其它——英国拓宽了NRT的应用范围

英国医药管理机构MHRA已拓宽了应用烟碱替代疗法（NRT）戒烟的建议，使得一些有危险的患者包括有基础疾病的吸烟者和吸烟的孕妇更容易获得治疗以帮助他们戒烟。这一建议是依据药物安全性委员会一工作小组的建议，后者提出与开始使用NRT相比，继续吸烟更为有害。包装上限制某些患者使用NRT产品的警告将被去除。

BioDiem从俄研究所转让技术

澳大利亚生物技术公司BioDiem最初从俄罗斯圣彼得堡实验药物研究所获得一种新型活的减毒经鼻流感疫苗技术在俄罗斯和独联体国家之外地区的商业化权利。BioDiem公司还从该研究所转让了另外两项主要项目。其中最先进的是短肽BDM—E（Ⅰ），（Ⅰ）是老年性黄斑变性（AMD）和糖尿病性视网膜病的潜在疗法。将于2006年初进入有200例AMD患者参加的Ⅰ／Ⅱ期临床试验。BioDiem公司计划在试验完成后寻求国际合作伙伴。

Wyeth获得甲基纳曲酮

Wyeth医药公司已获得Progenics公司主要化合物甲基纳曲酮（methylnaltrexone）（Ⅰ）的所有权。（Ⅰ）用于治疗阿片类诱导的副作用，已由（Ⅰ）开发出三种候选产品，具有不同的给药途径。Wyeth公司早些时候与Exelixis公司签订关于开发针对法呢醇X受体的化合物的协议，这些化合物用于治疗代谢和肝脏疾病。

04028 PSN9301可有效降低2型糖尿病血糖水平

从一项Ⅱa期概念证明研究得到的初步结果表明，二肽肽酶-Ⅳ抑制剂PSN9301（Ⅰ）可以有效降低2型糖尿病患者血糖水平。总共51例2型糖尿病患者随机分配到多个剂量组之一，以评估（Ⅰ）不同的剂量水平、给药方案或安慰剂的效果。治疗13天之后，与安慰剂组相比（Ⅰ）的三个最高剂量组在口服糖耐量测试后的葡萄糖AUC2显著降低24％～42％。

04044 CERA在肾病研究中显示有效

瑞士制药商Roche公司称，该公司用于治疗贫血的连续的红细胞生成素受体激活剂CERA（Ⅰ）的Ⅲ期研究已圆满结束。研究的目的是在扩大给药间隔时证实（Ⅰ）纠正和治疗贫血以及维持Hb水平的效果，并证实其安全性和耐受性。

12067 FDA批准Actonel加钙

美国FDA已批准法国Sanofi-Aventis公司和美国Procter ＆ Gamble医药公司的Actonel加钙（risedronate sodium／Calcium carbonate，利塞膦酸钠／磷酸钙）（Ⅰ），与原来的药物相比，（Ⅰ）具有防止骨折的作用，比简便包装的钙片有更多益处。（Ⅰ）是首个包括钙的骨质疏松处方药。钙是骨质疏松疗法有效性的重要组成。（Ⅰ）通过方便地输送两种重要组份二膦酸盐和钙（二者在同一包装中），从而为简化骨质疏松治疗提供了重要的新方法。

抗感染药——Inhibitex公司致力于开发新型抗感染药物

随着当前所用抗生素所产生耐药性的不断增长，由耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）所致的住院病人血液感染的估计货用价值在3万美元左右，因此新疗法引人注目一点也不奇怪。

Altastaph良好的Ⅰ／Ⅱ期数据

Altastaph（Ⅰ）是用于持续性院内金黄色葡萄球菌菌血症的候选药。美国Nabi生物制药公司称，与安慰剂组相比，患者采用（Ⅰ）治疗后的血液感染和发烧的持续时间更短并可较快出院。

Myriad开发首个斑块抑制剂

MyriadGenetics公司的新型γ-分泌酶抑制剂Flurizan（Ⅰ）在一项用于轻至中度阿尔茨海默氏病（AD）的Ⅱ期研究中的所有3个主要评价终点均告失败。但（Ⅰ）仍将于今年晚些时候进入Ⅲ期试验，因为一些亚组的3个终点中有2个显示显著改善，而且在接受（Ⅰ）最高剂量的所有轻度AD患者中具有总体显著性趋势。

12046 VB12能减轻过敏性鼻炎症状

在一项Ⅲ期试验中，715例轻至中度严重过敏性鼻炎患者舌下服用cyanocohalamin（维生素B12）（Ⅰ）或安慰剂，在过敏季节开始前，两组接受药物治疗，两组接受安慰剂治疗，用药3周。在过敏季节开始后对患者进行另外3周的研究。在6周时，与安慰剂组相比，过敏季节前以（Ⅰ）治疗可使四项主要反映症状评分的总和有所降低。此外，

12027 Wyeth在美申请新口服避孕药

Wyeth医药公司已经在美国递交了一种新的复方口服避孕药（levonor-gestrel＋ethinyl estradiol，极低剂量左炔诺孕酮加炔雌醇）（Ⅰ）的新药申请，该药采用一种新的给药方案。这种至今尚未命名的产品并非连服21天，随后停用7天，而是被设计为每日服用，避免了月经周期及可能的相关出血。

Doripenem在日获许可证

盐野义公司的注射用碳青霉烯类抗生素doripenem（S一4661）（Ⅰ）已在日本获得在世界范围内的首个批准推荐，很快将获得厚生省的正式批准。（Ⅰ）较低的肾毒性及中枢神经系统副作用（如惊厥）发生率可能县但销访产品时所强调的优点。

NRP104有效治疗儿童ADHD

在美国纽约召开的UBS全球医药大会上提交的一项Ⅲ期研究显示，一种苯丙胺（amfetamine）前药NRPl04（Ⅰ）可有效治疗儿童注意力缺失过度活跃症（ADHD）。研究涉及285例6～12岁患者，评估（Ⅰ）的三种剂量。与安慰剂相比，（Ⅰ）每个剂量组的ADHD评价量表评分和Conners的患者评价量表评分均有显著改善。

Zevalin在研究中显出疗效

波兰克拉科夫Collegium Medicum Jagiellonian大学的研究人员报告，一种由标准化疗药和德国Schering AG公司的Zevalin（^90 Y-ibritumomab tiuxetan）（Ⅰ）组成的复方药可安全有效地治疗tau细胞淋巴瘤患者，并且耐受性良好。

Oral-lyn在厄瓜多尔获批准

首个非注射型胰岛素配方，GenerexBiotechnology公司的颊喷雾剂Oral-lyn（Oralin）（Ⅰ）已在厄瓜多尔被批准用于治疗1型和2型糖尿病。（Ⅰ）在加拿大和欧盟的开发稍微滞后，Ⅲ期试验将于今年晚些时候开始。

长效替维瑞克可改善BPH症状

一项Ⅱ期研究结果显示，长效替维瑞克（teverelix）（Ⅰ）可改善良性前列腺增生（BPH）症状。81例此类患者随机接受皮下注射长效（Ⅰ）（41例）或安慰剂，共16周。两周时，与安慰剂组相比，（Ⅰ）组的国际前列腺症状评分平均降低显著更大（12．6％比5．79／5）；16周时相应降低分别为7．4％和33．9％。（Ⅰ）组中有76％的患者症状评分自基线降低≥25％。此外，观察发现（Ⅰ）组患者最大尿流速度、生命质量及前列腺体积均有显著改善。

12057 单用地西他滨治疗imatinib不耐受的CML有效

据美国研究人员报告，单用地西他滨（decitabine）（Ⅰ）治疗对imatinib不耐受或难治的慢性髓性白血病（CML）患者有明确的疗效。

Trovax良好的Ⅱ期试验结果

英国基因疗法公司Oxford BioMedica报道了其用于肾细胞癌的Trovax疫苗（Ⅰ）的Ⅱ期试验有希望的初步结果，显示（Ⅰ）安全且能良好耐受并可诱导针对5T4肿瘤抗原的很强的抗肿瘤免疫反应。

Treanda的研发进展

美国Cephalon Oncology公司用于治疗曾经治疗过的晚期进展缓慢的非何杰金氏淋巴瘤（NHL）患者的Treanda（bendamustine）（Ⅰ）在最近完成的Ⅱ期研究中获得积极的结果。

12035 LY 156735缩短原发性失眠患者进入持续睡眠的入睡时间

根据一项多中心交叉研究结果，褪黑激素激动剂LY 156735[PD 6735]（Ⅰ）可缩短原发性失眠患者进入持续睡眠的入睡时间。