对医疗机构使用医疗器械监管的思考

医疗机构是医疗器械产品使用的终端，其采购、管理、使用医疗器械是否规范，直接关系到人民群众的健康和生命安全。我局近年来的执法和监管工作显示，医疗机构使用医疗器械方面还存在着诸多问题，如何进一步加强对医疗机构使用医疗器械的监管，是食品药品监管部门需要认真解决的一项重要任务。

关于推进医疗器械质量受权人制度的情况分析与思考

医疗器械质量受权人制度是医疗器械生产企业授权特定的质量管理人员对企业质量管理活动进行监督和管理,对医疗器械生产的规则符合性和质量安全性进行内部审核,并由其承担医疗器械产品放行责任的一项制度。目前,我市已在所有医疗器械生产企业中推行了该项制度,我们也就该项制度实施过程中出现的一些共性问题进行了分析和思考。