广州地区产金属β-内酰胺酶铜绿假单胞菌的流行病学研究

目的调查广州地区耐亚胺培南铜绿假单胞菌产金属酶的流行情况,以及产酶菌的耐药谱,以期指导临床用药。方法用VITEK-32型全自动细菌分析系统筛选出来自广州4家三甲医院20052007年耐亚胺培南和（或）头孢他啶的铜绿假单胞菌,琼脂糖平皿二倍稀释法测定铜绿假单胞菌对常用抗生素的MIC值,PCR技术检测编码金属酶的IMP、VIM、GIM-1和SPM-1共4种基因型。结果 144株受试菌中PCR检测金属β-内酰胺酶阳性26株,其中扩增IMP型阳性25株,VIM型阳性1株。未检测出GIM-1和SPM-1型金属酶。产金属酶菌株对多种抗生素高度耐药且耐药率明显高于非产金属酶菌株（P〈0.001）。结论本地区中分离产金属酶的铜绿假单胞菌以IMP型为主,对临床常用的多种抗生素具有高度耐药性,且呈水平传播趋势,应加强对产酶株的临床检测和监控。

抗β2-糖蛋白Ⅰ抗体与先兆流产的关系

目的探讨抗β2-糖蛋白Ⅰ抗体与先兆流产的关系。方法通过酶联免疫吸附试验(ELISA)检测121例先兆流产孕妇(其中妊娠未成功者75例,妊娠成功者46例)、40名健康正常妇女(其中未妊娠者20名,妊娠者20名)的血清中抗β2-糖蛋白Ⅰ抗体(IgM型)的水平。结果先兆流产组血清抗β2-糖蛋白Ⅰ抗体总阳性率为58.7%,与对照组(17.5%)相比,差异有统计学意义(P<0.05)。妊娠未成功组阳性率为78.7%,与妊娠成功组(26.1%)比较,差异有统计学意义(P<0.05);妊娠未成功组与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05),而妊娠成功组与对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05);首次先兆流产组、多次先兆流产组抗β2-糖蛋白Ⅰ抗体阳性率均高于健康正常妊娠组(P<0.05),而不同次数先兆流产组间阳性率差异无统计学意义(P>0.05)。结论先兆流产与体内抗β2-糖蛋白Ⅰ抗体的存在有关,检测抗β2-糖蛋白Ⅰ抗体可为先兆流产的诊断、治疗及预后判断提供实验室依据。

广州地区146株产ESBLs肺炎克雷伯菌基因型研究

目的检测临床收集多重耐药的肺炎克雷伯菌的基因型，以利于耐药性的控制与指导临床用药。方法收集广州地区2006年1月～2008年12月来自各种标本的产超广谱β-内酰胺酶（extended spectrum β-laetamases，ESBLs）肺炎克雷伯菌146株，聚合酶链反应（PCR）对ESBLs阳性菌进行耐药基因检测并测序。结果146株产ESBLs肺炎克雷伯菌中，120株产CTX—M型β-内酰胺酶，52株产TEM型β-内酰胺酶，12株产OXA型β-内酰胺酶，除66株为CTX—M单独存在外，其余均与TEM，OXA共存。结论广州地区产ESBLs多重耐药肺炎克雷伯菌株携带基因型复杂，应加强临床细菌基因水平的耐药监测，采取有效措施防止耐药性的传播。

改良标本双份测定法在临床生化检验室内质控中的应用

利用控制物进行质量控制的方法是最广泛应用的临床生化检验质量控制形式，目前大多数实验室是先检测室内质控标本，质控在控后开始检测标本，这种方法不能监测检测系统运行一段时间后（如3h）的稳定性，可以利用患者数据的质控法进行补充。患者标本双份测定是利用患者数据的质控法中的一种，该方法能确定方法的批内标准差，也能应用双份测定的极差来检出批内随机误差，但该方法受标本浓度的影响较大。本组采用改良标本双份测定法监测仪器在运行过程中的稳定性，现介绍如下。

972株肠球菌耐药性分析

目的分析临床分离的肠球菌的菌型特点和对常用抗生素的耐药性。方法在VITEK32仪器上用GPI鉴定卡及API系统鉴定感染性疾病各种临床标本分离的肠球菌;在VITEK32仪器上用GPS107鉴定卡及K-B法测定肠球菌对药物敏感性。结果从痰或咽拭子、尿液、宫颈分泌物、伤口分泌物等处分离的972株肠球菌分别占总数的30.7%、29.2%、16.5%、13.0%;粪肠球菌和屎肠球菌占总数的92.4%。高水平氨基糖苷类耐药(HLAR)粪肠球菌和屎肠球菌检出率高达60%左右;屎肠球菌对青霉素等β内酰胺类抗生素耐药率明显高于粪肠球菌。未检出耐万古霉素肠球菌(VRE)。结论肠球菌是本地区呼吸道、泌尿系感染主要病原菌之一。临床应重视HLAR株引起的感染,根据药敏结果合理用药。

不同评价方法在临床化学测量结果比对中的应用

目的：探讨常规临床化学不同检测系统间测定结果可比性的评价方法，提高实验室的检测质量。方法：随常规样本测定40份新鲜血清，每天测5份样本，共8天，应用回归分析、绝对差异法和相对差异法对数据进行分析和可接受性能评价。结果：以罗氏Modular作为目标检测系统，日立7170A生化分析仪为待评检测系统，两检测系统之间的相关系数R2均大于0．95，所有测量项目在医学决定水平处的相对误差TE％均小于1／2CLIA’88允许误差。在CLIA’88允许误差以相对误差为判断标准的检测项目中，采用相对差异法进行评价，两检测系统测量结果之间的差异88．2％为临床可接受；采用绝对差异法进行评价，两检测系统测量结果之间的差异63．6％为临床可接受。结论：日常工作中。两个检测系统间若存在恒定误差，采用绝对差异法；若存在比例误差，则采用相对差异法进行评价。

广州地区吸入过敏原引起过敏性鼻炎过敏原谱分析

目的分析广州地区过敏性鼻炎的主要吸入过敏原,以作该地区流行病学过敏原筛查及诊断分析。方法采用德国Mediwiss过敏原检测系统,检测明确诊断为过敏性鼻炎的成人患者1 170例,分析主要过敏原并排序。结果常见过敏原阳性率排序分别为户尘螨60.9%、蟑螂22.1%、点青霉烟曲霉7.9%、杨树5.0%、矮豚草4.8%、猫狗毛4.4%、蒿4.0%;男女患者过敏原阳性率比较差异无统计学意义(P>0.05);同一患者同时检出1～2种过敏原的占多数,达72.8%。结论广州地区吸入性过敏原以户尘螨、蟑螂为主,在本地区进行成人过敏性鼻炎过敏原流行病学调查时,可选择户尘螨、蟑螂、点青霉烟曲霉、杨树、矮豚草、猫狗毛等为重点。

3种肿瘤标志物检测在乳腺癌术后随访中的价值

目的探讨乳腺癌术后随访中糖链抗原(CA)153、CA125及癌胚抗原(CEA)的价值。方法选取2013年8月至2014年8月该院收治的98例乳腺癌复发转移患者,107例乳腺癌未复发转移患者作为研究对象,分别检测其血清CA153、CA125及CEA,并进行统计学分析。结果复发转移组CA153、CA125及CEA水平均明显高于未复发转移组,差异有统计学意义(P<0.01)。CA153曲线下面积(AUC)大于CA125和CEA,当cut off值为21.79ng/mL时,Youden指数最大,敏感度为80.8%,特异性为91.6%。logistic回归分析表明,CA153对乳腺癌复发转移有较高的预测效能。结论 CA153、CA125及CEA可为临床早期、准确诊断乳腺癌复发转移提供参考依据,且CA153的诊断价值优于CA125及CEA。

罗氏Modular P800型生化分析仪测量总胆红素的方法学性能评价及参考区间的建立

目的通过对罗氏Modular P800生化分析仪检测血清总胆红素（TBIL）的方法学性能评价和建立参考区间的研究，探讨临床化学定量检测的方法学性能评价方案和实验方法。方法取罗氏正常水平质控和病理水平质控物，分别进行批内20次和连续20d总胆红素的检测，统计分析批内变异（Cy）和日间CV；将高、低值血清按一定比例混合，检测TBIL，回归分析确定分析测量范围（AMR）；将中值血清按一定比例稀释后检测TBIL，分析稀释后样本测量值和预期结果的符合程度，得出临床可报告范围（CRR）；回顾分析376名健康人群血清样本TBIL的检测结果，统计分析建立参考区间。结果正常水平、病理水平质控批内CV分别为0．63％，0．58％；日间CV分别为2．46％，1．68％；AMR为0．5～741．0μmol／L；CRR为0．5～59280μmol／L；TBIL的参考区间为2．1～22．3μmol／L。结论Modular系统检测性能能满足临床要求，评价方案简单易行；参考区间与厂家提供的参数不同，说明厂家提供的参考区间不可直接引用。

类风湿性关节炎辨证分型与白细胞介素6、18血清水平的关系

目的:探讨白细胞介素6(IL-6)和白细胞介素18(IL-18)血清水平与类风湿性关节炎(RA)中医辨证分型的关系。方法:采用酶联免疫吸附试验(ELISA)双抗体夹心法检测RA患者和健康人的外周血IL-6和IL-18的血清水平,分析不同证型两指标之间及其与C反应蛋白、类风湿因子含量的相关性。结果:RA患者IL-6和IL-18血清水平与健康人比较差异具有显著性,活动期RA患者IL-6水平显著高于稳定期患者(P<0.05)。风寒湿阻型患者血清IL-6浓度明显高于痰瘀互结型与肝肾两虚型(P<0.05),而与风湿热郁型无明显差异(P>0.05);而风寒湿阻型患者血清IL-18浓度明显高于风湿热郁型与肝肾两虚型(P<0.05),而与痰瘀互结型无明显差异(P>0.05)。结论:IL-6血清水平与RA的活动性密切相关,且与其中医辨证分型存在一定的联系。

胱抑素C和估算的肾小球滤过率在糖尿病肾病早期诊断中的应用

目的:探讨肾小球滤过率评估方程和胱抑素C(CysC)在糖尿病肾病中的应用。方法:测定2型糖尿病患者86例和20例健康体检者尿微量蛋白(MP)、尿微量白蛋白(M-Alb)、尿肌酐,血清肌酐(Scr)、血清胱抑素C;应用简化MDRD方程和Cockcroft-Gault方程(C-G)估算糖尿病患者的肾小球滤过率并与内生肌酐清除率比较。结果:糖尿病各组简化MDRD方程和Cockcroft-Gault方程估算的肾小球滤过率随内生肌酐清除率(Ccr)的降低而降低,Scr、CysC、MP、M-Alb随内生肌酐清除率(Ccr)的降低而升高;在60≤Ccr<90ml/[min·(1.73m2)],Scr、CysC、MP、M-Alb、MDRD-GFR、C-G-GFR的灵敏度分别为7.41%、14.8%、61.5%、55.6%、37.0%、40.7%。结论:CysC在GFR轻度异常时其灵敏度不如尿微量白蛋白、尿微量蛋白、用C-G方程、MDRD方程估算的肾小球滤过率。

类风湿性关节炎患者外周血IL-1RI水平的变化

目的探讨外周血白细胞介素-1受体I型(IL-1RI)水平与类风湿性关节炎的相关性。方法应用酶联免疫吸附技术检测类风湿性关节炎(RA)患者94例,其中活动期和非活动期各47例;系统性红斑狼疮(SLE)患者40例,其中活动期和非活动期各20例;急性上呼吸道感染(AURTI)患者20例;健康体检者20名的外周血血清IL-1RI水平。结果各组间差异均有统计学意义(P<0.001)。RA组、SLE组、AURTI组和健康对照组均数间两两比较,RA组与各组间均有统计学意义(P<0.01),其余各组间差异均无统计学意义(P>0.05)。RA和SLE按临床症状分活动期和非活动期后各组均数间两两比较,RA活动期组与各组间差异均有统计学意义(P<0.05),RA非活动期与各组间差异均有统计学意义(P<0.05),其余各组间差异均无统计学意义(P>0.05)。结论外周血IL-1RI与类风湿性关节炎免疫炎症相关,可以作为RA的诊断和疗效判断指标之一。

三种线性评价方法的比较及在生化检验中的应用

目的探讨CAP—IRC，EP6-A和改良的Doumas等三种线性评价方法的区别和适用性及在生化检验中的应用。方法采用CAP—IRC，EP6-A，改良的Doumas等三种方法对33个临床化学检验项目进行线性评价，比较评价结果的异同。结果在33个临床化学检验项目中，EP6-A方法有22个可直接判断为线性，7个为临床可接受线性，4个为非线性；CAP—IRC方法有14个为直接线性，18个为可接受线性，1个为非线性；改良的Doumas方法有18个为线性，15个为非线性。结论EP6-A方法客观，更适用于临床，是目前较理想的线性评价方法。

ELISA定性实验“即刻法”室内质控的评价与应用

目的对“即刻法”在酶联免疫实验室内质控中的应用进行讨论。方法以ELISA法检测HBsAg为例，采用即刻法和L—J质控法同时进行室内质量控制，比较在应用即刻法时对离群值的判断，分析即刻法的应用价值。结果根据即刻法对极值的两种常用判断方法（剔除末次测定值法和剔除最大偏离值法），按照剔除末次测定值法判断极值4．80为在控，按剔除最大偏离值法判断极值4．80为失控，在L—J质控图上显示失控；极值4．10和4．40，按照即刻法判断为在控，在L—J质控图上显示失控。结论在应用即刻法出现极值时，剔除最大偏离值法优于剔除末次测定值法；即刻法作为特殊情况的质控方法，有其统计学理论基础，只有从统计学原理出发，合理运用，在质控数据较少时应用即刻法才可以达到室内质控的目的。

ELISA法定性试验室内质控方法探讨

目的探讨ELISA法定性试验室内质控方法。方法以ELISA法检测弱阳性质控品和900份病人血清的HB-sAg，HBsAb，HBeAg，HBeAb和HBeAb，用Levey—Jennings质控图法和半固定范围法分别分析质控数据。结果单独应用Levey-Jennings质控图法时，900份血清中有25份标本阴阳性出现误判。结论在应用ELISA法定性试验室、内质控方法时，结合Levey—Jennings质控图法和半固定范围法，根据实验目的合理选择适合各实验的质控方法。

WS／T406—2012标准在SysmexCS-2000i血凝仪分析性能验证中的应用

目的评价SysmexCS-2000i全自动血凝仪的分析性能。方法根据中华人民共和国卫生行业标准WS／T406—2012文件及相关文献，对SysmexCS-2000i全自动血凝仪检测Prr、APTT和Fib的批内精密度、日间精密度、线性、正确度和准确度进行验证，确保分析性能满足临床需要。结果PT、APTT、Fib的批内精密度1．44％～3．58％，日间精密度2．28％-4．88％；Fib的标本浓度在0．39-7．79g／L范围内呈一次线性；正确度和准确度均符合WS／T406—2012标准要求。结论SysmexCS-2000i全自动血凝仪分析性能满足临床需要，WS／T406—2012行业标准具有较好的操作性和实用性，易于常规实验室使用和推广。

化学发光免疫分析法检测黄体生成素、维生素B12和癌胚抗原的性能评价

目的评价化学发光免疫分析法检测黄体生成素、维生素B12和癌胚抗原。方法通过对不同浓度样品黄体生成素(LH)、维生素B12(VB12)、癌胚抗原(CEA)含量的测定,进行精密度、灵敏度、干扰、回收试验。结果批内变异系数(CV)均小于10.0%,批间CV均小于14.0%;LH、VB12、CEA回收率分别为97.9%～102.2%、97.4%～102.5%、98.9%～102.4%,灵敏度分别达到2.4IU/L、57pg/ml、2.6ng/ml;无吸样间的交叉污染。结论该方法各项指标结果准确,精密度好、灵敏度高、干扰小,具有广泛的应用前景。

动态监测SARS患者丙二醛一氧化氮和超氧化物歧化酶含量变化及其意义

目的 :动态监测严重急性呼吸综合征 (SARS)患者丙二醛 (MDA)、一氧化氮 (NO)和超氧化物歧化酶(SOD)含量 ,并探讨其意义。方法 :采用硫代巴比妥酸比色法测定 MDA,硝酸还原酶法测定 NO,黄嘌呤氧化酶抑制法测定 SOD。分析早期、恢复期 SARS患者以及出院后 SARS随访者 ,一线未患 SARS的医务人员 ,健康体检者血清中 MDA、NO和 SOD含量的临床意义。结果 :SARS早期 MDA均值水平显著高于恢复期 (P<0 .0 0 1) ,恢复期均值均高于出院后随访时和健康人群 (P均 <0 .0 0 1)。 SARS早期 NO均值水平较高 ,恢复期和随访时次之。 SARS早期 SOD均值高于恢复期 (P<0 .0 0 1)、低于健康体检者 (P=0 .0 2 4 ) ,恢复期均值显著低于出院后随访时、一线未患 SARS医务人员和健康体检人群 (P均 <0 .0 0 1)。结论 :严重急性呼吸综合征的发病机制中病理损伤与自由基有关 ,SOD具有抗损伤作用。

患者总蛋白和清蛋白结果均值控制法在室内质控的应用

目的探讨患者结果均值控制法在室内质控的应用。方法用怡捷公司实验室信息系统（LIS）统计2006年1～5月的临床标本总蛋白（TP）和清蛋白（ALB）结果平均值、标准差，分别编制质控图，将2006年6～8月每天TP，ALB结果平均值绘在质控图上，与商品质控图作比较，验证均值控制法的作用。结果均值控制法质控图和商品质控图比较，二者的变化趋势没有一致性，呈现出随机性。均值控制法和商品质控的CV稳定性都较好。结论均值控制法与商品质控相互补充提高检验质量，但不可替代商品质控。

TRFIA与ELISA法检测乙肝病毒血清学标志物结果的比较

目的探讨时间分辨荧光免疫测定法(TRFIA)定量检测乙型肝炎血清学标志物(HBVM)与酶联免疫吸附试验(ELISA)定性检测HBVM的关系及其临床意义。方法采用TRFIA和ELISA法分别检测161份血清标本HBVM。结果对于高浓度的HBVM血清,两种方法检出率有较高的一致性,但是对于稍高于临界值的血清,TRFIA检出率明显高于ELISA。结论TRFIA检测HBVM比ELISA法敏感。