HPLC手性流动相添加剂法分离测定盐酸度洛西汀左旋异构体

建立检查盐酸度洛西汀中左旋异构体的HPLC手性流动相添加剂法,为本品的质量控制提供有效的分析方法。通过优化手性添加剂环糊精种类和浓度、流动相pH和甲醇比例,确定实验条件为DiamonsilC18柱(150mm×4.6mm,5μm),10mg/mL磺丁基醚-β-环糊精(SBE-β-CD)溶液(磷酸调pH至2.5)-甲醇(73∶27)为流动相,流速为1.0mL/min,柱温40℃,检测波长为230nm。在选定的色谱条件下盐酸度洛西汀对映体之间的分离度为2.3。左旋异构体在1.0～50μg/mL范围内,峰面积与浓度线性关系良好(r=0.9999),左旋异构体平均回收率为100.8%(RSD=1.0%),定量限为0.02μg。本研究建立的方法简便、准确、专属性强,可用于盐酸度洛西汀中左旋异构体的检查。

HPLC法检测盐酸度洛西汀中有关物质及对映异构体

目的建立了HPLC法检查盐酸度洛西汀的有关物质及对映异构体。方法测定有关物质时采用SHI M-PACK VP-ODS柱,以0.05mol.L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调至pH2.5)-(甲醇∶四氢呋喃,35∶10)(50∶50)为流动相,检测波长230 nm。对映体检查时采用CHIRAL CELOD-RH色谱柱,以0.01 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调至pH2.3)-乙腈(65∶35)为流动相,检测波长230 nm。结果与结论在选定的色谱条件下,盐酸度洛西汀与盐酸左旋度洛西汀及有关物质分离完全,可用于本品的质量控制。

拉坦前列素滴眼液中有关物质的NP-HPLC法测定

建立了正相-高效液相色谱法测定拉坦前列素滴眼液中的有关物质,采用Zorbax Rx-SIL硅胶柱,以正己烷-无水乙醇(96︰4)为流动相,检测波长210 nm。拉坦前列素的最低检测限为8 ng。