应用ADOⅡ封堵器经皮介入治疗低位卵圆孔未闭1例

低位卵圆孔未闭(PFO)是指PFO封堵术中PFO开口位置偏低,其左心房面开口距离二尖瓣房间隔侧根部距离小于9 mm的一种少见类型PFO。对于低位PFO目前临床上常用的双盘式PFO封堵器其最小型号(18 mm/18 mm)放置后封堵器边缘也会触碰到二尖瓣,导致二尖瓣反流或瓣叶磨蚀风险增加,一般术中遇到此情况只能放弃封堵。本病例报道采用Amplatzer ADOⅡ封堵器介入封堵低位PFO的成功病例,为这种少见类型PFO的介入封堵提供了新的思路和策略。

经导管缘对缘修复二尖瓣的体外流体力学性能评价

目的建立一套适用于离体二尖瓣体外测试的方法,定量评价国产经导管缘对缘修复术(TEER)对功能性二尖瓣反流(FMR;非A2-P2反流)的修复效果。方法本研究通过对离体猪二尖瓣瓣环扩张和乳头肌非对称移位建立模拟真实解剖结构的FMR病理模型(非A2-P2反流)。使用离体二尖瓣脉动流测试系统,测试6个FMR病理瓣膜经国产TEER器械修复前、后,不同生理和病理条件下的流体力学特征。结果病理瓣膜由修复前的中-重度及重度反流下降到修复后的轻度及轻-中度反流[反流分数(60.2±17.5)%比(34.7±12.0)%,P<0.001],差异有统计学意义。表征瓣膜正向流性能的EOA[(3.8±1.6)cm^(2)比(2.2±0.5)cm^(2),P<0.001]和正向跨瓣压差[(1.8±1.3)mmHg比(3.8±1.8)mmHg,P<0.001]修复前、后比较,差异均有统计学意义。修复带来一定程度上的瓣膜狭窄,有效孔口面积降低约40%,正向跨瓣压差升高约110%,但瓣膜正向流性能仍处于正常生理范围内,未造成医源性狭窄。结论证实国产TEER器械对于治疗FMR(非A2-P2反流)具有良好的修复效果。本研究为TEER器械的设计、优化及可靠性和有效性的验证、评价提供了全面的数据和有效的测试方法,同时也为该类产品测试相关标准的制订提供了可参考的资料。

经导管二尖瓣缘对缘修复术的超快通道麻醉经验总结

目的回顾性总结超快通道麻醉应用于经导管二尖瓣缘对缘修复术(TEER)治疗功能性二尖瓣反流患者的麻醉方法和围术期麻醉管理经验。方法纳入2022年5—9月在云南省阜外心血管病医院因心力衰竭合并中重度或重度功能性二尖瓣反流行TEER手术,且实施超快通道麻醉的患者。收集患者一般资料、术前合并症、心功能及麻醉分级、术前及术后1年经食管超声心动图检查结果、血清N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)、手术及拔除气管导管时间、术中麻醉用药、手术及麻醉相关并发症。对麻醉管理、围术期并发症的预防及管理进行分析总结。结果共纳入30例患者,女11例(36.7%),年龄(63.6±6.1)岁。术前纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级Ⅳ级14例(46.7%);左心室射血分数(36.0±8.1)%,左心室舒张末期前后径(66.0±8.2)mm;二尖瓣反流程度4+:17例(56.7%),3+:13例(43.3%);NT-proBNP(1934.1±1973.5)pg/ml;采用超快通道麻醉的患者中,有1例(3.3%)患者术中使用大剂量血管活性药。30例患者术后24 h均未发生恶心、呕吐、谵妄、呼吸抑制、围术期经食管超声心动图检查相关消化道大出血、心包积液、脑血管意外、需紧急手术或二次干预及其他术中严重不良事件;无30 d全因死亡发生,平均术后住院(7.4±2.8)d。所有患者完成术后1年随访:左心室射血分数(37.6±11.1)%,左心室舒张末期前后径(63.2±8.6)mm;二尖瓣反流程度2+:7例(23.3%),1+:23例(76.7%);NT-proBNP(1949.2±2576.6)pg/ml。结论超快通道麻醉可应用于TEER治疗功能性二尖瓣反流患者。

3D打印在冠状动脉梗阻风险患者经导管主动脉瓣置换术前评估中的应用2例

经导管主动脉瓣置换术(TAVR)是目前治疗主动脉瓣疾病的主要策略之一,术前影像学评估对TAVR手术方案的制定和并发症发生风险的预防具有重要意义。不同于平面影像图像重建技术,3D打印技术的应用,可以精准呈现主动脉根部解剖结构,并通过体外模拟进一步评估TAVR手术风险及治疗策略,尤其是对于冠状动脉梗阻风险的评估及干预策略的制定。本文报道2例术前经3D打印主动脉根部解剖仿真模型并结合体外球囊扩张/瓣膜置入测试,评估及应对CT血管造影平面影像重建提示冠状动脉梗阻风险的TAVR患者。

单纯超声心动图引导经皮卵圆孔缝合术一例

本文报道采用我国自主研发的HaloStitch~?经皮卵圆孔未闭缝合器系统完成首例单纯超声心动图引导下经皮卵圆孔缝合术,并取得了良好的临床效果,这是卵圆孔未闭治疗的全新方法,也是较理想的手术方式。

经胸超声心动图引导下心脏起搏器植入术一例

本文报告了首个单纯超声心动图引导下完成的无导线心脏起搏器植入病例。患者为82岁高龄女性,心脏起搏器电极脱位且电池电量耗竭,经评估需行无导线心脏起搏器植入。手术在单纯经胸超声心动图引导下成功完成,临床效果良好。

复杂先天性心脏病术后残余左上腔静脉异位引流入左心房介入治疗1例

永存左上腔静脉(PLSVC)是一种较常见的先天性体静脉畸形,常常回流入右心房,无需特殊处理。PLSVC回流入左心房,形成右向左分流,导致血氧饱和度降低及矛盾栓塞,需要对其进行处理。传统外科手术结扎PLSVC是常规处理异常分流的方法,但创伤比较大,且具有损伤膈神经的风险。本病例报道介绍了1例因复杂先天性心脏病矫治术遗漏PLSVC-左心房交通未处理,术后产生左向右分流,导致右心功能不全的患者,采用国产Plug血管塞经房间隔入路成功介入封堵PLSVC。本病例报道经房间隔入路成功封堵复杂先天性心脏病矫治术后PLSVC-左心房通道伴左向右分流,表明介入封堵是这类疾病比较理想的处理方式。

卵圆孔未闭封堵术后血清标志物水平变化及其临床意义

目的探讨卵圆孔未闭(PFO)封堵术后血清标志物水平的变化并探讨其临床意义。方法回顾性纳入2019年12月到2022年10月在中国医学科学院阜外医院行PFO封堵术的患者210例。比较患者封堵术前后的血清标志物水平,包括中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)、血小板与淋巴细胞比值(PLR)、平均血小板体积(MPV)、同型半胱氨酸(Hcy)、白蛋白、总胆固醇以及高密度脂蛋白胆固醇。选取所有患者中PFO并发脑卒中者为观察组(151例),本院同时期入住的149例房间隔缺损患者作为对照组。比较观察组封堵术前后和对照组Hcy水平。结果PFO患者封堵术后NLR、PLR、MPV水平均高于封堵术前,Hcy、白蛋白、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇水平均低于封堵术前,差异均有统计学意义(均P<0.05)。PFO封堵术前观察组的Hcy水平明显高于对照组[(13.11±10.15)μmol/L比(10.38±3.44)μmol/L],差异有统计学意义(P<0.01),封堵术后观察组的Hcy水平[(11.12±9.68)μmol/L]与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论PFO封堵术后患者Hcy水平显著降低,高Hcy水平可能与PFO并发隐源性脑卒中密切相关。综合来看,对于PFO患者,监测其Hcy水平是有临床意义的。

不同病因二尖瓣反流经导管缘对缘修复术后心脏逆重构分析和超声心动图应用经验

目的:评估二尖瓣经导管缘对缘修复术(TEER)对功能性和退行性中重度二尖瓣反流患者术后6个月的瓣膜功能、心脏逆重构和心功能变化情况,并总结超声心动图应用经验。方法:回顾性分析2022年7月至2023年2月在云南省阜外心血管病医院接受二尖瓣TEER且完成6个月随访的93例中重度二尖瓣反流患者的超声心动图资料。根据病因将患者分为功能性二尖瓣反流(FMR)组和退行性二尖瓣反流(DMR)组。比较两组患者的瓣膜特征参数、术前和术后6个月的瓣膜功能、心腔容积和心功能指标。评估手术疗效,并总结超声心动图应用经验。结果:93例患者中,FMR患者71例,DMR患者22例。与FMR组比,DMR组患者二尖瓣前叶长度较短,对合缘高度较低,对合深度较浅,瓣叶栓系比例较低,瓣环内外径较短,左心室舒张末期容积(LVEDV)、左心室收缩末期容积(LVESV)较小,左心室射血分数(LVEF)较高、左心室整体纵向应变(GLS)绝对值较高(P均<0.05)。所有患者术后6个月二尖瓣反流分级、NYHA心功能分级较术前均显著改善(P均<0.05),二尖瓣平均跨瓣压差较术前有所升高(P<0.05)。其中,FMR组术后LVEDV、LVESV、左心房容积指数(LAVI)较术前均显著降低(P均<0.05),而DMR组术后左心室和左心房容积较术前差异均无统计学意义(P均>0.05),观察期间两组患者LVEF和左心室GLS差异均无统计学意义(P均>0.05)。与FMR组相比,DMR组患者手术前后ΔLVEDV、ΔLVESV的绝对值均较小(P均<0.05)。结论:对于不同病因的中重度二尖瓣反流患者,二尖瓣TEER均可有效降低患者术后早期反流程度并改善心功能。FMR与DMR患者在术前瓣膜结构和术后心脏逆重构方面存在差异。在二尖瓣TEER的全流程中,超声心动图是重要的影像学评估及监测手段。

超声心动图引导经皮心房颤动脉冲电场消融术一例

脉冲电场消融术是心房颤动(房颤)导管消融领域的新技术。本文报道了全程采用超声心动图引导脉冲电场消融术治疗房颤的新术式,旨在探索超声心动图引导零射线完成脉冲电场消融术治疗房颤的可行性。

经导管三尖瓣缘对缘修复术的应用现状

三尖瓣反流(TR)是常见的心脏瓣膜病变。根据发病机制,TR可分为原发性(器质性)和继发性(功能性)反流,其中功能性TR占比超过90%。重度TR患者预后差,药物治疗效果差,外科手术(瓣环成形)是主要治疗手段。目前,经导管三尖瓣缘对缘修复术(T-TEER)已成为TR经导管治疗的重要方案,为广大无法接受外科手术或手术高风险的TR患者提供了微创治疗方式。T-TEER通过夹闭瓣叶进而降低反流程度,目前处于早期研发探索和临床验证阶段,主要用于功能性TR。T-TEER相关器械也取得了明显的进步(TriClip,PASCAL),我国独立研发的T-TEER器械也正在进行临床试验(DragonFly-TTM,SQ-Kyrin-TTM,NeoBlazarTM)。本文对T-TEER的应用现状和研究进展进行综述。

医疗机构科技成果转化过程中若干法律风险及规避措施

医疗机构是生命健康领域科研创新和技术发展的重要主体。随着国家创新驱动发展战略的实施,近年来医疗机构越发重视科技成果转化工作。但由于医疗机构转化经验不足、转化机制未成熟、相关法律法规不够完善等问题,科技成果转化过程中存在着不可忽视的法律风险。作者通过对中国医学科学院阜外医院科技成果转化过程中的法律风险进行分析,并结合相关案例,探究风险产生的原因以及可能导致的不良后果,在此基础上提出针对性的风险规避对策和注意事项。

全程经食道超声心动图引导机器人辅助经导管二尖瓣缘对缘技术治疗功能性二尖瓣反流一例

本文报道全程经食道超声心动图引导联合机器人辅助经导管二尖瓣缘对缘修复术(TEER)治疗功能性二尖瓣反流(MR)病例。患者55岁女性,罹患慢性心力衰竭,在指南指导最优药物治疗下仍具有明显临床症状且MR重度(4+),在全程经食道超声心动图引导及机器人辅助下行TEER,手术采用全身麻醉及全程经食道超声心动图引导,引导导管置入左心房后,TEER系统与操控模块契合,取代手动操作,精准的将一枚二尖瓣夹置入A2/P2区,MR降低至轻度(1+),患者术后康复顺利并出院。

介入式心室辅助装置可靠性试验方法学研究

介入式心室辅助装置在临床应用前要对其进行体外可靠性试验。目前尚没有适用于介入式心室辅助装置的可靠性测试装置和方法。该研究从试验可靠性角度出发,结合介入式心室辅助装置的结构和功能特点,对介入式心室辅助装置的试验测试装置、临床工况、失效模式与效应分析和评价模型进行多角度研究。通过该研究形成了一套针对介入式心室辅助装置的工程化解决方案,对于规范介入式心室辅助装置可靠性评价具有借鉴意义。

单纯超声引导远程机器人经导管二尖瓣缘对缘修复术治疗二尖瓣反流一例

本文报告在单纯经食道超声心动图引导下,远程使用手术机器人成功完成了经导管二尖瓣缘对缘修复(TEER)术治疗二尖瓣反流。患者为70岁男性,患有缺血性心肌病所致重度二尖瓣反流,经冠状动脉介入治疗和指南指导药物治疗后症状无明显改善,经多学科讨论后进行TEER术。TEER术采用超声引导下的机器人辅助技术,结合5G通讯技术,在北京远程操作深圳的手术机器人完成TEER术。术后患者二尖瓣反流减轻至微量,症状明显好转,无严重并发症,术后5 d出院。单纯超声引导介入技术和远程机器人手术的结合,对提高基层心血管疾病治疗能力具有重要意义。

经导管主动脉瓣置换术治疗无支架生物瓣膜结构性衰败1例

由于生物瓣膜不需要长期抗凝的特点,外科应用生物瓣膜治疗主动脉瓣功能障碍的患者比例不断增加。然而,由于瓣膜衰败等因素影响,生物瓣膜寿命较短,二次外科手术的风险高,尤其是在老年患者中。瓣中瓣经导管主动脉瓣置换术(ViV-TAVR)是外科生物瓣膜衰败后、患者二次外科手术可行的替代方案。目前世界上大多数ViV-TAVR手术多是TAVR失败的一种补救措施,而无支架外科生物瓣膜X线标记物,对介入治疗可能更具挑战性。本文报道1例无支架生物瓣膜衰败后于X线引导下行经导管主动脉瓣置换术。因此术前全面CT检查对整体手术过程具有重要参考价值,该病例对临床上的类似情况提供新的思路。

国产JensClip经导管修复系统治疗退行性二尖瓣反流1例

二尖瓣反流(MR)是我国常见的心脏瓣膜疾病,其患病率随着年龄的增长而增加,大多数患者伴有心脏或非心脏的合并症。经导管二尖瓣缘对缘修复术(TEER)已成为指南推荐的、安全有效的治疗方案,用于治疗严重的原发性或继发性MR患者。随着我国TEER技术的快速发展和成熟,相关器械已得到研发并获批开展临床试验,其中包括我国自主设计和制造的JensClip系统,其独特的滑块锁定设计实现了二尖瓣夹锁定模式的创新。现报道JensClip用于治疗退行性MR(DMR)患者1例。

单纯超声心动图引导下经皮室间隔缺损封堵术的应用研究

目的:传统经皮室间隔缺损(VSD)封堵术存在放射线及造影剂损伤,本文探讨单纯超声心动图引导下进行经皮VSD封堵术的有效性和安全性。方法:于2014-02至2014-10期间入选先天性VSD患者28例,平均年龄(9.5±3.1)岁,平均体重(31.3±7.7)kg,平均VSD直径(4.6±0.9)mm。患者均在经胸超声心动图引导下行经皮VSD封堵术,封堵后以超声心动图检查评价治疗效果。术后1、3、6、12个月在门诊随访。结果:26例患者在经胸超声心动图引导下成功完成经皮VSD封堵术,1例患者因导管未能沿导丝通过VSD,改超声心动图引导下经胸小切口封堵成功,1例患者因残余分流大于2 mm,改常规外科手术治疗成功。患者的平均手术时间为(63.3±11.7)min,对称型VSD封堵器直径(6.6±1.0)mm;术后即刻微量残余分流2例;平均住院时间为(3.7±1.3)d。所有患者康复出院,无外周血管损伤及心包填塞等并发症。患者术后的平均随访时间为(6.2±3.4)个月,随访1个月时2例患者微量残余分流消失,所有患者未出现心包积液、封堵器脱落、房室传导阻滞和主动脉瓣反流等并发症。结论:单纯超声心动图引导下经皮VSD封堵术不仅安全有效,而且能避免使用放射线及造影剂。

单纯超声引导下经颈静脉室间隔缺损封堵术的探索研究

目的：为了避免放射线及对比剂的损伤，扩展超声引导经皮室间隔缺损（VSD）封堵术的应用范围，在经股动脉封堵VSD的基础上，探讨使用单纯超声引导下进行经颈静脉VSD封堵术的有效性和安全性。方法：2014-10至2015-04，入选先天性膜周型VSD患者12例，年龄1.2-3．5岁，平均（2．4±0．8）岁，体质量7-15kg，平均（11．6±2．6）kg，VSD直径3．5-6．0mm，平均（4．8±0．7）mm。患者在经食道超声引导下经颈静脉行VSD封堵术，封堵后以超声检查评价治疗效果。术后1、3、6个月在门诊随访。结果：9例患者成功经食道超声引导下完成经颈静脉VSD介入封堵术。1例患者因导丝未能通过VSD，改为经股动脉封堵成功；1例患者因导管未能沿导丝通过VSD，改超声引导下经胸小切口封堵成功；1例患者因残余分流大于2mm，改常规外科手术治疗成功。手术时间为53-89min，平均（67．2±12．5）min。对称型VSD封堵器直径6-8mm，平均（7．0±0．9）mm。术后即刻微量残余分流2例。所有患者康复出院，无外周血管损伤及心包填塞等并发症。住院时间为3-5d，平均（3．6±0．7）d。术后平均随访时间1-6个月，平均（3．9±2．1）个月，随访1个月时2例患者微量残余分流消失，患者均未出现心包积液、封堵器脱落、主动脉瓣反流、房室传导阻滞等并发症。结论：单纯超声引导下经颈静脉途径封堵低龄VSD患者安全、有效，而且能避免使用放射线和对比剂。

经外科途径先天性心脏病介入治疗技术质量控制和进展报告

外科介入治疗作为一项将传统外科和介入治疗相融合的新技术,不同于传统的先天性心脏病(先心病)经皮介入治疗,它是通过外科手术切口,经心脏、大血管或外周血管进行心血管疾病介入诊断及治疗。该技术主要面对的是较危重或不适合传统经皮介入治疗的患者,故手术难度较大,并发症相对较多,早期主要在各区域大医院开展,所以外科介入质控中心的工作主要集中于此类大医院。随着经验的积累和技术的推广,国内地市级医院也在逐渐开展外科介入治疗,截至2018年年底,中国心血管外科注册登记系统(CCSR)共有80家注册登记医院,登记病例数超过13 000例,病种分布以房间隔缺损最为常见,其次是室间隔缺损、动脉导管未闭和肺动脉瓣狭窄。如何加强对各个医疗中心的质量控制、以期为患者提供更加安全的治疗便成为了此类新技术的关键。