目的以比利时葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)生物制品公司生产的威可檬(Varilrix)冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze—dried;VarV—Fd)作为对照,评价上海(Shanghai,SH)生物制品研究所有限责...目的以比利时葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)生物制品公司生产的威可檬(Varilrix)冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze—dried;VarV—Fd)作为对照,评价上海(Shanghai,SH)生物制品研究所有限责任公司生产的VarV—Fd的免疫原性和安全性。方法采用随机、双盲、对照方法,对广东省和四川省的467名1—3岁儿童进行了临床观察,比较接种两种VarV—Fd后的抗体(模抗原免疫荧光抗体法,Fluorescent Antibody to Membrane Antigen,FAMA)阳转率和免疫成功率,抗体几何平均滴度(Geometric Mean Titer,GMT)和不良反应发生率。结果接种SHVarV-Fd和GSK VarV—Fd后,抗体阳转率和免疫成功率分别为81.04%和81.59%,GMT分别为1:8.829和1:9.671,不良反应发生率分别为10.17%和7.36%。抗体阳转率和免疫成功率(χ^2=0.020,P=0.886)、GMT(t=0.786,P=0.432)、不良反应发生率(χ^2=1.151,P=0.283)的差异均无统计学意义。结论SH VarV-Fd与GSK VarV-Fd均具有良好的免疫原性和安全性。展开更多
文摘目的以比利时葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)生物制品公司生产的威可檬(Varilrix)冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze—dried;VarV—Fd)作为对照,评价上海(Shanghai,SH)生物制品研究所有限责任公司生产的VarV—Fd的免疫原性和安全性。方法采用随机、双盲、对照方法,对广东省和四川省的467名1—3岁儿童进行了临床观察,比较接种两种VarV—Fd后的抗体(模抗原免疫荧光抗体法,Fluorescent Antibody to Membrane Antigen,FAMA)阳转率和免疫成功率,抗体几何平均滴度(Geometric Mean Titer,GMT)和不良反应发生率。结果接种SHVarV-Fd和GSK VarV—Fd后,抗体阳转率和免疫成功率分别为81.04%和81.59%,GMT分别为1:8.829和1:9.671,不良反应发生率分别为10.17%和7.36%。抗体阳转率和免疫成功率(χ^2=0.020,P=0.886)、GMT(t=0.786,P=0.432)、不良反应发生率(χ^2=1.151,P=0.283)的差异均无统计学意义。结论SH VarV-Fd与GSK VarV-Fd均具有良好的免疫原性和安全性。