指纹图谱技术在中药配方颗粒质量评价及过程控制中的应用

指纹图谱技术能全面反映中药饮片或制剂的内在化学特征,具有"整体性"和"模糊性"特点,适用于评价中药配方颗粒在生产过程中各环节中间体及成品的质量。该文综述了近年来高效液相色谱(HPLC)、薄层色谱(TLC)、气相色谱(GC)及红外光谱(IR)指纹图谱技术在中药配方颗粒过程控制及质量评价中的应用,并对各自的优缺点进行剖析。旨在加强多种指纹图谱技术在中药配方颗粒中的联合应用,优势互补,为实现中药配方颗粒生产工艺的稳定性及整体质量评价提供一定参考依据。

燀苦杏仁标准汤剂质量与其饮片指标成分苦杏仁苷的相关性探讨

目的应用数学模型研究燀苦杏仁标准汤剂质量与其饮片中指标成分苦杏仁苷含量之间的相关性。方法制备燀苦杏仁标准汤剂,利用Design-Expert 8.0.6软件建立饮片出膏率、标准汤剂中苦杏仁苷含量、苦杏仁苷转移率分别与饮片中苦杏仁苷含量之间的3个线性回归模型。结果燀苦杏仁饮片出膏率为8.97%~12.12%;标准汤剂中苦杏仁苷含量为21.74%~30.32%;苦杏仁苷转移率为70.39%~90.54%。建立的3个线性回归模型R2均大于0.8,各项偏回归系数检验P值均小于0.05,具有显著性。3个线性回归模型均具有较好的准确性,预测值和实测值的相对偏差不大于10%,平均相对偏差不大于5%。结论该研究可预测不同燀苦杏仁饮片制备所得标准汤剂的质量,为制定其标准汤剂的质量标准提供一定参考价值。