处方序列对称分析研究现状的文献计量分析

目的:全面收集并分析国内外公开发表的处方序列对称分析(PSSA)相关文献,为我国今后同类研究的设计提供参考。方法:系统检索Pub Med和Embase文献数据库中的PSSA文献,检索时间截止到2015年11月5日。用Epidata软件建立数据提取表,使用SPSS软件进行统计分析。结果:共检索文献并纳入研究53篇。自2012年后,文献发表数量快速提高。发表文献作者主要集中在澳大利亚、荷兰、日本等国家。大部分研究使用数据库为医疗保险理赔数据库。结论:近年来国际上关于PSSA研究不断增加,应用也不断成熟。虽然PSSA仍需要方法学的不断考证,但为大数据在药物安全性研究中的应用提供了新的思路。

北京市中学生药品安全认知与行为调查

目的:了解北京市中学生对药品安全的认知与行为现状,为开展针对性宣传教育提供依据。方法:在北京市中学生中采用分层整群等比例随机抽样抽取调查对象,进行自填式问卷调查。结果:北京市中学生药品安全知识知晓率为74.4%,用药行为习惯评分中位数为4分(满分5分),二者呈统计学正相关(Spearman等级相关系数为0.156,P<0.001)。知晓率和用药行为评分在不同地区、学校类型、住宿类型学生中的差异均有统计学意义(P<0.001)。多因素分析显示地区、学校类型和住宿类型与药品安全认知及行为有关。40.5%的学生知道抗生素不是抗病毒药,42.4%的学生会将过期药品放到专用回收箱,49.8%的学生在患常见病时会自行改变药量或服药次数。结论:北京市中学生对药品安全认知状况尚好,但在常见抗生素判断、过期药品处理、服药依从性等方面仍存在问题,需要借助有效的宣传方式进行科学的、针对性强的宣传教育,并重点加强郊区学校、职业学校和住校学生的宣教工作。

基于文献的喜炎平注射液不良反应分布特征探索

目的:了解喜炎平注射液上市后研究中不良反应(ADR)发生水平及分布特征。方法:以"喜炎平"或"Xiyanping"为检索词,检索Cochrane图书馆、Medline、EMbase、Sino Med、CNKI、VIP和Wan Fang Data,由两位研究者独立筛选和提取资料,分析采用Stata 14.0软件。结果:共纳入1 587项研究,其中随机对照试验、队列研究和无对照随访研究分别占90.2%,6.8%和3.0%。共涉及1 778个喜炎平注射液用药组,其中823组报告了ADR发生信息(46.3%),共涉及患者62 464例,报道ADR 1 244例,整体发生率为1.8%(95%可信区间:1.7%~2.1%)。前三位构成为消化系统损害(40.7%)、皮肤及附件损害(23.6%)和用药部位疼痛(8.4%),但涉及药品及对应处理的报告比例较低(低于30%)。Meta回归调整协变量后,无对照随访研究、≤1岁年龄组的ADR发生率相对较低,而每日用药≥2次时、疗程≥1周时、合并抗菌药用药或其他中成药用药时,发生率相对较高。结论:鉴于用药频率越高、服药时间越长、合并用药时,ADR发生率相对较高,建议尽量避免过于频繁或长期使用喜炎平注射液,并谨慎联合用药。同时,建议充分利用医疗大数据开展更多关于儿童的足够规模的主动监测。此外,现有文献质量堪忧的问题,也急需研究者、企业、期刊和政府充分重视,各司其职营造高质量证据诞生的必要氛围。

基于文献计量学的喜炎平注射液上市后研究现状分析

目的:了解喜炎平注射液上市后研究的现状与不足。方法:以"喜炎平"或"Xiyanping"为检索词,检索Cochrane图书馆、Medline、EMbase、CBMDisc、CNKI、VIP和万方数据库,由2位研究者独立筛选和提取资料,分析采用SPSS 20.0软件。结果:共纳入1 598篇文献,其中16.2%发表于中国科技核心期刊。用药领域以呼吸系统疾病、消化系统疾病、手足口病为主,分别约占50.4%、22.7%、20.5%,其余为部分外科疾病、皮肤科疾病或心血管疾病。用药方式以静脉注射为主(90.8%),雾化吸入占4.2%,但给药速度、单次给药时间和停药后随访时间的报告比例均未达3%。将喜炎平注射液作为核心干预并设对照(多为利巴韦林注射液或空白组)的研究有1 393项(90.5%),涉及患者105 703位。无研究提供样本量计算依据。1 431篇自报随机对照试验中,错误使用回顾性资料、未提及具体随机方法、未提及盲法和未提及分配隐藏的比例分别为20.5%、85.7%、99.2%和99.7%。其中,只设一个对照组且以有效率作效果指标的1 256篇研究中,样本量不满足者占85.8%。结论:喜炎平注射液上市后研究关注度很高,研究资源充足,但质量存有不足,主题有待调整。建议今后研究充分利用患者资源,从临床实践中凝练新的问题,结合高质量、大样本的设计回答药品在各种情况下的有效性和安全性。企业、政府、期刊等多方也应合力发挥必要的引导监督作用。

基于处方序列对称分析的他汀类药物肝脏安全性研究

目的 使用处方序列对称分析（PSSA）对他汀类药物的肝脏安全性进行探究，验证该信号检测方法在国内医疗保险数据库应用的可行性。方法 以2013年我国城镇职工和居民基本医疗保险数据库中使用他汀类药物且同时使用保肝类药物的人群为研究对象，使用PSSA分析他汀类药物的肝脏安全性，确定洗脱期等研究参数，计算各他汀类药物的调整序列比（ASR）。结果 在符合纳入标准的5 649人中，洗脱期设定为1个月，间隔期设定为60 d。他汀类药物总体的ASR为1.471（95%CI：1.395～1.550），阿托伐他汀的ASR为1.419（95%CI：1.335～1.508），辛伐他汀的ASR为1.307（95%CI：1.164～1.467）。用药间隔30 d内的信号较强。结论 经过PSSA，他汀类药物和肝脏损害可能存在潜在关联，尤其是阿托伐他汀和辛伐他汀。验证了PSSA作为一种快速、有效的药品安全性信号检测方法在我国医疗保险数据库运用的可行性。

宿舍环境及其他因素与医学生睡眠质量的关联研究

目的 了解医学生睡眠质量现状及其相关因素,重点探索宿舍环境与睡眠的关联及途径,为提高医学生睡眠质量提供参考。方法 使用中文版匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表和自行编制的问卷,通过分层整群随机抽样对北京市某大学医学院555名本科生的睡眠情况及其可能的影响因素进行调查,采用logistic回归与多水平线性回归分析睡眠的影响因素。结果 512名学生中,149名（29.1%）学生存在睡眠障碍,200名（39.1%）学生认为宿舍睡眠环境对自己睡眠质量干扰较大或一般,对宿舍环境评价越差的学生睡眠质量也越差（γs=-0.310,P〈0.001）。logistic回归分析显示,年级、睡眠规律性等个体因素,学习、就业压力等社会心理因素,以及宿舍睡眠环境因素均为医学生睡眠障碍的相关因素（P〈0.05）。多水平线性回归分析也显示,控制了宿舍层面随机项后,个体对宿舍睡眠环境的主观感知与其睡眠质量存在关联（b=-0.619,P〈0.001）。结论 医学生睡眠质量与生理、社会心理及宿舍环境等因素有关,宿舍环境越好,睡眠质量也越高,故应重视宿舍睡眠环境的营造与改善。

医学生自我调节学习能力调查表的编制与信效度检验

目的 探索医学生自我调节学习能力的内在结构,编制医学生自我调节学习能力调查表（MSSRLQ）,并检验其信度和效度.方法 以Zimmerman对自我调节学习的定义为基础,从学习动机、元认知和行为3个角度构建医学生自我调节学习能力框架,通过文献回顾、医学生访谈和专家论证等方法编制调查表条目,并将条目归类、划分为情感体验和认知行为两部分,共11个子维度.通过对某医科大学的586名学生的调查,检验调查表的内部一致性信度和效标效度,并运用探索性因素分析、验证性因素分析以及结构方程模型着重验证调查表的结构效度.结果 调查表的内部一致性信度为0.927,重测信度为0.808.调查表中的认知行为部分可以提取出“学习行为的可调性”“学习任务的贯彻力”和“知识信息的加工度”3个主维度,验证性因素分析结果比较理想（x2/df=2.83,GFI=0.94,NFI=0.91,CFI =0.94,RMSEA=0.079）.调查表中的情感体验部分可以划分为“学习意愿”和“自我效能”2个主维度,对认知行为有直接促进作用,结构模型拟合指数理想（x2/df=2.23,GFI=0.997,NFI=0.996,CFI=0.998,RMSEA=0.046）.结论 医学生自我调节学习能力包含情感体验和认知行为两部分;前者包涵“学习意愿”和“自我效能”,对学习中的认知行为有直接促进作用;后者的核心是“学习行为的可调性”,对“学习任务的贯彻力”和“知识信息的加工度”有直接影响.本次研究编制的《医学生自我调节学习能力调查表》具有良好的信度和效度,适用于测量我国医学生的自我调节学习能力.