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复方感冒灵片质量评价 被引量:1
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作者 廖嘉仪 吴雪缘 +3 位作者 丁佳佳 源淑莹 王琦 曾志坚 《中国处方药》 2023年第3期31-34,共4页
目的了解复方感冒灵片的质量有关问题,为监管提供参考。方法随机抽取市售复方感冒灵片,按照法定标准检验;针对法定标准不足,建立高效液相色谱法测定样品的对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏含量,分析结果,评价样品质量情况。结果共... 目的了解复方感冒灵片的质量有关问题,为监管提供参考。方法随机抽取市售复方感冒灵片,按照法定标准检验;针对法定标准不足,建立高效液相色谱法测定样品的对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏含量,分析结果,评价样品质量情况。结果共抽检50批次样品,涉及10家生产单位;按法定标准检验,合格率为100%;通过方法学考察,新建立的HPLC法灵敏、准确,样品的对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量均在合理范围内,但同一生产单位的2批样品咖啡因含量远低于处方量。结论样品总体质量状况良好,但存在问题药品,药品质控和检验标准有待提高。 展开更多
关键词 复方感冒灵片 对乙酰氨基酚 咖啡因 马来酸氯苯那敏
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HPLC法测定妇血安片中特女贞苷的含量
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作者 胡珍珍 +3 位作者 徐嘉华 源淑莹 曾志坚 向全生 《甘肃医药》 2020年第12期1113-1114,1124,共3页
目的:建立测定妇血安片中特女贞苷含量的高效液相色谱方法。方法:色谱柱为CAPCELL PAK C18(MG2)(5μm,250mm×4.6mm),流动相为甲醇-水(40∶60),流速为1.0mL/min,柱温为35℃,检测波长为224nm。结果:特女贞苷在0.05~0.25mg/mL范围内... 目的:建立测定妇血安片中特女贞苷含量的高效液相色谱方法。方法:色谱柱为CAPCELL PAK C18(MG2)(5μm,250mm×4.6mm),流动相为甲醇-水(40∶60),流速为1.0mL/min,柱温为35℃,检测波长为224nm。结果:特女贞苷在0.05~0.25mg/mL范围内呈现良好的线性(R2=0.9999);精密度实验和稳定性实验的RSD均小于0.6%;重复性实验的RSD为1.8%(n=6);平均加样回收率为101.1%,RSD为1.1%(n=9)。结论:该方法简单、准确、可靠、重复性好,适合妇血安片中特女贞苷含量测定,可用于妇血安片质量控制。 展开更多
关键词 妇血安片 特女贞苷 高效液相色谱
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