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医用口罩易不合格指标的讨论与分析 被引量:4
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作者 洪黄立 汤智 +1 位作者 叶晴 黄敏菊 《中国医疗器械信息》 2021年第9期18-20,共3页
结合近年医用口罩抽检数据和在日常口罩检测中发现的问题,参考目前医用口罩的适用标准,对于涉及较多主观技术方面的不合格项目,通过对各种不合格实例的分析进行讨论和建议,为企业生产符合标准的口罩提供帮助。
关键词 不合格 口罩带 阻力 过滤效率 密合性
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一次性使用输注泵检测标准的分析与讨论 被引量:1
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作者 洪黄立 汤智 黄敏菊 《中国医疗器械信息》 2019年第13期23-24,共2页
通过分析和对比关于一次性使用输注泵检测的国内外标准和新旧版标准,讨论在目前检测试验中需要注意的问题,并提出对现行标准进一步优化的建议。
关键词 一次性使用输注泵 检测标准
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医疗器械中应用的纳米材料安全性评价研究进展
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作者 叶晴 柯军 +1 位作者 卢翰生 洪黄立 《中国医疗器械信息》 2022年第19期9-11,共3页
结合毒理学和毒代动力学,以纳米材料的表征、暴露途径、毒代动力学和毒理学分析建立了纳米材料医疗器械的安全性评价框架,并确定了纳米材料医疗器械的安全性评价流程,包括纳米颗粒释放的概率、纳米粒子的分布、毒理学评估以及风险评估... 结合毒理学和毒代动力学,以纳米材料的表征、暴露途径、毒代动力学和毒理学分析建立了纳米材料医疗器械的安全性评价框架,并确定了纳米材料医疗器械的安全性评价流程,包括纳米颗粒释放的概率、纳米粒子的分布、毒理学评估以及风险评估。展望了纳米材料医疗器械安全性研究的发展趋势,以使得纳米材料医疗器械更加的安全。 展开更多
关键词 纳米材料 纳米医疗器械 生物安全性 风险评估 危害途径
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