依托于药品GMP实训中心的实践课程改革与管理

为顺应时代发展,满足药企对复合应用型人才的需求,沈阳药科大学对新工科背景下药学综合实践教学活动进行了改革。实践教学是培养药学人才的工程实践能力和创新能力的重要环节。但是由于制药行业的特殊性,学生在生产实习过程中进入核心车间学习的时间较短,多属于认识性实习,难以满足实践教学的需要,也无法达到制药工业对工程人才实践能力的要求。因此发展GMP实训教育势在必行。文章旨在探讨新工科背景下,依托于GMP实训中心的药学工程类实践课程的改革和规范化管理方式。通过构建多层次GMP实训教学体系、虚拟仿真教学平台、增设劳动课、开展多元化实践教学活动,培养学生实践创新能力和优良品性。实践课程的规范化管理要通过建立科学的课程考核制度和合理的课堂管理制度实现,同时要配合建立完善的中心管理制度,保障中心高效、有序运转,进而全面提升教学质量。

复方萘普生钠肠溶-埃索美拉唑镁速释微丸型胶囊剂的研制

目的制备复方萘普生钠肠溶-埃索美拉唑镁速释微丸。方法通过粉末层积法制备萘普生钠载药微丸,依次包肠溶层(ACRYL-EZE 93F)、埃索美拉唑镁层、隔离层(Opadry YS-1-7027),制备多层微丸。考察了萘普生钠载药微丸的制备工艺、肠溶层耐酸力及埃索美拉唑镁的稳定性。结果粉末层积法制备的目标(700~830μm)萘普生钠微丸具有较高载药量,肠溶层的耐酸力符合要求,埃索美拉唑镁的稳定性较好。结论用多层包衣微丸的形式可以实现萘普生钠肠溶-埃索美拉唑镁速释的释药模式,并且制剂的稳定性较好。

浅谈制药工程专业实践教学改革

目前我国制药技术处于高速发展的态势,制药行业对人才的要求也在不断提高,作为培养精通药学、化学、工程学多学科复合实践型人才的制药工程专业也面临着一系列挑战。文章结合沈阳药科大学及其他高校现状,对展现制药工程专业特色的实践教学进行分析,以期能够从实践教学角度为制药工程专业发展提供借鉴和启示。

3D虚拟仿真训练在生物制药专业生产实训中的应用

随着科学技术的不断发展与进步,越来越多的现代化教学手段引入到生物制药专业中,借助于现代网络系统,3D虚拟仿真平台被应用于生物制药专业学生的线上线下生产实训教学。3D虚拟仿真平台的应用不仅为学生的生产实训带来了全新的学习体验,而且为线下教学的创新增添了新的动力。“线上线下,虚实结合”的实训教学方案为培养符合时代发展的生物制药专业型人才提供了新方法与新思路。

流化床制备过瘤胃蛋氨酸微丸的工艺研究

针对蛋氨酸进入动物瘤胃易被微生物降解而造成蛋氨酸资源浪费的问题,优先将流化床顶喷制粒及底喷包衣技术相结合,设计并制备了过瘤胃蛋氨酸微丸,旨在提高蛋氨酸含量的情况下还能得到较高的过瘤胃率和小肠释放率。研究过程中考察了公斤级流化床制粒工艺中粘合剂浓度及喷洒速率、雾化压力、送风温度对颗粒粒径分布的影响,同时考察了小型流化床包衣工艺中壳聚糖溶液流速、雾化压力、送风温度和流化风速对过瘤胃蛋氨酸微丸表面性能的影响。最终获得蛋氨酸含量为90.38%,体外10 h过瘤胃率>80%,光学显微镜下外观呈球形,流动性良好的过瘤胃蛋氨酸微丸。实验表明流化床制备过瘤胃蛋氨酸微丸工艺稳定可行,为工业化生产提供了依据。

载有紫杉醇的氧化还原敏感混合胶束的制备及评价

对纳米胶束聚合物载体进行结构修饰,不仅可以使难溶药物增溶,还可以使载药载体在肿瘤组织聚集。本文以紫杉醇(PTX)为模型药物,合成了以二硫键(-S-S-)和油酸(OA)修饰后的聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯(TPGS)与脱氧胆酸钠(NADC)按不同摩尔比制成混合胶束,并合成了以硫醚键修饰的TPGS与NADC混合胶束进行对比研究。主要考察了修饰后聚合物的临界胶束浓度(CMC)值,TPGS-OA与NADC不同摩尔比对胶束的理化性质的影响,对比二硫键和硫醚键氧化还原敏感释药的能力。结果表明,当TPGS-OA与NADC的摩尔比减小,载药量增加,但稳定性降低;当摩尔比为3∶1时,TPGS-S-S-OA/NADC混合胶束的粒径、电位和包封率分别为96.24±2.42 nm、-24.4 mV和(98.7±0.08)%,混合胶束的溶血率在2%以下;二硫键修饰的混合胶束中PTX在10 mmol·L^-1H2O2介质(pH 7.4)5 h内释放96%,其与硫醚键修饰后的释药能力相当,但在低pH值(pH 5.5)介质中胶束的稳定性降低。所有动物实验均符合伦理学标准,并获得沈阳药科大学动物实验中心批准(No.211002300032403)。本研究制备的稳定纳米胶束载体可在肿瘤异质环境中靶向释药。

响应曲面法优化植物甾醇固体自微乳的工艺条件

为了提高植物甾醇在体内的生物利用度,促进其在医药中的广泛应用,在制备的植物甾醇液体自微乳基础上,进一步利用喷雾干燥制备固体自微乳,以提高其长期储存稳定性。首先筛选了载体材料的种类和用量,然后以集粉率为考察指标,在单因素实验的基础上进行响应面优化,确定喷雾干燥的最优工艺参数。结果表明,最优载体为胶体二氧化硅,在载体与自微乳的质量比为1:1、喷雾干燥的进风温度为120℃、进料速度10 mL/min、进风流量540 L/h,此时得到的集粉率为49.36%,与理论预测值基本一致。制得的S-SMEDDS为白色粉末,平均载药量为1.00%,重新分散在水中能形成淡蓝色澄清透明的乳液,再分散粒径为27.20±1.15 nm,多分散系数为0.137±0.010。药物以无定形的状态被吸附在胶体二氧化硅的孔径中,在不同的pH条件下,释放度有所不同,但与原料药相比,释放效果有了很大改善。