40例作为对照,血清TSGF、CEA、CA72-4采用电化学发光法测定,分析其与肿瘤恶性程度的相关性及辅助诊断胃癌的价值。结果受试者血清TSGF、CEA、CA72-4水平胃癌患者>良性病变>健康对照(均P<0.05),胃癌患者低分化组>中分化组>高分化组(P<0.05),随临床分期及肿瘤浸润深度增加,血清TSGF、CEA、CA72-4水平升高;血清TSGF、CEA、CA72-4单一指标诊断胃癌的灵敏度分别为51.35%、45.95%、52.70%,特异性分别为90.00%、87.50%、95.00%;3项联合检测诊断胃癌灵敏度提高至91.89%,阴性预测值提高至92.11%。结论血清TSGF、CEA、CA72-4水平与胃癌临床病理分化程度有关,可用于辅助诊断胃癌,联合检测有利于提高胃癌患者诊断灵敏度。

CRP与WBC联合检验在儿科感染性疾病中的应用

目的:分析研究CRP与WBC联合检验在当前儿科感染性疾病中的具体应用,为儿科感染性疾病的诊断与治疗提供借鉴。方法:选取248例儿科感染性疾病的患儿作为观察组,同时再选取124名健康的儿童作为对照组,分别测定两组儿童的CRP与WBC并做好记录,最后根据测的结果进行对比分析。结果:病毒感染小组患儿中CRP>10 mg/L 13例,其阳性率为9.56%;细菌感染小组患儿中CRP>10 mg/L的有89例,其阳性率为79.46%;而对照组儿童中没有1人的CRP>10 mg/L。结论:CRP与WBC联合检验的方法对于医师制定治疗方案具有重要的参考作用,有利于实现个性化治疗的要求,同时还可以避免使用一些不必要的抗生素,保证患儿的健康恢复。

溃疡性结肠炎患者的血清S100A2含量及其与炎症程度、肠黏膜损伤的相关关系

[目的]分析溃疡性结肠炎(UC)患者的血清S100A2含量及其与炎症程度、肠黏膜损伤的相关关系。[方法]2011年3月~2016年3月间在本院接受住院治疗的溃疡性结肠炎患者110例UC患者作为观察组,根据病情严重程度分为轻度组(n=45例)、中度组(n=35例)、重度组(n=30例),取同期在本院接受体检的健康人100例作为对照组。检测2组研究对象的血清S100A2及炎症因子含量,采用Weston-blot法测定肠黏膜损伤指标蛋白表达量。进一步采用Pearson检验分析溃疡性结肠炎患者血清S100A2含量及其与炎症程度、肠黏膜损伤的相关关系。[结果]观察组患者的血清S100A2,炎症因子C反应蛋白(CRP)、高迁移率族蛋白B1(HMGB1)、白介素-2(IL-2)、白介素-4(IL-4)、白介素-17(IL-17)含量均显著高于对照组,随着UC病情加重以上因子含量递增(P<0.05);观察组患者的结肠黏膜Toll样受体4(TLR4)、细胞因子信号抑制子2(SOCS2)、细胞因子信号抑制子3(SOCS3)、树突状细胞表型分子(DC-SIGN)蛋白表达量均高于对照组,随着UC病情加重以上基因蛋白表达量递增(P<0.05)。Pearson检验发现,UC患者的血清S100A2含量与炎症因子CRP、HMGB1、IL-2、IL-4、IL-17含量,肠黏膜损伤基因TLR4、SOCS2、SOCS3、DC-SIGN的蛋白表达量均呈正相关(P<0.05)。[结论]溃疡性结肠炎患者的血清S100A2含量与病情严重程度直接相关,可以作为疾病早期诊断、治疗指导、预后评估的可靠手段。