山地虎耳草质量控制方法研究

目的建立山地虎耳草的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对山地虎耳草中金丝桃苷进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定山地虎耳草中金丝桃苷和当药醇苷含量。结果金丝桃苷薄层色谱鉴别斑点清晰,特征明显,专属性强,可行性良好,12批样品均显示有金丝桃苷的斑点;高效液相色谱法测定金丝桃苷和当药醇苷2种成分分别在0.1246~1.4946μg(r=0.9999)、0.0453~0.5436μg(r=0.9999)范围内与其峰面积积分值均呈良好的线性关系。结论该文建立的质量控制方法简便、准确、可行,可用于山地虎耳草的质量控制。

大花肋柱花的质量标准研究

目的建立大花肋柱花的质量标准。方法用显微及薄层色谱法对大花肋柱花进行定性分析;参考《中华人民共和国药典》方法进行该药材浸出物的研究:以高效液相色谱法测定獐牙菜苦苷和当药苷2种成分的含量。结果大花肋柱花粉末显微特征清晰,含有色素块、纤维、花粉粒、螺纹导管、表皮细胞、木栓细胞。以三氯甲烷-甲醇-水(30∶10∶1)溶液为展开剂,以100 g·L^(-1)硫酸乙醇溶液为显色剂,加热至斑点显色清晰,在紫外光灯365 nm处检视,所得的薄层图谱分离度好,斑点清晰。该药材浸出物的含量均值为31.95%;药材中獐牙菜苦苷、当药苷的含量测定线性范围分别为0.1213~0.8008 mg·mL^(-1)(r=0.9996)、0.0102~0.1101 mg·mL^(-1)(r=0.9994),平均回收率分别为97.43%、98.02%,RSD值分别为1.87%、2.95%。结论所建立的大花肋柱花定性定量测定方法简单、准确,能够为大花肋柱花的质量控制提供有效数据。

青海省民族医疗机构制剂室质量管理体系运行情况及发展对策研究

民族医疗机构制剂作为上市药品的重要补充,因疗效确切、价格低廉,深受广大牧区人民群众认可。应用传统工艺配制的医疗机构制剂实施备案管理以来,制剂品种、备案数量大幅增长,极大地推动了青海省民族医药事业健康发展,为广大牧区藏族群众安全用药提供了强有力保障。文章梳理了青海省医疗机构制剂室发展的现状,分析了制剂室发展存在的问题,并提出了青海省医疗机构制剂高质量发展的建议与对策。

肋柱花的研究进展

归纳总结肋柱花的研究进展,为进一步深入研究、开发及应用提供参考。通过查阅肋柱花有关化学成分分离鉴定、质量控制、药理研究等方面的全部研究文献,进行分析和总结。结果显示肋柱花在临床应用广泛,疗效显著,但药理研究较少,质量控制研究多为单一有效成分的含量测定。通过总结分析,肋柱花具有重要的临床应用价值,但其质量控制、药理研究有待进一步研究。

牦牛肉中莱克多巴胺和阿维菌素残留物的快速检测方法

本研究以时间分辨荧光免疫层析法为对荧光微球标记抗体体系、抗原包被体系、材料工艺体系等主要因素进行确定,建立了牦牛肉中莱克多巴胺和阿维菌素残留物的快速检测方法,通过荧光信号读数仪分析,本方法检测牦牛肉中磺胺类、阿维菌素的定量限分别为0.5、10μg/kg,在LOQ、2LOQ、8LOQ添加水平的回收率分别在90.94~111.40、93.88~104.94%之间。

青海省民族医疗机构检验室建设情况调研

目的 了解青海省民族医疗机构(简称医疗机构)检验室的建设情况。方法 以青海省31家有备案品种的医疗机构检验室为研究对象,采用实地调研法对其建设情况、管理人员及检验人员情况、检验检测设备配备情况、检测检验能力情况开展调查。参照《青海省医疗机构制剂质量提升三年行动方案》中实验室验收标准评判各检验室的检验检测能力。结果 12家(38.71%)医疗机构检验室总面积小于标准要求(200 m2)。从事制剂配制的共651人,其中管理人员34人(5.22%),检验人员76人(11.67%)。除2家(6.45%)医疗机构委托省内药品生产企业或制剂室配制外,其余29家(93.55%)检验室拥有检验检测设备总数718台(套),总价值4 835.3万元(按固定资产价值500元以上计算)。仅4家(12.90%)省级或市(州)级医疗机构检验室能正常开展制剂检验,14家(45.16%)检验室能正常开展原药材检验;均未对毒性成分和外源性有害物质进行限量控制。存在的问题有检验人员专业能力不足、检验检测设备配备不齐全、检验室建设布局不合理、制剂质量标准不完善。结论 青海省医疗机构检验室的检验检测能力总体较低且发展不平衡,应采取切实措施提升检验检测的技术支撑能力。建议建立准入、淘汰机制,加强监管,整合资源,走集约化发展道路,优化人员配备,加强人员业务培训,固本强基,推进中藏药标准化研究。