中药饮片真菌污染现状与分析

近年来潜在的中药质量安全问题日益突出,国内外常有中药饮片真菌毒素超标的报道。中药材在种植、采收、炮制加工、运输、贮藏到市场流通等过程中,极易受真菌的污染,进而导致霉变。通过综述饮片中真菌毒素污染现状、饮片受真菌污染的原因分析,并提出防控饮片真菌污染的措施和建议,为今后做好饮片的加工炮制、储存保管工作提供理论依据,对提高饮片质量和保障安全用药有着重要意义。

阿奇霉素颗粒(Ⅱ)微生物限度检查方法学验证

目的:建立阿奇霉素颗粒(Ⅱ)的微生物限度检查方法。方法:根据《中国药典》2015年版四部通则1105微生物计数法、1106控制菌检查法,对阿奇霉素颗粒(Ⅱ)微生物限度检查法进行验证,计算5株阳性菌的回收率,并检查3批样品的微生物限度。结果:采用薄膜过滤法(1∶100)测定需氧菌总数,回收率比值为0.8~1.1;采用平皿法(1∶10)测定霉菌和酵母菌总数,回收率比值为0.9~1.1;采用薄膜过滤法检查大肠埃希菌,阳性对照菌生长良好,阴性对照未检出;3批样品按照建立的方法检测微生物限度,均符合规定。结论:建立的方法能有效去除阿奇霉素颗粒(Ⅱ)中的抑菌成分,不影响污染微生物的生长,可作为阿奇霉素颗粒(Ⅱ)微生物限度的检查方法,并用于产品的质量控制。

基于水分活度和水分子流动性理论的梅花饮片安全储藏含水量分析

目的:从宏观[水分活度(Aw)]和微观(水分子流动性)角度研究梅花饮片吸湿特性,为其安全储藏含水量的确定提供理论依据。方法:通过静态称重法获得梅花饮片吸附等温线,对常见的7种吸湿模型进行拟合及评价,根据决定系数(R2)越接近1、残差平方和(RSS)越接近0和Akaike信息量准则(AIC)越小的原则筛选出最优模型,依据最优模型计算梅花饮片在25、35、45℃温度下的绝对、相对安全含水量;利用低场核磁共振(LF-NMR)对梅花饮片吸湿过程中水分子流动性进行测定。结果:描述梅花饮片吸附等温线的最佳模型为Peleg模型。由模型表达式计算得到25、35、45℃温度下梅花饮片的绝对安全含水量分别为9.59%、7.96%、7.68%;相对安全含水量分别为13.05%、11.99%、11.77%。不同温度吸湿时,梅花饮片中均存在2种状态的水,即结合水T21、自由水T22。在吸湿过程中,结合水峰面积增加幅度最大。结合水、自由水峰面积之和与含水量之间有较好的线性关系,25、35、45℃温度下R2分别为0.9599、0.9118、0.9747。Aw<0.57时,T21未发生改变,水分子流动性不变;Aw>0.57时,T21呈现增加趋势,水分子流动性增加。25、35、45℃温度下水分子流动性增加时饮片含水量分别为8.44%、6.81%、6.25%。结论:结合Aw、水分子流动性理论,建议以6.25%作为梅花饮片的安全储藏含水量,该研究结果可为其他中药饮片安全储藏含水量的确定提供参考。

槟榔润制过程水分迁移及动力学研究

该文以槟榔药材为研究对象,采用低场核磁共振分析和核磁共振成像技术(LF-NMR/MRI),对槟榔润制即浸泡软化过程内部水分分布、水分相态及迁移情况进行分析,用Peleg模型研究在不同水温(10、30、50℃)下槟榔润制过程吸水动力学过程。结果表明,不同水温浸泡时,槟榔样品均含有4种状态的水:结合水T_(21)、不易流动水T_(22)、自由水T_(23)、游离水T_(24)。润制过程中不易流动水峰面积增加幅度最大,其次为自由水。不易流动水、自由水和总水峰面积与含水量呈强相关性,有统计学意义(P<0.01),说明LF-NMR技术能够快速无损预测槟榔润制过程的含水量。T_(22)和自由水含量与浸泡液中槟榔碱含量呈强相关性,有统计学意义(P<0.01),说明不易流动水流动性越大,且自由水含量越多,槟榔碱溶出越多。从MRI成像图显示,浸泡温度不同,水分迁移途径不同,且润制程度与传统判别经验结果具有一致性。Peleg模型的速率常数K_(1)随着水温的升高而减小,容量常数K_(2)随着水温的升高而增大,将速率常数K_(1)与温度进行Arrhenius方程拟合,得到槟榔润制过程中活化能为32.98 kJ·mol^(-1)。LF-NMR/MRI技术可以用于槟榔润制过程水分状态、含水量分析和润制程度终点判断,Peleg模型可以准确描述槟榔润制过程吸水性质。研究结果可以为其他种子类中药材润制工艺优化与机制研究提供参考。

粉葛扦插头的生药学研究

目的对粉葛扦插头进行系统的生药学鉴别研究。方法采用基原鉴别、性状鉴别、显微鉴别、指纹图谱,并采用高效液相色谱法测定葛根素的含量。结果扦插头药材性状特征、横切面和粉末与解离组织显微特征、指纹图谱特征与粉葛类似,HPLC测定粉葛扦插头中葛根素含量为1.12%以上远高于粉葛。结论该研究可为粉葛扦插头鉴别、质量评价、质量标准的制订及进一步开发利用提供一定的参考。