纯化布氏菌素对布氏菌感染和免疫等各类人群皮试敏感性和特异性观察

近年来,我国一些地区出现了布氏菌病的暴发。用布氏菌素作皮肤试验是布氏菌病防治工作中一个重要的检查项目。现用的旧菌素是本世纪初开始应用的一种粗制品,缺点甚多。为了提高制品质量,增强其安全性和特异性,中国药品生物制品检定所研制了一种新的纯化布氏菌素(Purifited Brucellin),经卫生部药审中心批准已在疫区进行了现场使用观察。证实了其安全性好、特异性强、能定量。同时对其在实际使用中的可操作性做了标化和规定。为取代旧菌素,付与临床应用,我们对人用剂量,观察时间及阳性反应的判定标准等都作了比较和最适选择。为了使这一新制品更好地服务于布氏菌病的防治工作,我们就其在不同类型人群中的特异性和敏感性方面与参考标准品和现用旧菌素进行了比较观察,它将为本新制品在全国推广应用提供数据。

新制纯化布氏菌素用于人体皮试的研究

在布病疫区采用我国新研制的纯化布氏菌素和老布氏菌素（粗制），用同体双臂法对３５３名易感者和９０名用布病活菌苗免疫者作皮肤变态反应对比观察。结果表明纯化布氏菌素以０．３μｇ／０．１ｍＬ／人份·老菌素以０．１ｍＬ／人份的用量，二者反应高峰均出现于４８ｈ，在感染和免疫人群中两种菌素反应的符合率分别为９８．６％和７３．３％。纯化布氏菌素的纯度好，皮变反应强度均轻于老菌素并无非特异性过敏反应出现。