药品生产企业氮气系统管理

氮气作为制药企业重要的生产用气之一,与产品直接接触,但是在药品生产管理中往往没有得到重视。文章通过对氮气的特点及分类、GMP对于氮气系统的要求、氮气系统的确认、氮气系统的日常监控、氮气供应商管理维护等方面阐述药品生产企业氮气管理的全过程,明确了药品生产企业管理氮气系统的方法及需要注意的问题。

关于药品“产品合格证”的研究

药品"产品合格证"是在药品生产、经营、流通过程中证明药品合格的主要凭证之一,但在长期的实践中没有法规对其格式、内容等进行规范,使得流通企业、医院在入库验收时没有统一参照的验收标准。建议政府部门修订法规,对"产品合格证"的格式、内容等进行规范,使药品验收、入库、核对有统一的标准,否则,应取消"产品合格证"。

应用六西格玛工具改善冻干粉针剂生产过程炸瓶率

目的:改善冻干粉针剂生产过程中易出现管制瓶炸瓶现象。方法:应用六西格玛工具对炸瓶产生的原因进行界定、对相关生产工序的关键设备如隧道烘箱、灌装机等设备炸瓶现象统计分析频次,根据分析的情况采取相应改进措施以减少炸瓶情况发生。结果:改进措施实施后,炸瓶检出率由4.14×10-6下降为0.99×10-6,效果显著。结论:六西格玛是基于事实和数据的管理工具,用于改善冻干粉针剂生产过程炸瓶现象非常有效,值得推广。

几点建议

一、可以适当增加一些钓鱼专用术语的解释，毕竟不是每个看《中国钓鱼》的人都是钓鱼的发烧友。可以丰富大家的知识。