浅谈在实施新修订《药品经营质量管理规范》中开展风险管理

药品风险管理是指贯穿整个药品生命周期的风险评估、控制、沟通和审核的系统过程;药品经营企业作为药品经营质量风险管理主体,应该在实施新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)全环节、全过程中运用风险管理的手段正确识别药品经营全环节中的风险,并对被识别的风险进行科学评估、并通过科学、有效的管控手段对被识别的风险进行消除或者规避、达到降低药品经营风险危害程度的目的,从而进一步规范经营行为确保药品在经营环节的质量安全,保障人民群众的用药安全、有效。

意大利中央银行对银行业的监管

意大利是近代银行业的发源地，具有悠久的银行发展历史。意大利银行体系的结构是错综复杂的，而且按地区标准，是高度分散的。意大利银行活动严格受本国银行法的约束，并实行多元化的银行业监管体系，较好的实现了安全性、效益性、统一性的银行业监管目标。根据对中国银行米兰分行开业两年在意大利接受当地中央银行监管情况的回顾和总结，笔者对意大利银行业的监管情况有了初步的认识和了解，现将意大利中央银行对当地银行业的监管情况简介如下。