苦参碱葡萄糖注射液安全性试验研究

目的 :观察苦参碱葡萄糖注射液的制剂安全性。方法 :根据国家药品监督管理局颁布的新药审批办法的规定 ,取家兔红细胞进行苦参碱葡萄糖注射液溶血性试验 ;取豚鼠经胫静脉给药进行致敏和激发攻击 ,进行全身过敏性实验 ;取家兔进行耳缘静脉滴注 ,每天 1次 ,连续 7d ,进行血管刺激性试验。结果 :苦参碱葡萄糖注射液在体外对家兔红细胞无溶血作用 ,对豚鼠不引起过敏性反应 ,对家兔耳缘静脉不产生刺激性。结论