2018-2020年新疆39家县域医疗机构门诊抗菌药物合理用药评价

目的 评价新疆39家县域医疗机构门诊抗菌药物合理使用情况。方法 收集2018-2020年新疆39家县域医疗机构门诊处方月度抽样数据,选取11项常见诊断计算抗菌药物处方率;根据药品解剖学治疗学及化学分类系统(Anatomical therapeutic chemical, ATC)分类;采用新疆抗菌药物分级目录和WHO AWaRe分级目录分析抗菌药物使用结构。选取6项替代指标分析抗菌药物使用合理性。结果 共纳入47 211张处方,其中含抗菌药物处方7 877张。2018-2020年,处方占比前5位的类别为:青霉素(含β-内酰胺酶抑制剂)、第二代头孢菌素、第三代头孢菌素、大环内酯类和广谱青霉素类;非限制、限制、特殊使用级处方占比在二级和基层医疗机构之间使用水平差异无统计学意义(P>0.05);可用级和备用级处方占比在二级和基层医疗机构之间无显著差异,二级医疗机构慎用级和不推荐使用处方占比显著高于基层医疗机构,差异有统计学意义(P<0.05);二级医疗机构急性上呼吸道感染等诊断抗菌药物处方率显著高于基层医疗机构,差异有统计学意义(P<0.05);总抗菌药物处方的季节性变化指标由17.3%下降至-0.4%,非常规推荐抗菌药物处方率由10.4%上升到15.7%,抗菌药物联用全身用非甾体类抗炎药处方率由16.1%下降到11.9%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 近年来新疆县域医疗机构抗菌药物使用总体情况持续改善,不同级别医疗机构间差异明显,各级别医疗机构抗菌药物合理使用水平均有待进一步提高。

《WHO示范处方集》对医疗机构处方集编写的启示

目的：介绍WHO示范处方集的历史、内容．阐述WHO示范处方集对医疗机构编写处方集的启示。方法：互联网及数据库文献检索．综合分析并评论。结果和结论：处方集包括前记部分、药物和药品信息部分、附录和索引；编写处方集包括几个步骤：选择编入处方集的药物，组织前记部分：编写正文：编写附录；完成草稿，回顾和完成内容修改。

北京市基层医疗机构儿童抗菌药物使用及合理性分析

目的了解北京市社区卫生服务机构处方点评机制下基层医疗机构儿童抗菌药物使用情况及合理性,为促进基层医疗机构合理使用抗菌药物提供参考。方法提取北京市社区卫生服务机构处方点评系统中基层医疗机构2019年的全部儿童处方数据,根据世界卫生组织与国际合理用药网络(WHO/INRUD)的相关指标描述抗菌药物使用情况,根据药品的解剖学、治疗学及化学(ATC)分类法,WHO AWaRe分级目录和诊断情况分析抗菌药物的使用结构。结果共纳入288家基层医疗机构,共涉及10422张儿童处方;在高收入区、中等收入区、低收入区的机构数量分别为119、80、89家,涉及处方数量分别为2430、2163、5829张;其中抗菌药物处方有1447张(占13.9%)。在1447张处方中,抗菌药物联用处方率为1.4%(20张),抗菌药物注射剂处方率为9.7%(141张),处方点评结果为不合理的抗菌药物处方率为4.8%(69张);最常使用的3类抗菌药物分别为大环内酯类(40.2%)、第二代头孢菌素类(26.5%)和第三代头孢菌素类(23.4%);可用级、慎用级、备用级和不推荐使用级抗菌药物处方占比分别为9.1%、92.1%、0.3%和0;诊断中,扁桃体炎的抗菌药物处方率最高(31.9%)。在69张不合理的抗菌药物处方中,用药不适宜处方最多(56张,占81.2%)。结论北京市基层医疗机构儿童抗菌药物处方率低于WHO抗菌药物处方率标准(20.0%~26.8%),但慎用级抗菌药物使用率太高。

基于中国背景的细菌耐药所致健康和经济负担的系统评价

目的:为我国细菌耐药所致负担的测算研究提供科学依据,为国家遏制细菌耐药的政策制定提供参考。方法:计算机检索中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Scopus、Medline和EconoLite等数据库,收集基于中国背景的细菌耐药负担的相关研究,检索文献的发表时间为2016年1月1日-2020年8月10日。经独立筛选文献、提取资料后,采用Newcastle-Ottawa(NOS)量表进行文献质量评价,对细菌耐药造成的健康和经济负担进行描述性分析。结果:共纳入中英文文献27篇。纳入文献的NOS评分为4~6分,均采用回顾性病例对照设计,将患者分为病例组(耐药菌感染)和对照组(敏感菌感染或无感染),研究常用测算指标包括死亡率、住院时长和诊治费用。纳入的研究中,耐药菌感染者的死亡率是敏感菌感染者的0.7~12.0倍,其总住院时长的平均值或中位数是敏感菌感染者的0.9~2.5倍,其总诊治费用的平均值或中位数是敏感菌感染者的1.0~2.7倍。上述指标在耐药菌感染者和无感染者之间的差异更大。结论:细菌耐药会增加患者的健康和经济负担。但现有相关文献质量中等,以单中心研究为主,样本代表性不足,研究设计未考虑时间依赖性偏倚且可重复性低,研究指标较单一,测算范围较局限,亟需开展更高质量、多中心的实证调查以全面测算我国细菌耐药所致的健康和经济负担。

国内抗菌药物临床应用分级管理目录与WHO抗菌药物AWaRe分级目录的对比分析

目的为我国动态调整抗菌药物临床应用分级管理目录、促进其合理使用提供参考和建议。方法汇总各省份最新版抗菌药物临床应用分级管理目录作为“国家版目录”,与2021年WHO抗菌药物AWaRe分级目录(简称“AWaRe分级目录”)进行对比,描述性统计分析两目录中不同级别抗菌药物品种数及其差异。结果根据不同的分级原则,国家版目录将262种抗菌药物制剂分为非限制(84种)、限制(83种)和特殊使用级(95种),AWaRe分级目录将258种抗菌药物制剂分为可用(87种)、慎用(142种)和备用级(29种);两目录共同收录的抗菌药物制剂有182种。在国家版目录中,非限制使用级抗菌药物制剂有36种为可用级,30种为慎用级,1种为备用级;限制使用级抗菌药物制剂有7种为可用级,46种为慎用级,3种为备用级;特殊使用级抗菌药物制剂有9种为可用级,35种为慎用级,15种为备用级;其中,91种抗菌药物制剂是WHO不推荐使用的(20种)或AWaRe分级目录未收录的(71种)。结论两目录的分级方法在分级原则以及部分药品的级别制定上不尽相同。抗菌药物临床应用分级管理目录是抗菌药物管理工作的抓手之一,未来需要开展更多的研究为优化我国抗菌药物分级管理提供充足证据。

超说明书用药医疗损害责任纠纷判决与循证证据的相关性分析

目的探究超说明书用药医疗损害责任纠纷判决结果是否与循证证据有关。方法在“北大法宝”搜索截至2021年的超说明书用药医疗损害责任纠纷案例,提取文书记录中的客观因素、主观因素及判决结果,根据广东省药学会《超说明书用药目录》和《超说明书用药循证评价规范》判断有无循证证据,采用单因素分析评价判决结果与循证证据的相关性。结果共纳入案例57例。案例主要发生在我国东部地区(63.2%),涉事医院以三级医院(64.9%)为主,主要鉴定机构为鉴定中心或鉴定所(61.4%),最常见的超说明书用药类型是超剂量用药(45.6%)。判决结果中,23例(40.4%)超说明书用药与医疗损害有因果关系,医方承担次要责任的案例居多(28.1%),实际赔偿金额少于10万元的居多(54.4%)。所纳入案例中有25例(43.9%)有循证证据。单因素分析结果显示,超说明书用药中有循证证据的案例索赔金额显著高于无循证证据的案例(P=0.040),与案例实际赔偿金额(P=0.741)、因果关系判定(P=0.256)、责任类型(P=0.598)、鉴定机构(P≥0.260)均无显著相关性。结论超说明书用药医疗损害责任纠纷判决结果与循证证据无显著相关性,说明司法审判与医学科学间可能存在一定分歧。应通过建立完善的超说明书用药管理制度,规范超说明书用药的知情同意程序来规范超说明书用药行为。

抗菌药物延迟处方策略在呼吸道感染中的应用研究进展

目的:了解抗菌药物延迟处方策略(DAP)在呼吸道感染治疗中的应用进展,为其在我国卫生体系、尤其是在我国基层医疗机构中应用的可行性提供参考。方法:查阅PubMed、ProQuest Health&MedicalComplete、Springer等数据库,以DAP策略在呼吸道感染等疾病治疗中的应用进展为例,介绍DAP的定义及实施过程、DAP策略减少抗菌药物使用的原理和实施效果。结果与结论:DAP是一类患者根据病情进展而延迟使用的抗菌药物处方,其立足于在偏好敏感型决策场景下进行医患协同决策,进而有助于减少或避免使用抗菌药物。DAP策略在以英国为代表的高收入国家得到了很好的应用,并被纳入相关呼吸道感染临床指南中。但无论是从认知层面还是从效果层面,各国在实施DAP策略时仍存在分歧。建议未来相关学者加强对DAP策略在我国卫生系统应用的可行性研究,以促进我国抗菌药物合理应用。

我国省级抗菌药物临床应用分级管理目录分析

目的:为科学监管和合理应用抗菌药物提供参考。方法:检索各省卫生行政部门官方网站、中国知网、公共搜索引擎等平台,收集并汇总2012年4月-2021年3月省级抗菌药物分级管理目录,对各省抗菌药物分级管理目录的差异和调整情况进行描述性统计分析。结果与结论:2012年4月以来,全国共有30个省份出台了抗菌药物分级管理目录,其中仅有10个省份对分级管理目录进行过调整。各省现行分级管理目录中,纳入抗菌药物品种数最多的是江苏(208种),最少的是新疆(101种);在各省目录包含的253种抗菌药物中,134种在各省分级管理目录中存在2种管理级别,19种在各省分级管理目录中存在3种管理级别。各省分级管理目录调整次数最多的10种抗菌药物主要涵盖硝咪唑类、β-内酰胺类复方制剂和喹诺酮类,且存在同种抗菌药物同时被调入或调出目录、上调或下调管理级别的现象。我国各省分级管理目录更新进度缓慢,且目录遴选药品数量和分级差异均较大,建议各省卫生行政部门应持续性地优化、完善抗菌药物分级管理目录,形成分级管理目录动态调整和省间证据共享的长效机制,从而进一步规范抗菌药物的临床应用,遏制细菌耐药。

罗红霉素缓释胶囊治疗细菌性上呼吸道感染的安全性及经济性评价

目的:评价罗红霉素缓释胶囊治疗细菌性上呼吸道感染的安全性与经济性。方法:基于中国卫生体系角度,采用决策树模型模拟中国细菌性上呼吸道感染患者接受5种不同剂型罗红霉素治疗的直接医疗成本与临床收益。直接医疗费用为药品费用,来源于米内网。临床收益为安全性收益,不良反应发生率通过相关数据库研究测算,相关治疗成本来源于专家咨询。采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析验证模型结果的稳健性。结果:安全性上,罗红霉素缓释胶囊总不良反应发生率最低(2.66%)。经济性上,罗红霉素缓释胶囊组相比于罗红霉素片组,成本低18.41元,净收益为7.66元,具有成本效益;罗红霉素缓释胶囊组相比于罗红霉素分散片组,成本高2.45元,净收益为45.35元,具有成本效益。罗红霉素缓释胶囊组分别与罗红霉素软胶囊组、罗红霉素胶囊组相比,干预成本分别高出10.24元、8.17元,净效益分别为3.18元、4.40元,增量效益-成本比分别为0.31、0.54,不具有成本效益。敏感性分析结果稳健。结论:常见罗红霉素剂型中,罗红霉素缓释胶囊安全性最高。在现有的模型和参数下,当罗红霉素缓释胶囊组药品成本降低幅度大于19.36%,在治疗上呼吸道感染时,相比其他常见剂型的罗红霉素均具有经济性优势。

中国浙江省级医保报销对于靶向抗肿瘤药使用的影响:一项带对照的间断时间序列分析

为了减轻昂贵的靶向抗肿瘤药物给患者带来的沉重经济负担,浙江省在2015年2月将6个靶向抗肿瘤药纳入本省医保报销范围。本研究基于间断时间序列的方法,利用浙江省22家三级医院2014年1月至2017年2月的药品采购数据,分析省级医保政策对6个纳入医保的靶向药(研究组)与4个没纳入医保的靶向药(对照组)的影响。结果显示,政策实施后6个研究组靶向药平均日费用有所降低,每月各医院平均采购量增加34.6 DDDs(P<0.001),每月各医院平均采购金额增加6614.9美元(P<0.001);4个对照组靶向药每月各医院平均采购量和采购金额均无显著变化。本研究表明,浙江省级医保政策可以减轻患者的经济负担,促进靶向药的可及。

中国中老年癌症幸存者健康状况分析

中国癌症幸存者的数量正在不断增长,这一人群的健康问题是我国卫生系统所面临的一项严峻挑战。本研究概述了中国中老年癌症幸存者的健康状况,并探究癌症史与健康状况之间的关系。本研究基于中国健康与养老追踪调查(CHARLS)数据识别癌症幸存者和无癌症史的受访者,利用2018年的调查数据评估两组患者的自评健康状况、抑郁状况和日常生活活动能力并采用卡方检验和Logistic回归进行组间分析。本研究纳入了447名癌症幸存者和19051名没有癌症史的受访者。与无癌症史的受访者相比,癌症幸存者的自评健康状况更差、抑郁和日常生活活动能力受损的比例也更高。在调整了受访者的社会人口学特征和疾病与健康行为之后,我们发现癌症史与更糟糕的自评健康状况(OR 1.62;95%CI,1.38–1.96,P<0.001)、更高的抑郁风险(OR 1.21;95%CI,1.10–1.34,P<0.001)和日常生活活动能力受损(OR 1.43;95%CI,1.29–1.58,P<0.001)显著相关。研究表明,我国45岁以上癌症幸存者的生理和心理健康状况较差,需要为他们提供更周到的支持与照顾。

北京市医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录的循证制订

目的探索建立基于循证医学的药品目录遴选方法,并修订北京市医疗机构抗菌药物临床使用分级管理目录,为科学形成药品目录和合理应用抗菌药物提供支持。方法北京市卫生健康委员会建立多学科的目录工作组根据目录计划书,整合药品数据、药品证据和专家意见,按照纳入排除标准,通过德尔菲法对北京市医疗机构抗菌药物临床使用分级管理目录形成专家共识。结果遴选的目录共纳入99种药品,与上版目录相比,新增10种抗菌药物,调出38种抗菌药物;另有5种和13种抗菌药物分别上调和下调了管理级别。结论以循证医学思想和方法为指导,通过全面的证据和数据支持、结合多学科专家的经验、科学的共识方法,可以提高药品目录修订的科学性和合理性。

国外部分国家(地区)药事服务补偿机制及调剂费收费方式研究

目的:了解国外部分国家(地区)药事服务补偿机制及调剂费收费方式,为我国设立药事服务费提供借鉴。方法:采用文献综述法,通过Pro-Quest、EBSCO、SPRINGER等数据库进行搜索、整理,研究国外部分国家(地区)药事服务补偿机制及调剂费收费方式。结果与结论:国外药事服务补偿机制分为药品进销差价补偿、单独设立收费项目补偿和2种方式相结合补偿3种;其调剂费的收费方式包括按处方收费、按处方条目收费、按人头收费、按药品种类收费、按药品金额收费、按住院天数收费、与医疗服务打包收费等,每种收费方式均存在利弊。应结合实际情况探索出符合我国国情的药事服务费收费方式。

两性霉素B脂质体经验性治疗侵袭性真菌感染的药物经济学评价

目的评价两性霉素B脂质体经验性治疗侵袭性真菌感染的经济性,为抗真菌药物的临床用药选择及相关医药决策提供参考。方法采用中国卫生体系视角,基于中国诊疗实践构建决策树模型评估两性霉素B脂质体相比伏立康唑用于一线抗真菌经验性治疗1年内的成本-效果。开展单因素敏感性分析和概率敏感性分析评估结果的稳健性,并针对伏立康唑成本和抗真菌二线用药不确定性开展情境分析。结果基于原研药对比的基础分析结果显示,相比伏立康唑组,两性霉素B脂质体组可以增加0.02个生命年,增加0.01个质量调整生命年(QALYs),同时节约直接医疗成本4686.74元,在经济性上为绝对优势方案。敏感性分析结果和更换二线用药的情境分析结果支持基础分析结果的稳健性。将伏立康唑原研药及仿制药的价格同时纳入成本计算的情境下,两性霉素B脂质体组的增量成本-效果比为820167.29元/QALYs。结论在中国当前的临床诊疗环境下,使用两性霉素B脂质体进行一线抗真菌经验性治疗,相比使用伏立康唑原研药的成本更低,健康产出更高,更具有经济性。

中国二级和三级医院具有抗菌效果的中成药使用及费用变化趋势:2011–2015年药品采购数据分析

中成药在中国被普遍使用,其中一些中成药已被证明对特定的致病菌引起的感染有效。本研究旨在利用2011年1月至2015年12月的药品采购数据,描述中国二级和三级医院具有抗菌效果的中成药的使用和费用变化趋势。本文回顾性地分析了中国医院具有抗菌作用的中成药月度采购监测数据。采用人口加权的每日限定日剂量,即基于药品说明书中推荐的剂量方案的每日推荐量。具有抗菌效果的中成药的使用量以每1000人/天的DDD表示(DID)。具有抗菌效果的中成药费用以美元表示。使用复合年均增长率(CAGR)来描述具有抗菌效果的中成药的使用量和费用的增长。对来自28个省的468家三级医院和114家二级医院的1293种具有抗菌效果的中成药进行了匹配和分析。在研究期间,具有抗菌效果的中成药的使用量和费用总体表现出明显的上升趋势,使用量从4.07DID到6.82DID,年均复合增长率为13.75%;费用从8.3975亿美元到12.7682亿美元,年均复合增长率为11.04%。与东部省份相比,中部和西部省份具有抗菌效果的中成药的消费量更高。肠外用药占具有抗菌效果的中成药总消耗量的7.20%,但占总费用的近45%。中国具有抗菌效果的中成药的使用快速增长,这可能是抗菌药物管理的替代效应,但存在随之而来的过度使用的潜在风险。需要更多的研究来进一步探索具有抗菌效果的中成药的潜在疗效,使其成为感染治疗的替代方法,并帮助遏制细菌耐药。

2018年中国三级医院抗菌药物管理:全国性横断面网络调查研究

本研究旨在评估中国三级医院抗菌药物管理(AMS)的发展情况,以发现管理过程中存在的挑战并为相关政策的制定提供参考与基准。本研究是一项面向全国细菌耐药监测网(CARSS)入网三级医院的横断面问卷调查。调查问卷包括5个部分,分别是AMS组织建设情况、技术支撑体系建立情况、抗菌药物临床应用管理情况、抗菌药物临床应用监督工作情况和AMS培训宣传情况。2018年,所有入网CARSS的1044家三级医院中,有140(13.4%)家医院参加了本研究。样本医院中,139(99.3%)家医院建立了AMS;115(82.1%)家医院的AMS结果负责人是医院院长,83(59.3%)家医院的AMS结果负责科室是医务部门;139(99.3%)家医院采用了抗菌药物分级管理;感染性疾病科、感染控制部门和微生物检验科分别已在122(87.1%)、139(99.3%)和140(100%)家医院设立;临床路径和医院个体化感染性疾病指南分别在124(85.6%)家和47(33.6%)家医院开展实施;139(99.3%)家、138(98.6%)家和134(95.7%)家医院分别开展了门诊处方审核、住院处方审核和预防性使用抗菌药物处方审核的工作;136(97.1%)家医院参加了全国抗菌药物临床应用监测网;139(99.3%)家医院建立了碳青霉烯和替加环素专档管理;140(100%)家和126(90.0%)家医院分别以不同的方式和频率对医务人员和公众开展科普教育。中国三级医院的AMS主要由医院院长领导,涉及多个学科和行政部门之间的合作。相关部门应进一步促进和加强个体化指南的制定并建立过程与结果并重的评价体系。

碳青霉烯类抗菌药物使用量与革兰阴性菌耐药的相关性研究

细菌耐药是当今世界公共卫生领域所面临的重大威胁之一。目前在中国,革兰阴性菌已成为导致感染的主要致病菌,其中耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌的检出率呈明显上升态势。作为临床上广泛用于治疗革兰阴性菌所致严重感染的最主要抗菌药物之一,碳青霉烯类抗菌药物使用量与耐碳青霉烯类革兰阴性菌耐药间的相关性已有部分研究,但原研药与仿制药的使用量与细菌耐药之间的相关性仍不清楚。本文以2016年—2020年全国30个省份869家医院的药品采购量数据及全国细菌耐药监测网中细菌耐药率数据为依据,从样本医院碳青霉烯类药物季度使用量变化及复合年增长率、革兰阴性菌耐药率变化趋势、碳青霉烯类抗菌药物使用与革兰阴性菌耐药率相关性进行统计分析,并结合近期国内外研究现状进行探讨,以期为中国相关药品政策制定提供依据,促进抗菌药物合理使用,遏制细菌耐药。