阿莫西林克拉维酸钾(7:1)干混悬剂工艺及稳定性研究

目的:研究阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂工艺及其稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定阿莫西林和克拉维酸的含量。结果:湿度是影响本制剂质量的关键因素,制备环境湿度控制在33％以内。结论:本制剂在低湿的干燥环境下制备和贮藏是稳定的。

依巴斯汀片剂的溶出度试验

目的:比较自制依巴斯汀片和国外依巴斯汀片溶出度。方法:采用盐酸溶液作为溶出介质,用紫外分光光度法检测。结果:自制片剂与国外片剂的溶出度无明显差异。

注射用塞克硝唑小鼠及犬急性毒性试验

目的观察动物单次注射塞克硝唑(SI)的急性毒性。方法将40只昆明种小鼠分为给药组和对照组,最大给药量法进行静脉注射毒性实验;3只Beagle犬以近似致死剂量法进行静脉滴注毒性试验。给药后均观察14d。结果小鼠静脉注射给予塞克硝唑500mg·kg-1后无死亡,但活动减少、反应迟钝和呆滞,1h内恢复正常。犬2000mg·kg-1静脉注射塞克硝唑后24h死亡;静脉注射塞克硝唑1330mg·kg-1后活动减少,反应迟钝;静脉注射给予塞克硝唑890mg·kg-1后未见明显不良反应。结论小鼠静脉注射塞克硝唑的最大给药量>500mg·kg-1,犬静脉滴注塞克硝唑的安全剂量为890mg·kg-1,近似致死量为1330～2000mg·kg-1,主要毒性反应为可逆性神经系统毒性症状。

喷昔洛韦凝胶的稳定性研究

目的研究不同条件下喷昔洛韦凝胶的稳定性。方法建立喷昔洛韦凝胶质量标准,进行影响因素实验、加速实验、长期贮存稳定性实验,考察其性状、含量、有关物质变化。结果该品对光、热均不稳定。结论该品应置密闭、避光容器中,置阴凉处贮存,有效期暂定18个月。

高效液相色谱法测定Beagle犬血浆塞克硝唑含量

目的建立测定Beagle犬血浆塞克硝唑浓度的高效液相色谱法。方法犬血浆样品经甲醇沉淀蛋白后，上清液60℃水浴氮气吹干，甲醇溶解残渣，离心后取上清液进行色谱分析；流动相为甲醇-乙腈-水（24：1．5：74．5）；色谱柱为Inertsil ODS-Ⅲ C18（5μm，150mm×4．6mm ID）；检测波长：320nm；流速：1．0mL·min^-1。结果血药浓度在0．05-100．00μg·mL^-1范围内峰面积与浓度线性关系良好（r=0．9998），色谱峰分离良好，无干扰，平均绝对回收率范围为84．8％-91．7％，平均方法回收率范围为99．3％-102．6％，日内精密度3．4％-5．7％；日间精密度5．0％-6．2％。结论该法简便易行，灵敏度高，重现性好，适用于塞克硝唑药动学和生物利用度的血样测定。