丙酸睾酮及有关物质的高效液相色谱检测法

以苯丙酸诺龙为内标、甲醇-水为流动相,以254nm 的紫外光检测,采用3种不同牌号的 ODS反相高效液相色谱柱测定丙酸睾酮含量,变异系数小于0.5%。用该法同时测定有关物质限度,结果满意。

黄体酮的高效液相色谱测定法

用高效液相色谱法检测黄体酮的含量具有简捷、灵敏度高,重现性好等特点。在 ODS 反相色谱柱下,以己烯雌酚为内标,用甲醇-水为流动相,以254nm 波长检测,用2台仪器、4种不同牌号的色谱柱测定3批黄体酮含量,变异系数均小于0.5%。

溶出度试验法在西咪替丁片有效晶型质量控制中的应用

目的:建立能够区分不同晶型西咪替丁片剂的溶出度试验法。方法:采用相似因子作为评价指标,系统地研究在不同的溶出度条件下,不同晶型的溶出特性。结果:以 pH 6.8磷酸盐缓冲液900 mL 为溶出介质,转速为50 r·min^(-1)。在该溶出度试验法中,西咪替丁 A 晶型片剂可以在25 min 内全部溶出,而西咪替丁 B 晶型在25 min 内溶出量仅在40%～50%。结论:本方法可有效区分不同晶型西咪替丁片,为西咪替丁片的质量控制提供参考。

中成药中黄曲霉毒素B_1含量测定方法的探讨

目的:考察中成药中污染黄曲霉毒素B_1(AFB_1)的情况,为制定标准和检测方法提供依据。方法:应用酶联免疫吸附分析法(ELISA)、薄层色谱法(TLC)对27个品种共44批霉菌检验不合格的中成药进行AFB。测定。结果:ELISA法检出率为100％,TLC法检出率为36％。结论:证明两种方法检出率有较大差异。结论:(ELISA)法灵敏,准确,适合中成药中污染AFB_1的定量分析用。

HPLC法测定注射用盐酸阿糖胞苷的含量及有关物质

目的:建立同时测定注射用盐酸阿糖胞苷的含量及有关物质的 HPLC 方法。方法:采用 Agilent 1100型高效液相色谱仪,以 Waters ODS(4.6 mm×150 mm,5μm)为色谱柱,流动相:甲醇-5 mmol·L^(-1)戊烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调节 pH 至2.8)(7:93),流速:1.0 mL·min^(-1),检测波长:280 nm,进样量:40μL。结果:盐酸阿糖胞苷浓度在9.983～199.7μg·mL^(-1)范围内呈良好的线性关系,r=0.9998;加样半均回收率(n=9)为100.5%;测定盐酸阿糖胞苷的最小检出量为0.33 ng。结论:本方法准确可靠,专属性强,灵敏度高,可用于盐酸阿糖胞苷的质量控制。