维生素K_1注射液安全警戒信号的挖掘与评价

目的探讨维生素K_1注射液所致不良反应的规律特点,挖掘和评价维生素K_1注射液安全警戒信号,分析临床实际使用情况,为临床合理安全应用提供参考。方法回顾性调取新疆维吾尔自治区药品不良反应监测中心2007-2017年使用维生素K_1注射液致不良反应的报告,分析维生素K_1注射液临床应用情况,评估出现不良反应的风险因素以及说明书安全性信息所涉及的严重ADR。结果新疆地区维生素K_1注射液使用警戒信号包括给药剂量、给药途径、临床适应证用药和患者自身因素等。结论基于对真实世界ADR信号研究有助于开展药物的安全性评价,临床医务人员应严格把握维生素K_1注射液的适应证及用法用量,特别是连续使用时应加强监测。