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医疗器械临床评价常见误区浅析 被引量：2
1
作者 朱达 常汉 +1 位作者 袁西西 焦小蓉 《中国医疗器械信息》 2021年第1期57-59,共3页
《医疗器械临床评价技术指导原则》中提出的三种临床评价路径,对每一种评价路径都有着明确的指引和要求,申请人根据不同的评价路径提供相应的临床评价证据来评价产品的安全有效性,但是在实操过程中仍有不少对临床评价理解的误区,本文将... 《医疗器械临床评价技术指导原则》中提出的三种临床评价路径,对每一种评价路径都有着明确的指引和要求,申请人根据不同的评价路径提供相应的临床评价证据来评价产品的安全有效性,但是在实操过程中仍有不少对临床评价理解的误区,本文将对其中常见的误区进行浅析。 展开更多
关键词 临床评价 误区
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