美国激励研制罕见儿科疾病药品的“优先审评券计划”制度概述

目的:研究美国激励研制罕见儿科疾病药品的"优先审评券计划"制度,为我国制定罕见病药物研发激励政策提供参考。方法:以近年来国外有关"罕见儿科疾病优先审评券"制度的文献为指导,对美国激励研制罕见儿科疾病药品的"优先审评券计划"制度的法规监管要求做具体介绍,分析该制度的实施基础以及实施效果。结果与结论:美国激励研制罕见儿科疾病药品的"优先审评券计划"制度为各国激励药物研发提供了新的思路,未来我国制定罕见病药物研发激励政策时可以重点关注和研究该计划。

e-PTFE在唇裂术后继发鼻畸形修复中的拓展应用

目的:探索扩大e-PTFE在唇裂术后继发鼻畸形整复中的安全应用范围及方法。方法:将e-PTFE雕刻成柳叶状置于鼻背筋膜下垫高鼻背和鼻根部,另雕刻厚约2mm的近似梯形的膨体片置于下外侧软骨内侧脚和中隔软骨尾侧端之间,重建鼻小柱支撑并抬高和延长鼻尖。结果:27例II度-Ⅲ度唇裂术后继发鼻畸形中有3例术后1个月内鼻尖和鼻小柱出现发红、触痛等轻度"炎症"表现,局部处理后好转。其余切口均Ⅰ期愈合,形态满意。结论:e-PTFE在唇裂术后继发鼻畸形整复中的安全应用范围不仅仅是垫高鼻根部和鼻背部,在完善每个技术环节的基础上亦可将之拓展应用于鼻小柱支撑重建、延长鼻尖及鼻尖塑形等方面,较之软骨移植它取材方便而且无限量,减少了软骨移植的创伤和繁复。