丁香口含片的研制

目的:使用β-环糊精对丁香挥发油进行包合,使之易于保存,方便制剂。方法:针对丁香油与β-环糊精比例、丁香油与无水乙醇的比例、包合时间、包合温度4个因素进行考察,以包合物产率为指标进行实验。制粒过程中针对颜色、口感、制粒时黏度、制粒后硬度进行考察。结果:包合最优条件为A2B3C1D1,制粒处方组成为A∶B∶C∶D∶E:=1∶1∶80∶5∶0.6。结论:包合工艺及含片处方组成小试可行。

三七止血片中三七含量测定

目的:对三七止血片中三七的主要成分进行测定,提高质控标准。方法:采用液相梯度法以人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的含量为指标。结果:测定三七止血片中人参皂苷Rg12.42 mg/片,人参皂苷Rb11.37 mg/片,三七皂苷R10.15 mg/片,含皂苷总量为3.94 mg/片。结论:液相梯度法方法可控,可以达到提高药品质量控制的目的。

RP-HPLC法测定酮洛芬凝胶中药物含量

目的建立酮洛芬凝胶中药物含量测定的方法,并明确光照对含量测定的影响。方法采用Diamonsil ODS柱（4.6 mm×200 mm,5μm）;流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调pH值至3.0）-乙腈（50∶50）,流速1.0 mL/min,检测波长为255 nm,柱温为室温。结果在本试验条件下,酮洛芬凝胶中与辅料及有关物质分离度均符合要求,酮洛芬进样量在0.525-1.575μg范围内线性关系良好（r=0.999 9,n=5）,平均回收率为98.41%,RSD为1.35%（n=3）。经光照,酮洛芬含量明显降低,杂质A明显增加,杂质A为酮洛芬的光照降解产物。结论本方法简单、快捷,可用于酮洛芬凝胶中药物含量的测定。

乙酸奥曲肽中有机溶剂残留量的毛细管GC测定

建立了毛细管气相色谱法测定乙酸奥曲肽中有机溶剂乙醚、甲醇、二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺的含量。用HP-Innowax毛细管柱,程序升温的方法。各组分的线性范围分别为25～300、25～300、15～180和25～300μg/ml(r均大于0.999)。平均回收率分别为99.7%、99.5%、99.3%和99.2%。检测限分别为1、1、0.6和1ng。

贯叶金丝桃中贯叶金丝桃素提取及含量测定研究

目的:采用低温超声波提取贯叶金丝桃素,建立贯叶金丝桃中贯叶金丝桃素含量测定方法。方法:用高效液相色谱法测定。色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相:0.1%磷酸—乙腈(10∶90),流速(1.0 mL/min),检测波长210 nm,柱温:25℃。结果:线性范围:1.8930~4.4170μg。稳定性:RSD=0.70%,n=5。精密度:RSD=1.06%,n=6。重复性:RSD=0.87%,n=5。回收率:99.13%,RSD=1.20%,n=9。符合有关规定,其他方法学考查均符合有关规定。结论:此方法专属性强、重复性好,可用于贯叶金丝桃原料及提取物中贯叶金丝桃素含量测定。

HPLC法测定桂蒲肾清片中胆红素的含量

目的:研究桂蒲肾清片的含量测定。方法:采用高效液相色谱法,进行该制剂的有效成分胆红素的含量测定研究。结果:平均回收率98.93%,RSD=1.11%。结论:HPLC法测定胆红素含量简便快捷,精密度、重现性均良好,可以作为质量控制指标。

高效液相色谱法测定齿痛消炎灵片中橙皮苷的含量

目的:研究齿痛消炎灵片的含量测定方法学。方法:采用高效液相色谱法,进行该制剂的有效成分橙皮苷的含量测定研究。结果:平均回收率99.18%,RSD=0.44%。结论:HPLC法测定橙皮苷含量方法简便,快捷,效果良好,可以作为质量控制指标。

高效液相色谱法测定复肝康胶囊中大黄素的含量

目的:研究复肝康胶囊的含量测定方法学,治疗慢性肝炎。方法:采用高效液相色谱法,进行该制剂的有效成分大黄素的含量测定研究。结果:平均回收率98.65%,RSD=0.98%。结论:HPLC法测定大黄素含量方法简便,快捷,含量稳定、重现性好,可以作为质量控制指标。