紫外-可见分光光度法测定舒筋消肿散中双酯型生物碱限量

目的建立舒筋消肿散中双酯型生物碱的限量测定方法。方法应用紫外-可见分光光度法,采用改良盐酸羟胺-高氯酸铁法显色,在520 nm波长处测定乌头碱对照液和供试品溶液的吸光度,计算供试品溶液中双酯型生物碱的含量。结果乌头碱对照液浓度在23.1~231.0μg·mL^(-1)范围内线性关系良好,回归方程A=0.00705C+0.000134,r=0.999891。乌头碱平均回收率92.42%,RSD=1.20%(n=9)。测得10批舒筋消肿散中双酯型生物碱限量,以乌头碱计分别为:0.131%、0.065%、0.077%、0.117%、0.108%、0.081%、0.097%、0.122%、0.103%、0.092%。结论建立的测定方法简便、准确、灵敏、重现性良好,适用于舒筋消肿散中双酯型生物碱限量的测定。

3种骨科外用散剂的微生物限度检查方法适用性研究

目的建立医院制剂宽筋健骨散、舒筋消肿散和蠲痹搜风散的微生物限度检查方法.方法根据《中国药典》2020版规范建立宽筋健骨散等3种骨科外用散剂的微生物限度检查方法,并对上述方法进行适用性研究.结果宽筋健骨散采用培养基稀释法,蠲痹搜风散和舒筋消肿散采用常规法分别测定污染试验菌的回收比值,各试验组的回收比值均在0.5-2范围内,说明上述方法适用性良好.控制菌检查接种于1∶100供试液中,结果检出试验菌,说明该方法适用.结论宽筋健骨散等3种骨科外用散剂的微生物限度检查方法适用性良好,可以作为制剂成品的微生物限度检查方法.

永停滴定法测定复方氯霉素洗剂中氯霉素含量

目的建立复方氯霉素洗剂中氯霉素含量测定方法。方法采用永停滴定法,设定灵敏度10-9 A,自动滴定模式,用亚硝酸钠滴定液(0.1 mol·L^(-1))测定复方氯霉素洗剂中氯霉素的含量。结果建立的永停滴定法在氯霉素含量0.5%~5.0%(g·mL^(-1))范围内,线性关系良好,回归方程Y=7.79726X-0.05959,r=0.99988,平均回收率94.97%,RSD=0.75(n=9),滴定结果的重现性、准确度均优于外指示滴定法。结论建立的氯霉素含量测定的永停滴定法,结果准确可靠、简便易行,适合医院制剂的质量控制。

水蛭粉的真空微波干燥工艺筛选

目的筛选水蛭粉的最佳真空微波干燥工艺。方法采用五因素三水平的正交实验,以水蛭粉抗凝血酶活性单位和水分为量化考察指标,筛选水蛭粉的最佳干燥工艺。结果筛选的最佳真空微波干燥工艺为,干燥温度50℃,真空度0.9 MPa,干燥时间40 min,升温速度1℃/min,水蛭粉平辅厚度约2 cm(即每个烘盘装水蛭粉约1 kg)。结论筛选的最佳干燥工艺适用于水蛭粉的真空微波干燥工序。

甲消康贴治疗甲状腺功能亢进症的临床研究

目的评价闽东畲药甲消康贴治疗甲状腺功能亢进症(Hyperthyroidism)的临床疗效及安全性。方法自2008年8月～2010年3月采用单盲法随机对27例甲亢分为A组:甲消康贴治疗组21例;B组:甲巯咪唑水凝胶贴对照组6例。结果①治疗后两组血清生化检查表明,A组优于B组且存在显著性差异(P<0.01);②临床总有效率A组为80.95%,B组为33.33%;③肝肾损害、局部皮肤瘙痒等毒副作用A组几乎没有,与B组相比有统计学意义;④两组在改善中医证候方面,治疗组疗效明显优于对照组。结论甲消康贴治疗甲状腺功能亢进症具有简、便、易、廉等特点,疗效确切,优于其他治疗方案,且无肝肾损害、局部皮肤瘙痒等毒副作用。

比较真空微波干燥法和热风循环干燥法对脉康宁胶囊流浸膏干燥后质量的影响

目的比较真空微波干燥法和热风循环干燥法对脉康宁胶囊流浸膏干燥后质量的影响。方法分别采用真空微波干燥法和热风循环干燥法对脉康宁胶囊流浸膏进行干燥,以性状、水分、浸膏得率、指标成分鉴别、含量测定和干燥效率为评价指标考察以上两种干燥工艺制得的干浸膏,比较不同干燥工艺的干燥效率和干燥后浸膏质量。结果每干燥16 kg流浸膏,真空微波干燥工艺干燥时间30 min,而热风循环干燥时间5^6 h。两种干燥工艺制得的干浸膏性状、指标成分鉴别结果基本一致,但真空微波干燥工艺制得的干浸膏质地疏松多孔,易粉碎。热风循环干燥工艺的平均浸膏得率23.41%,平均水分5.58%,丹参酮ⅡA等成分平均总含量1.23 mg·g^(-1);真空微波干燥工艺的平均浸膏得率23.47%,平均水分4.25%,丹参酮ⅡA等成分平均总含量1.67 mg·g^(-1)。结论真空微波干燥工艺与热风循环干燥工艺相比,干燥时间短,干燥效率高,干浸膏水分低,丹参酮ⅡA等成分总含量高,干浸膏质地疏松多孔,易粉碎。真空微波干燥工艺更适合作为脉康宁胶囊流浸膏的干燥工艺。

甲消康糯米贴基质的工艺筛选

目的筛选甲消康糯米贴基质的最佳制备工艺。方法以甲消康糯米贴基质的剥离强度和保湿时间为量化考察指标,采用正交法设计实验,以每1000g甲消康糯米贴基质中糯米、甘油、西黄蓍胶使用量为考察因素,筛选出甲消康糯米贴基质的最佳制备工艺。结果最佳制备工艺为每1000g基质中,含糯米250g、甘油150mL、西黄蓍胶2g。结论优选最佳制备工艺为生产甲消康糯米贴基质提供了依据。