制药工艺项目质量的控制分析及研究

药物质量问题一直是人们关注和敏感的热点问题。另外,随着我国经济的快速发展,人们在满足小康衣食住行的同时,对保持身体健康的药品也提出了更高的要求。每一个制药企业都有责任和使命,严格控制工艺,生产出合格、放心的药物。加强药品工艺项目质量监控过程中的生产人员、药材、机械设备等方面的质量监控,严格控制每个工作流程。

HPLC测定更昔洛韦中有关物质的含量

更昔洛韦属于一种广谱抗病毒药物,是在阿昔洛韦之后开发出来的,阿昔洛韦是第一种治疗人巨细胞病毒感染的有效抗病毒药物。其特征为特异性强,见效比较快,运用范围较广。在化学结构层面,更昔洛韦与阿昔洛韦有相似的地方,能够在体内转化成更昔洛韦三磷酸。与阿昔洛韦不同,更昔洛韦不是简单的DNA链终止剂,其抗病毒作用是抑制巨细胞病毒DNA的合成。本文采用高效液相色谱法测定更昔洛韦中的鸟嘌呤,阿昔洛韦和其他相关物质,该方法可靠,灵敏度非常好。