紫杉醇注射液的制备及其物理稳定性的初步评价

目的制备紫杉醇注射液 ,初步评价其物理稳定性。方法采用混合表面活性剂和混合溶剂对紫杉醇进行增溶 ,制备了紫杉醇注射液。选择适当的等渗液稀释后 ,用激光NICOMP3 80 /ZLS系统测不同时间下相应动态光散射光谱的体积分布频率、散射强度分布频率图谱。结果与结论注射液稀释后的动态光散射光谱 6h内无明显差别 ,粒径大小及分布均符合静脉滴注要求。该制剂制备工艺简单 ,室温放置 1 5a后注射液外观澄清 ,稀释后测定粒径与粒径分布无明显变化 ,物理稳定性良好。

复方醋酸环丙孕酮片有关物质的HPLC测定

建立了HPLC法测定复方醋酸环丙孕酮片的有关物质。采用ODS柱,以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,检测波长215nm。醋酸环丙孕酮和炔雌醇的检测限分别为4.01和0.35ng。