现有电子舌设备的技术现状与发展趋势

电子舌是一种电化学原理的仿生检测技术,优点在于可以用量化的理化指标客观反映药品口感情况。本文介绍了电位型和伏安型两大类商品化电子舌的发展过程,包括检测原理和关键革新技术等。重点讨论了基于特异响应或生物传感的专属型、小型化和混合型等新型电子舌的技术发展动态,以全面提高对电子舌技术的认识和理解。本文对电子舌技术面临的挑战进行了探讨,为电子舌技术的广泛应用提供了一定参考。

浅析儿童口服化学药品药学开发考虑要点

根据儿童用药相关政策法规及科技文献,对我国儿童口服用化学药品的药学开发考虑要点进行梳理和分析,为企业开发儿童口服用药提供启示和建议。整理归纳关注儿童口服用药临床需求和特殊性的政策法规,结合儿童用药技术指导原则和相关科技文献,总结提出儿童口服用药开发的基本思路。口服制剂具有明显的儿童给药优势,企业开发儿童口服用药可从临床需求出发选择研发品种。在处方研究阶段,企业应关注儿童用药特殊性,重点考虑不同年龄段儿童群体的生理和病理特征,建议开发小规格口服制剂;重点关注辅料安全性的同时考虑其矫掩味作用对儿童用药口感的影响;考量包装和给药装置设计等以提高儿童患者可接受性。

水合氯醛口服溶液的处方筛选研究

水合氯醛是儿科临床检查前常用的中枢镇静药物,但因其稳定性、适口性差,严重影响临床使用的安全性和依从性。本文在考察不同处方稳定性前提下,联用人体感官和仿生电子舌2种评价技术,对水合氯醛口服溶液的适口处方进行筛选,其中人体感官测试已按照药物临床试验质量管理规范的伦理要求经所有受试者知情同意。结果表明,山梨醇、三氯蔗糖的添加可有效保障该口服溶液的稳定性;山梨醇是主要的掩味成分,40%山梨醇、0.5%三氯蔗糖配比下可有效掩蔽10%水合氯醛的苦味、涩味、辛辣味。感官评价与电子舌评价结果具有良好的相关性和互补性,2种评价方式相互结合更有利于得到客观合理的结论。

阿奇霉素干混悬剂适口性比较与改善

阿奇霉素干混悬剂是儿科临床最常用的药物之一,但其不良口感掩蔽一直难以实现。选取5款具有代表性的已上市的阿奇霉素干混悬剂产品,联合采用人尝法和电子舌这2种体内外口感评价方法,确定现有产品间存在苦味、回苦味、砂砾感、黏附性等口感差异;采用显微拉曼成像技术,确定上述口感差异来源于不同处方辅料和制备工艺;将各家产品与碱性混合溶媒临时调配,在确保药液均匀性前提下,确定各家产品的不良口感均被掩蔽,且统一调整为溶媒本身的适口味道,实现了该制剂的掩味目的。后期拟开展溶媒临配后制剂稳定性和生物利用度考察,在保证药效的前提下给出临床掩味建议。