重组人表皮生长因子软膏对烧伤创面修复的促进作用

目的 探讨重组人表皮生长因子 (rh EGF)软膏治疗烧伤的有效浓度 ,并观察对创面愈合的促进作用。方法 将 12 0例烧伤患者分为两部分 ,第一部分选择 15例浅 °烧伤患者 ,采用开放实验 ,分三组每组 5例 ,进行三种不同浓度 rh EGF软膏 (0 .5 μg/ g,10 μg/ g,5 0 μg/ g)的疗效比较 ,确定临床使用浓度。第二部分 ,选择浅 °和深 °烧伤患者10 5例为试验对象 ,在第一部分研究的基础上选取最适药浓度 ,进行多中心随机双盲实验 ,所有患者均采用自身对照。以创面愈合为指标 ,判断创面愈合时间 ,并观察创面动态愈合率及不良反应。结果 第一部分患者 10 μg/ g和 5 0 μg/ g组的创面愈合时间差异不显著但较 0 .5 μg/ g组明显缩短 ,有统计学意义 (P<0 .0 1)。第二部分选用 10 μg/ g浓度的 rh EGF软膏与水溶性软膏基质进行随机双盲研究。浅 °创面用药组愈合时间为 (8.39± 2 .2 5 )天 ,空白对照组为 (9.5 2± 2 .5 6 )天 ,组间比较具有统计学意义 (P<0 .0 1) ;用药组不同时间内的愈合率较对照组明显提高 ;深 °创面愈合时间用药组、对照组分别为 (16 .80± 2 .99)天 ,(18.2 7± 3.17)天 ,组间比较有统计学意义 (P<0 .0 1)。结论 rh EGF软膏对烧伤创面有明显的促进修复作用 ,且 10 μg/

不同剂型重组人表皮生长因子对烧伤创面促愈合作用比较

目的：比较重组人表皮生长因子（ｒｈＥＧＦ）凝胶剂和水溶液剂治疗烧伤创面的临床疗效。方法：选择烧伤浅Ⅱ°、深Ⅱ°和新鲜供皮区创面为受试对象，将创面分成Ａ、Ｂ两区，采用随机自身对照试验。试验组用重组人表皮生长因子凝胶治疗，对照组用重组人表皮生长因子水溶液治疗，每日换药一次，观察不同时间内创面动态愈合率及愈合时间。结果：重组人表皮生长因子凝胶治疗的烧伤浅Ⅱ°、深Ⅱ°和新鲜供皮区创面其愈合时间较重组人表皮生长因子水溶液组有明显缩短（Ｐ＜０．０１）；动态愈合率也明显加快，组间具有非常显著性差异。结论：重组人表皮生长因子凝胶剂用干烧烫伤、新鲜供皮区创面的治疗均有较好的促进修复作用，临床效果优于重组人表皮生长因子水溶液剂组，提示重组人表皮生长因子的剂型是影响临床效果的重要因素，重组人表皮生长因子的药理作用因剂型的不同而存在差异。

酪酸梭菌、双歧杆菌胶囊对健康受试者肠道菌群的影响

目的 观察健康受试者用酪酸梭菌、双歧杆菌胶囊后肠道菌群的变化。 方法 健康受试者30例,随机均分为3个剂量组,每组10例,剂量分别为每天 0．84,1．68和3．36 g,分2次口服,共10天。用药前后,分别进行大便常规检查 和细菌定量培养。结果 用药前后,其大便色泽、性状无明显变化,而大便pH 值较用药前均显著降低(P<0．001);用药后,3组肠道菌群中有益菌有增加趋 势,均检出酪酸梭菌,并与剂量呈正相关;双歧杆菌较用药前有增加趋势,特别 是大剂量组增加明显(P<0．05);其他菌群数量无显著变化。不同性别健康受 试者,小剂量组肠球菌、大剂量组双歧杆菌用药后男女有明显差异外(P<0．05, P<0．01),其他各组肠道菌群数量变化无性别差异(P>0．05)。结论 酪酸梭 菌、双歧杆菌胶囊中的酪酸梭菌、双歧杆菌可在肠道定植、发育和增殖,并能抑 制致病菌繁殖生长。

重组人表皮生长因子凝胶随机对照治疗口腔溃疡临床研究

目的 :考察重组人表皮生长因子 (rhEGF)凝胶对口腔溃疡的疗效。方法 :采用随机平行对照试验 ,以创面愈合时间及疼痛消失时间为考察指标 ,比较rhEGF凝胶和金霉素甘油治疗口腔溃疡的疗效。完成可评估病例6 8例 ,其中试验组 38例 ,对照组 30例。 2组均治疗至溃疡愈合或 2周止 ,记录溃疡愈合时间和疼痛消失时间。结果 :治疗组愈合时间为 (4.97± 3.31)d ,对照组为 (7.2 4± 3.74 )d ,2组间具有非常显著性差异 (P <0 .0 1) ;治疗组和对照组疼痛消失时间分别为 (3.8± 1.9)d和 (6 .3± 2 .9)d ,2组间有显著性差异 (P <0 .0 1)。结论 :rhEGF凝胶对口腔溃疡创面具有明显的促进愈合作用 ,应用方便、安全。

外用重组人表皮生长因子对健康人体及烧伤患者不良反应试验

目的 :考察重组人表皮生长因子 (rhEGF)对健康人体及烧伤患者的药物不良反应。方法 :健康志愿者3 2例 ,rhEGF剂量由小到大依次为 14 0 ,2 80 ,70 0 ,14 0 0IU ,进行随机分组试验 ,同部位同剂量连续 3次给药 ,观察 1周 ;志愿受试烧伤患者 3 3例 ,在常规治疗的基础上按上述分组及给药剂量 ,连续用药 15d。结果 :rhEGF对正常人皮肤及烧伤患者创面无明显的刺激性 ,无致敏作用 ,抗原试验均为阴性。仅有 1例健康受试者自觉局部痒感和 1例烧伤患者创面用药时有一过性的轻微疼痛。体征及各项生化指标均无明显改变 ,受试患者创面愈合后期未见组织过度增生现象。结论 :rhEGF外用安全剂量范围较大 ,不良反应轻微 ,人体对其具有较好的耐受性。

重组人表皮生长因子软膏治疗烧伤创面的安全性研究

目的：考察重组人表皮生长因子（ｒｈＥＧＦ）软膏对健康人体及烧伤患者的安全性。方法：７１例受试者分为两部分。第１部分３０例，健康受试者和浅Ⅱ°烧伤患者各１５例，分别进行剂量耐受性试验。第二部分４１例浅Ⅱ°和深Ⅱ°烧伤患者，选用临床拟用剂量进行ｒｈＥＧＦ抗原抗体检测试验。结果：重组人表皮生长因子软膏对正常人体皮肤及烧伤患者创面无明显的刺激性，无致敏作用，抗原抗体试验结果均为阴性。受试者的体征及各项生化指标均无明显改变。结论：重组人表皮生长因子软膏在试验浓度范围内，无论对健康受试者或是在烧伤创面治疗时均具有较好的耐受性和安全性。

输液滤器对几种常用静脉注射药物吸附作用的观察

选用部分国产输液滤器对几种临床常用静注药物的吸附作用进行了实验观察。结果表明输液滤器在输注过程中对常用药物均有不同程度的吸附；多数输液滤器的药物吸附量对治疗剂量无明显影响，而对微量及极性药物的吸附作用明显增强，且与输液滤器的大小、材质等因素密切相关。

对国内输液终端滤器性能的考察与评价

本文阐述了国产输液终端滤器的外观指征及特点,并对部分终端滤器的微粒截留率及滤速进行了实验性考察。结果证明,国产终端滤器对滤除输液中2μm的不溶性微粒具有显著效果(p<0.01);对10～25μm粒径的微粒的截留效果,除少数滤器外均能达到国家标准,但截留5μm微粒的效果绝大部分仍不理想;流速虽不影响临床输注,但在使用中除袋式等少数滤器外,均不宜排气。

重组人表皮生长因子软膏对烧伤患者血清表皮生长因子浓度的影响

目的:观察不同深度、不同面积烧伤创面对局部外用重组人表皮生长因子(rhEGF)软膏的吸收作用以及对血清EGF浓度的影响。方法:选择烧伤患者41例,局部外用rhEGF软膏治疗,每日换药一次。浅Ⅱ°创面患者于用药前和用药第4,7天;深Ⅱ°创面于用药前和用药后第7,14天,分别取患者静脉血清,采用放射免疫分析法测定患者各时间点血清中EGF浓度。结果:rhEGF软膏在试验浓度范围内,无论用药面积大小和用药时间长短其血清EGF水平均无明显变化,各时间点用药前后EGF血药浓度无显著差异(P>0.05);血清EGF浓度与创面深度和用药面积无明显的相关性。结论:rhEGF软膏局部外用,通过创面吸收的量甚微,体内无蓄积现象。

就输液中不溶性微粒的粒径分布谈输液滤器的开发方向

本文就输液中不溶性微粒的粒径分布及输液滤器的开发方向等问题进行了调查及文献复习，并予以讨论。调查结果证明，输液中不溶性微粒的粒径分布状态具有一定规律性。２～５μｍ的微粒占９８％左右，１０～２５μｍ的微粒仅占１％～２％。提示输液滤器的开发需以２～５μｍ的微粒为依据，使之朝着高效、实用、价廉的方向发展。

用正交实验优选无热冷配制乳膏剂基质及其工艺条件

目的 优选无热冷配制乳膏剂的基质组成及工艺条件。方法 以乳膏剂的稳定性及外观性状为考察指标 ,用正交设计法 ,以基质配比、乳化剂添加量和搅拌方式为可变因素 ,选用L9(34 )表进行实验。结果 最优的基质组成及工艺是 :植物油10 .0g、液体石蜡 8.0g、甘油 5 .0g、多羟基酰胺 1.5～ 2 .0g、聚多糖复合物 2 .5～ 3 .0g,高剪切混合乳化机搅拌 10min。结论 按此法制备的乳膏剂符合中国药典 2 0 0

重组人表皮细胞生长因子凝胶对家兔烫伤创面修复作用的研究

目的观察重组人表皮细胞生长因子(rhEGF)凝胶对家兔烫伤创面的修复作用。方法家兔12只,制备深II°烫伤模型,rhEGF凝胶分为3个剂量组(0.5、10.0、50.0μg.g-1),另设空白基质、生理氯化钠溶液和rhEGF水溶液对照组,每只动物6个创面,均采用自身对照试验。结果rhEGF凝胶治疗的创面愈合速度较对照组显著加快,并存在着一定的量效关系。组织病理学检查发现rhEGF凝胶治疗的创面肉芽组织中毛细血管生长与胶原沉积明显。结论rhEGF凝胶对家兔深II°烫伤创面有明显的促进愈合作用,并可提高创面愈合质量。

肠乐康散剂Ⅰ期临床耐受性试验

目的 :观察和评价人体对肠乐康散剂的耐受性和安全性 ,推荐临床用药剂量。方法 :将 30例健康受试者随机均分为 0 .5 ,1.0和 2 .0 g 3个剂量组 ,po ,bid ,共 10d。试验前后作肠道菌群培养分析。 结果 :除肠乐康散剂 4.0 g·d-1剂量组使食欲增加外 ,未见异常反应。肠道菌群培养结果表明有益菌有增加趋势。结论 :肠乐康散剂安全性大 ,耐受性好 ,推荐Ⅱ期临床使用剂量为 po,1.0～ 1.5 g ,bid。

冷配乳膏剂的处方设计及工艺

乳膏制剂是医院常规的外用制剂品种。传统的乳膏处方组成及制备工艺是将油、脂肪酸（醇）、蜡、水和乳化剂构成乳膏的基本成分，通常将其分作油相和水相，再经过加热、混合、乳化等加工过程。不稳定药物的加入，常可引起受热分解或变色；水不溶性药物常以研和法加入，不仅...

β-环糊精对水合氯醛产生小鼠催眠作用的影响

本文用β-环糊精(β-CD)制备B-CD-水合氯醛混合液对小鼠催眠作用的药效学特性进行了研究.以小鼠翻正反射消失为指标观察药理效应,并以单纯及舍琼脂糖浆的水合氯醛制剂作对照.证明小鼠入睡时间较后两者分别缩短37.5%和52.4%;睡眠时间分别延长72.96%和64.84%.混合液的催眠活性显著增强,且在0.5%～20.%范围内随β-CD 浓度的增加而提高。另外还证明了产生同等效应的剂量低于常规制剂,提示用该混合物治疗时应减少用量。

超滤法一次提取黄芩甙的工艺研究

采用超滤技术用于黄岑甙的提取，在不同工艺条件下，超滤时药液浓度，温度和ｐＨ等因素对超滤速度及收率的影响进行了研究。实验表明：该工艺生产周期缩短，得率和纯度提高。

β－CD对水合氯醛稳定性的影响

作者研究了不同浓度的β－环糊精（β－Ｃｙｃｌｏｄｅｘｔｒｉｎ，β－ＣＤ）对水合氯醛稳定性的影响。结果证明，β－ＣＤ在一定浓度范围内对水合氯醛含量测定无明显影响。而且还证明β－ＣＤ对水合氯醛有一定的稳定作用，并随β－ＣＤ浓度的提高而增强。提示β－ＣＤ可作为水合氯醛制剂的稳定剂及矫味剂。

β-环糊精对次氯酸钠溶液稳定性影响的研究

以不同浓度的β-环糊精作稳定剂,观察对含有效氯0.2％的次氯酸钠溶液化学稳定性及抗菌活性的影响。试验结果表明,加入0.03％β-环糊精能显著提高次氯酸钠溶液的稳定性。在室温下,密闭容器中放置60天,有效氯仍保留初始浓度的95.84％。而未加β-环糊精的对照样本仅有74.55％;开放容器内放置14天,有效氯可保留初始浓度的93.32％。而对照样本只有76.50％。0.03％β-环糊精对次氯酸钠溶液的抗菌活性有增强作用,但随其浓度增大而减弱。

重组人碱性成纤维细胞生长因子用于烧伤治疗的临床研究

目的:观察重组人碱性成纤维细胞生长因子(Recombinant human basic fibroblast growth factor,rh-bFGF,商品名扶济复)对烧伤、供皮区、残余肉芽创面愈合的影响及安全性。方法:各类创面分别选择创面深度一致、同部位或对称部位创面的患者作为受试对象,采用随机双盲自身对照法,在常规治疗的基础上,试验组加rh-bFGF,对照组不加(安慰剂组)。观察同一创面不同区域或同体对称部位创面的愈合效果。结果:采用rh-bFGF治疗的浅Ⅱ°、深Ⅱ°烧伤创面及供皮区、残余肉芽创面的愈合时间均较对照组明显缩短,中期愈合率也明显加快。结论:rh-bFGF具有促进烧伤、供皮区、残留肉芽创面的愈合作用。对烧伤深Ⅱ°、供皮区创面的促愈合作用较为明显。不良反应轻微,应用较为安全。

重组人表皮生长因子凝胶对动物腹部手术切口抗张强度影响的实验研究

目的:探讨重组人表皮生长因子(rhEGF)凝胶对动物腹部手术切口的修复作用。方法:实验分两部分进行。第一部分,SD 大鼠90只,随机分为三组(切口内外用药组、切口仅外部用药组和空白基质组),每组30只,每日切口处涂药一次。术后第4、5、6、8、10天每组分别处死6只动物,取切口处皮肤进行拉力试验并行病理组织学检查;第二部分,实验用小型猪6头,设四个用药组,采用自身对照(切口内外用 rhEGF 凝胶组、仅外用rhEGF 凝胶组、rhEGF 水剂组和空白基质组),用药方法同上,分别在术后第5、7、9天各处死2只动物,取切口处皮肤同上法测定和检查。结果:rhEGF 凝胶外部用药组两种动物切口处皮肤抗张强度及拉伸率在不同的用药时间内较空白基质对照组均明显增强(P<0.05,P<0.01);首次内、外用药组的抗张强度明显低于外部用药组(P<0.05,P<0.01),且切口处炎性细胞弥漫性浸润,并见异物巨细胞反应;rhEGF 水剂组抗张强度和拉伸率与rhEGF 凝胶首次内外用药组相当,但低于 rhEGF 凝胶外部用药组。结论:rhEGF 凝胶可明显增强动物手术切口皮肤抗张强度,提高手术切口的愈合质量,加速手术切口的愈合。rhEGF 凝胶不同的用药方式及 rhEGF 不同的剂型对动物皮肤切口抗张强度有一定影响。