采用6Sigma对GEM3500血气分析仪常规项目的质量评估

目的:采用6sigma对GEM3500血气分析仪检测项目进行质量评价。方法:收集2018年1月~2018年12月本科室GEM3500血气分析仪质控液QC1、QC2检测数据。各测定项目的不精密度(SD)和偏倚(bias)来源于质控液靶浓度与实测质控液的平均值之差。各测定项目的变异系数(CV)来自各水平质控累计平均值。临床允许分析总误差(TEa)参照美国临床实验室改进修正法案(CLIA'88)能力验证的分析质量要求。根据Westgard的sigma计算方法:sigma=(TEa-|bias|)/CV,计算出各血气指标的sigma值,并对其进行性能评价。结果:低水平和高水平质控物sigma>6有pH、K+;sigma>5有pCO2;sigma>4有Na+;sigma>3有tHb和Hct;pO2、Ca2+两个浓度质控物sigma均<3;Glu低水平时sigma<3,在高水平时sigma>3;Lac低水平时的sigma>6,在高水平时sigma<3。结论:6sigma可用于GEM3500血气分析仪性能评价及指导检验质量改进。

血糖、糖化血红蛋白的参考变化值和参考变化因子的应用研究

目的探讨血糖(GLU)、糖化血红蛋白(HbA1c)的参考变化值(reference change value,RCV)和参考变化因子(reference change factor,RCF)在临床的应用。方法根据RCV计算公式:RCV=Z×2^1/2×(CVA^2+CVI^2)^1/2和RCF上、下限计算公式:RCFup=exp(Z×2^1/2×(CVA^2+CVI^2)^1/2/100)以及RCFdown=1/RCFup,分别计算GLU,HbA1c的RCV和RCF在不同概率P<0.05,P<0.01时单双侧值。结果RCV在P<0.05时单双侧值分别为GLU(13.50%,16.04%)和HbA1c(6.03%,7.16%);在P<0.01时单双侧值分别为GLU(19.07%,21.12%)和HbA1c(8.51%,9.42%)。RCF在P<0.05时单双侧的RCFup和RCFdown分别为GLU(1.14,0.87;1.17,0.85)和HbA1c(1.06,0.94;1.07,0.93);P<0.01时,RCF单双侧的RCFup和RCFdown分别为GLU(1.21,0.83;1.24,0.81)和HbA1c(1.09,0.92;1.10,0.91)。结论RCV在相同概率下双侧值大于单侧值;P<0.05的RCV值小于P<0.01的RCV值。RCF在相同概率下,单侧和双侧RCF的上、下限值变化不大;P<0.05的RCF上、下限值大于P<0.01的RCF上、下限值。建议临床实验室在监测糖尿病患者GLU,HbA1c指标时,结合RCV和RCF判读检测结果。

四川成都郫都地区HBV基因分型及耐药突变分析

目的对四川郫都地区乙肝病毒(hepatitis B virus,HBV)感染者的基因分型、耐药突变位点分布和基因耐药情况进行分析。方法通过聚合酶链反应(PCR)及DNA测序将2018年1月~2019年3月成都市郫都区中医医院门诊和住院收治的169例慢性HBV感染者进行HBV基因分型、耐药突变位点和基因耐药情况检测,并对检测结果进行统计分析。结果HBV感染者中,B型和C型百分比均高于D型和BC型,差异有统计学意义(P<0.001)。不同的HBV基因型在不同性别间、不同年龄间的分布差异无统计学意义(P>0.05)。HBV基因型在15种不同耐药模式检出率、基因耐药位点突变率及4种常见抗HBV药物的耐药情况分布差异有统计学意义(P<0.05)。结论四川郫都地区HBV感染者以B型和C型为主,核苷酸类似物耐药仍以单一和双重耐药为主,并以拉米夫定和替比夫定最为显著。